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LUNA-EMG pour améliorer les fonctions motrices dans la sclérose en plaques (LUNA-MS)

9 mai 2023 mis à jour par: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG pour améliorer les fonctions motrices des membres inférieurs dans la sclérose en plaques

Le but de la présente étude est d'évaluer les effets de l'entraînement effectué avec le système LUNA-EMG pour améliorer les fonctions motrices du membre inférieur dans la sclérose en plaques. Il s'agit d'un essai randomisé ouvert. Les patients seront randomisés dans le groupe d'intervention (LUNA-EMG, 30-45 minutes une fois par semaine pendant 12 semaines) ou dans le groupe témoin (soins standard).

L'effet de l'entraînement sera mesuré sur la base de la force musculaire, de tests de marche, de proprioception et d'un questionnaire de qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgique, 4557
        • Recrutement
        • CNRF
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frank Houlmont

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • EDSS inférieur ou égal à 6,5
  • Entre 18 et 70 ans
  • Après avoir signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Syndrome douloureux aigu
  • Déficits cognitifs sévères
  • Risque de fracture ou de fracture non consolidée
  • Articulations rigides (spasticité, arthrose sévère et arthrite) ou articulations instables
  • Ataxie et apraxie sévères
  • Épilepsie
  • Stimulateurs cardiaques et implants similaires
  • Conditions cutanées insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin recevra ses soins de réadaptation.
Expérimental: LUNA-EMG
Le groupe expérimental recevra 30 minutes d'entraînement avec le LUNA-EMG une fois par semaine pendant 12 semaines.
Dispositif: LUNA-EMG
Le système LUNA-EMG (Samcom) est un robot qui permet l'évaluation de la force musculaire par l'enregistrement de l'activité musculaire (électromyographie - EMG) afin de fournir des données objectives précises sur la fonction musculaire du patient. En plus de l'aspect diagnostique (évaluation de la force musculaire, amplitude de mouvement et proprioception), le robot LUNA-EMG fournit une amplitude de mouvement optimisée et un retour visuel sur la performance du patient. De plus, cela peut améliorer la neuroplasticité en raison du nombre accru de répétitions de mouvements qui pourraient influencer l'apprentissage moteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire en mV
Délai: 12 semaines
La force musculaire est mesurée avec un dynamomètre.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marche chronométrée de 25 pieds, secondes
Délai: 12 semaines
Le patient est dirigé vers une extrémité d'un parcours de 25 pieds clairement marqué et on lui demande de marcher 25 pieds aussi rapidement que possible, mais en toute sécurité. Le plus rapide sera le mieux.
12 semaines
Timed Up and Go, secondes
Délai: 12 semaines
La personne doit se lever de la position assise et marcher à trois mètres de la chaise, puis revenir sur ses pas (tourner à 180 degrés) et se rasseoir. Le plus rapide sera le mieux.
12 semaines
Proprioception
Délai: 12 semaines
La proprioception des patients sera mesurée avec le système LUNA. Il calcule la distance en degré (°) entre la position de bras cible et la position de bras que le patient essaie de reproduire. Un degré inférieur représente un positionnement plus précis du bras par le patient.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liege

Collaborateurs

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-372b

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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