LUNA-EMG 增强多发性硬化症患者的运动功能 (LUNA-MS)
2025年7月30日 更新者：Aurore Thibaut、University of Liege
LUNA-EMG 可增强多发性硬化症患者的下肢运动功能
本研究的目的是评估使用 LUNA-EMG 系统进行训练以增强多发性硬化症患者下肢运动功能的效果。 这是一项随机开放标签试验。 患者将被随机分配到干预组（LUNA-EMG，每周一次，每次 30-45 分钟，持续 12 周）或对照组（标准护理）。
训练的效果将根据肌肉力量、步行测试、本体感觉和生活质量问卷来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Liege
-
Tinlot、Liege、比利时、4557
- CNRF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- EDSS≤6.5
- 18至70岁
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 急性疼痛综合征
- 严重的认知缺陷
- 骨折或松散骨折的风险
- 关节僵硬（痉挛、严重的骨关节炎和关节炎）或关节不稳定
- 严重的共济失调和失用症
- 癫痫
- 心脏起搏器和类似植入物
- 肌肤状态不足
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
对照组将接受其康复护理。
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实验性的：露娜肌电图
实验组每周接受一次 LUNA-EMG 30 分钟的训练，持续 12 周。
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LUNA-EMG (Samcom) 系统是一种机器人，可以通过记录肌肉活动（肌电图 - EMG）来评估肌肉力量，从而提供有关患者肌肉功能的精确客观数据。
除了诊断方面（肌肉力量、运动范围和本体感受的评估）之外，LUNA-EMG 机器人还提供优化的运动范围和对患者表现的视觉反馈。
此外，由于可能影响运动学习的运动重复次数增加，它可能会增强神经可塑性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以 mV 为单位的肌肉力量
大体时间：12周
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肌肉力量是用测力计测量的。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时 25 英尺步行，秒
大体时间：12周
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患者被引导到清晰标记的 25 英尺路线的一端，并被指示尽快但安全地步行 25 英尺。
越快越好。
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12周
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计时启动，秒
大体时间：12周
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此人必须从坐姿起身，离椅子三米远，然后原路返回（转身 180 度），重新坐下。
越快越好。
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12周
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本体感觉
大体时间：12周
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患者的本体感觉将通过 LUNA 系统进行测量。
它计算目标手臂位置与患者尝试重现的手臂位置之间的度数 (°) 距离。
较低的程度表示患者对手臂的定位更准确。
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月30日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020-372b
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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