Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LUNA-EMG w celu poprawy funkcji motorycznych w stwardnieniu rozsianym (LUNA-MS)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG w celu poprawy funkcji motorycznych kończyn dolnych w stwardnieniu rozsianym

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu treningu wykonywanego systemem LUNA-EMG na poprawę funkcji motorycznych kończyny dolnej w przebiegu stwardnienia rozsianego. Jest to randomizowane badanie otwarte. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (LUNA-EMG, 30-45 minut raz w tygodniu przez 12 tygodni) lub do grupy kontrolnej (opieka standardowa).

Efekt treningu będzie mierzony na podstawie siły mięśniowej, testów chodu, propriocepcji oraz kwestionariusza jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgia, 4557
        • Rekrutacyjny
        • CNRF
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frank Houlmont

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EDSS mniejszy lub równy 6,5
  • Między 18 a 70 rokiem życia
  • Po podpisaniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zespół ostrego bólu
  • Poważne deficyty poznawcze
  • Ryzyko złamania lub nieskonsolidowanego złamania
  • Sztywne stawy (spastyczność, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów i zapalenie stawów) lub niestabilne stawy
  • Ciężka ataksja i apraksja
  • Padaczka
  • Rozruszniki serca i podobne implanty
  • Niewystarczające warunki skórne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zostanie objęta opieką rehabilitacyjną.
Eksperymentalny: LUNA-EMG
Grupa eksperymentalna będzie miała 30 minut treningu z LUNA-EMG raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Urządzenie: LUNA-EMG
System LUNA-EMG (Samcom) jest robotem umożliwiającym ocenę siły mięśniowej poprzez rejestrację aktywności mięśniowej (elektromiografia - EMG) w celu dostarczenia precyzyjnych i obiektywnych danych na temat funkcji mięśniowej pacjenta. Poza aspektem diagnostycznym (ocena siły mięśniowej, zakresu ruchu i propriocepcji) robot LUNA-EMG zapewnia zoptymalizowany zakres ruchów oraz wizualną informację zwrotną na temat wydolności pacjenta. Ponadto może zwiększać neuroplastyczność ze względu na zwiększoną liczbę powtórzeń ruchów, co może wpływać na uczenie się motoryczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśniowa w mV
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siłę mięśniową mierzy się za pomocą dynamometru.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy marsz na 25 stóp, sekundy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pacjent jest kierowany na jeden koniec wyraźnie oznaczonego 25-metrowego toru i jest instruowany, aby przejść 25 stóp tak szybko, jak to możliwe, ale bezpiecznie. Im szybciej, tym lepiej.
12 tygodni
Czas w górę i w drogę, sekundy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Osoba musi wstać z pozycji siedzącej i przejść trzy metry od krzesła, a następnie cofnąć się (obrót o 180 stopni) i ponownie usiąść. Im szybciej, tym lepiej.
12 tygodni
Propriocepcja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Propriocepcja pacjentów będzie mierzona za pomocą systemu LUNA. Oblicza odległość w stopniach (°) między docelową pozycją ramienia a pozycją ramienia, którą pacjent próbuje odtworzyć. Niższy stopień oznacza dokładniejsze ustawienie ramienia przez pacjenta.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-372b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na LUNA-EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj