LUNA-EMG para mejorar las funciones motoras en la esclerosis múltiple (LUNA-MS)
30 de julio de 2025 actualizado por: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG para mejorar las funciones motoras de las extremidades inferiores en la esclerosis múltiple
El objetivo del presente estudio es evaluar los efectos del entrenamiento realizado con el sistema LUNA-EMG para potenciar las funciones motoras del miembro inferior en esclerosis múltiple. Este es un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta. Los pacientes serán aleatorizados en el grupo de intervención (LUNA-EMG, 30-45 minutos una vez a la semana durante 12 semanas) o en el grupo de control (atención estándar).
El efecto del entrenamiento se medirá en base a la fuerza muscular, pruebas de marcha, propiocepción y un cuestionario de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Liege
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Tinlot, Liege, Bélgica, 4557
- CNRF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EDSS menor o igual a 6.5
- Entre 18 y 70 años
- Haber firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Síndrome de dolor agudo
- Déficits cognitivos graves
- Riesgo de fractura o fractura no consolidada
- Articulaciones rígidas (espasticidad, osteoartritis severa y artritis) o articulaciones inestables
- Ataxia severa y apraxia
- Epilepsia
- Marcapasos e implantes similares
- Condiciones insuficientes de la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibirá su atención de rehabilitación.
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Experimental: LUNA-EMG
El grupo experimental recibirá 30 minutos de entrenamiento con el LUNA-EMG una vez por semana durante 12 semanas.
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El sistema LUNA-EMG (Samcom) es un robot que permite la evaluación de la fuerza muscular a través del registro de la actividad muscular (electromiografía - EMG) con el fin de proporcionar datos objetivos precisos sobre la función muscular del paciente.
Además del aspecto diagnóstico (evaluación de la fuerza muscular, rango de movimiento y propiocepción), el robot LUNA-EMG proporciona un rango de movimiento optimizado y una retroalimentación visual sobre el desempeño del paciente.
Además, puede mejorar la neuroplasticidad debido al mayor número de repeticiones de movimientos que podrían influir en el aprendizaje motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular en mV
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La fuerza muscular se mide con un dinamómetro.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caminata cronometrada de 25 pies, segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se dirige al paciente a un extremo de un recorrido de 25 pies claramente marcado y se le indica que camine 25 pies lo más rápido posible, pero de manera segura.
Cuanto más rápido, mejor.
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12 semanas
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Timed Up and Go, segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La persona debe levantarse de la posición sentada y alejarse tres metros de la silla para luego volver sobre sus pasos (girar 180 grados) y volver a sentarse.
Cuanto más rápido, mejor.
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12 semanas
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La propiocepción de los pacientes se medirá con el sistema LUNA.
Calcula la distancia en grados (°) entre la posición del brazo objetivo y la posición del brazo que el paciente intenta reproducir.
Los grados más bajos representan un posicionamiento más preciso del brazo por parte del paciente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-372b
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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