LUNA-EMG om motorische functies bij multiple sclerose te verbeteren (LUNA-MS)
30 juli 2025 bijgewerkt door: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG om de motorische functies van de onderste ledematen bij multiple sclerose te verbeteren
Het doel van de huidige studie is het evalueren van de effecten van training uitgevoerd met het LUNA-EMG-systeem om de motorische functies van de onderste ledematen bij multiple sclerose te verbeteren. Dit is een gerandomiseerde open-label studie. Patiënten worden gerandomiseerd in de interventiegroep (LUNA-EMG, 30-45 minuten eenmaal per week gedurende 12 weken) of in de controlegroep (standaardzorg).
Het effect van de training wordt gemeten aan de hand van de spierkracht, looptesten, proprioceptie en een kwaliteit van leven vragenlijst.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, België, 4557
- CNRF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- EDSS kleiner of gelijk aan 6,5
- Tussen 18 en 70 jaar oud
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Acuut pijnsyndroom
- Ernstige cognitieve stoornissen
- Risico op breuk of ongeconsolideerde breuk
- Stijve gewrichten (spasticiteit, ernstige artrose en artritis) of instabiele gewrichten
- Ernstige ataxie en apraxie
- Epilepsie
- Pacemakers en soortgelijke implantaten
- Onvoldoende huidaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt haar revalidatiezorg.
|
|
|
Experimenteel: LUNA-EMG
De experimentele groep krijgt gedurende 12 weken eenmaal per week 30 minuten training met de LUNA-EMG.
|
Het LUNA-EMG (Samcom) systeem is een robot die de evaluatie van de spierkracht mogelijk maakt door de spieractiviteit vast te leggen (elektromyografie - EMG) om nauwkeurige objectieve gegevens over de spierfunctie van de patiënt te leveren.
Naast het diagnostische aspect (evaluatie van spierkracht, bewegingsbereik en proprioceptie), biedt de LUNA-EMG-robot een geoptimaliseerd bewegingsbereik en visuele feedback over de prestaties van de patiënt.
Bovendien kan het de neuroplasticiteit verbeteren vanwege het toegenomen aantal bewegingsherhalingen, wat het motorisch leren zou kunnen beïnvloeden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht in mV
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spierkracht wordt gemeten met een dynamometer.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede wandeling van 25 voet, seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
De patiënt wordt naar het ene uiteinde van een duidelijk gemarkeerd parcours van 7,5 meter geleid en krijgt de instructie om zo snel mogelijk, maar veilig, 7,5 meter te lopen.
Hoe sneller hoe beter.
|
12 weken
|
|
Timed Up and Go, seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
De persoon moet opstaan vanuit de zittende positie en drie meter van de stoel weglopen en dan op zijn schreden terugkeren (180 graden draaien) en weer gaan zitten.
Hoe sneller hoe beter.
|
12 weken
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De proprioceptie van patiënten wordt gemeten met het LUNA-systeem.
Het berekent de afstand in graden (°) tussen de beoogde armpositie en de armpositie die de patiënt probeert te reproduceren.
Lagere graden vertegenwoordigen een nauwkeurigere positionering van de arm door de patiënt.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-372b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .