Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUNA-EMG parantaa motorisia toimintoja multippeliskleroosissa (LUNA-MS)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG parantaa alaraajojen motorisia toimintoja multippeliskleroosissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LUNA-EMG-järjestelmällä suoritetun harjoittelun vaikutuksia alaraajan motoristen toimintojen tehostamiseen multippeliskleroosissa. Tämä on satunnaistettu avoin tutkimus. Potilaat satunnaistetaan interventioryhmään (LUNA-EMG, 30-45 minuuttia kerran viikossa 12 viikon ajan) tai kontrolliryhmään (tavallinen hoito).

Harjoittelun vaikutusta mitataan lihasvoiman, kävelytestien, proprioseption ja elämänlaatukyselyn perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgia, 4557
        • Rekrytointi
        • CNRF
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frank Houlmont

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EDSS pienempi tai yhtä suuri kuin 6,5
  • Ikää 18-70 vuotta
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kipuoireyhtymä
  • Vakavat kognitiiviset puutteet
  • Murtuman tai lujittumattoman murtuman vaara
  • Jäykät nivelet (spastisuus, vaikea nivelrikko ja niveltulehdus) tai epävakaat nivelet
  • Vaikea ataksia ja apraksia
  • Epilepsia
  • Tahdistimet ja vastaavat implantit
  • Riittämättömät ihoolosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa kuntoutushoitonsa.
Kokeellinen: LUNA-EMG
Koeryhmä saa 30 minuuttia harjoittelua LUNA-EMG:llä kerran viikossa 12 viikon ajan.
Laite: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom) -järjestelmä on robotti, joka mahdollistaa lihasvoiman arvioinnin lihastoiminnan tallentamisen (elektromyografia - EMG) avulla, jotta saadaan tarkat objektiiviset tiedot potilaan lihastoiminnasta. Diagnostisen puolen (lihasvoiman, liikeratojen ja proprioseption arviointi) lisäksi LUNA-EMG-robotti tarjoaa optimoidun liikealueen ja visuaalisen palautteen potilaan suorituskyvystä. Lisäksi se voi lisätä neuroplastisuutta johtuen lisääntyneestä liikkeiden toistojen määrästä, mikä voi vaikuttaa motoriseen oppimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima mV
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasvoimaa mitataan dynamometrillä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu 25 jalan kävely, sekuntia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilas ohjataan selvästi merkityn 25 jalan kurssin toiseen päähän ja kävelemään 25 jalkaa mahdollisimman nopeasti, mutta turvallisesti. Mitä nopeampi sen parempi.
12 viikkoa
Ajastettu ylös ja mene, sekuntia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Henkilön tulee nousta istuma-asennosta ja kävellä kolme metriä pois tuolista ja sitten jäljittää askeleensa (kääntyä 180 astetta) ja istua uudelleen. Mitä nopeampi sen parempi.
12 viikkoa
Proprioception
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Potilaiden proprioseptio mitataan LUNA-järjestelmällä. Se laskee etäisyyden asteina (°) käsivarren kohdeasennon ja käsivarren asennon välillä, jonka potilas yrittää toistaa. Alempi aste edustaa potilaan tarkempaa käsivarren paikkaa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Yhteistyökumppanit

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-372b

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset LUNA-EMG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa