Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi do eksperymentalnego badania krwi w celu śledzenia raka wątroby

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Poziomy krążącego mikroRNA jako predyktor skutecznej terapii pomostowej lub miejscowo-regionalnej (LRT) do przeszczepu wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

To badanie sprawdza, czy eksperymentalne badanie krwi może pomóc przewidzieć, jak dobrze rak pozostanie pod kontrolą leczenia. Eksperymentalne badanie krwi obejmuje pomiar mircoRNA. MikroRNA to małe cząsteczki, które pomagają regulować ekspresję genów. Informacje te mogą pomóc naukowcom w kierowaniu leczeniem innych pacjentów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym uważali się za rozsądnych kandydatów do przeszczepu wątroby, potencjalnie zależnych od powodzenia terapii obniżającej stopień zaawansowania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i bycia dostępnym przez cały czas trwania badania
  • Ustalone ostateczne rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego (na podstawie standardowych kryteriów radiograficznych lub histologicznych)
  • Uważany za rozsądnego kandydata do przeszczepu wątroby, potencjalnie uzależnionego od powodzenia terapii obniżającej stopień zaawansowania

Kryteria wyłączenia:

  • Czynny lub niedawno przebyty rak narządów miąższowych inny niż rak wątrobowokomórkowy (HCC) w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że zespół hepatologów transplantologicznych stwierdzi, że nie stanowi przeciwwskazania do przeszczepienia wątroby
  • Przeciwwskazanie do LRT (w ocenie radiologa interwencyjnego, np. ciężka małopłytkowość, ciężka choroba naczyniowa uniemożliwiająca dostęp itp.)
  • Historia wcześniejszego przeszczepu wątroby
  • Aktywna lub wcześniejsza systemowa terapia HCC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan kliniczny pacjenta — przeszczep wątroby
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
W trakcie przeszczepu wątroby
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Stan kliniczny pacjenta — zgon
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Oceni co następuje: śmierć
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Stan kliniczny pacjenta — kandydatura
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Nie kwalifikuje się już do przeszczepu z powodów innych niż progresja nowotworu
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Stan kliniczny pacjenta
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Nie jest już kandydatem do przeszczepu z powodu progresji guza pomimo wysiłków w zakresie terapii miejscowo-regionalnej
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Występowanie „odrzucania listy oczekujących”
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy
Zostanie oszacowany i przedstawiony z dokładnym dwumianowym przedziałem ufności Cloppera-Pearsona
Po ukończeniu studiów, do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na „Opuszczenie listy oczekujących”
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Modelowanie proporcjonalnych zagrożeń Coxa zostanie wykorzystane do zbadania powiązań każdego kwasu mikrorybonukleinowego (miRNO) z czasem „spadnięcia z listy oczekujących”
Do 12 miesięcy
Stan kliniczny podgrupy pacjentów, u których pomyślnie przeprowadzono przeszczep wątroby
Ramy czasowe: W 1 rok po transplantacji
Modelowanie regresji logistycznej zostanie wykorzystane do zbadania korelacji każdego miRNA ze statusem klinicznym (żyje bez nawrotu vs. nawrotu lub śmierci) w ciągu jednego roku od przeszczepu, które zostanie włączone do podzbioru osób poddawanych przeszczepowi. Wartości p zostaną skorygowane o inflację wskaźnika fałszywych odkryć metodami Benjamniego i Hochberga (1995) odpowiednio dla obu analiz wtórnych
W 1 rok po transplantacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19D.737
  • JT 13572 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj