Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedmonsterafname voor experimentele bloedtest om leverkanker op te sporen

28 april 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Circulerende microRNA-niveaus als voorspeller van succesvolle overbrugging of down-staging locoregionale therapie (LRT) naar levertransplantatie voor patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC)

Deze studie onderzoekt of een experimentele bloedtest kan helpen voorspellen hoe goed kanker onder controle zal blijven met behandeling. De experimentele bloedtest omvat het meten van mircoRNA's. MicroRNA's zijn kleine moleculen die helpen reguleren hoe genen tot expressie worden gebracht. Deze informatie kan onderzoekers helpen bij het begeleiden van de behandeling van andere patiënten in de toekomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hepatocellulair carcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hepatocellulair carcinoom voelden zich een redelijke kandidaat voor levertransplantatie, mogelijk afhankelijk van het succes van down-staging therapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
Definitieve diagnose van hepatocellulair carcinoom vastgesteld (volgens standaard radiografische of histologische criteria)
Voelde me een redelijke kandidaat voor levertransplantatie, mogelijk afhankelijk van het succes van down-staging-therapie

Uitsluitingscriteria:

Ofwel actieve of recente solide orgaankanker anders dan hepatocellurcarcinoom (HCC) in de afgelopen 5 jaar, tenzij door het transplantatie-hepatologieteam is vastgesteld dat dit geen contra-indicatie vormt voor levertransplantatie
Contra-indicatie voor LRT (zoals beoordeeld door interventionele radioloog, bijvoorbeeld ernstige trombocytopenie, ernstige vasculaire ziekte die toegang onmogelijk maakt, enz.)
Geschiedenis van eerdere levertransplantatie
Actieve of eerdere systemische therapie voor HCC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinische status van patiënt - Levertransplantatie Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden	Levertransplantatie ondergaan	Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
Klinische status van patiënt - Overlijden Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden	Zal het volgende beoordelen: overlijden	Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
Klinische status van patiënt - Kandidatuur Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden	Niet langer kandidaat voor transplantatie om andere redenen dan tumorprogressie	Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
Klinische status van de patiënt Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden	Niet langer kandidaat voor transplantatie vanwege tumorprogressie ondanks locoregionale therapie-inspanningen	Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden
Incidentie van "Wachtlijst drop-off" Tijdsspanne: Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden	Wordt geschat en gepresenteerd met een exact binomiaal betrouwbaarheidsinterval van Clopper-Pearson	Bij voltooiing van de studie, tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd voor "Wachtlijst drop-off" Tijdsspanne: Tot 12 maanden	Cox proportionele gevarenmodellering zal worden gebruikt om de associaties van elk microribonucleïnezuur (miRNO) met de tijd tot "wachtlijst drop-off" te onderzoeken	Tot 12 maanden
Klinische status van de subgroep van patiënten die met succes een levertransplantatie hebben bereikt Tijdsspanne: 1 jaar na transplantatie	Logistische regressiemodellering zal worden gebruikt om de correlatie van elk miRNA met de klinische status (levend zonder recidief vs. recidief of overlijden) binnen een jaar na transplantatie te onderzoeken. De p-waarden zullen voor respectievelijk beide secundaire analyses worden gecorrigeerd voor valse ontdekkingspercentage-inflatie volgens de methoden van Benjamni & Hochberg (1995).	1 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

19D.737
JT 13572 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .