LUNA-EMG a motoros funkciók javítására szklerózis multiplexben (LUNA-MS)
2025. július 30. frissítette: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG az alsó végtagok motoros funkcióinak fokozására szklerózis multiplexben
Jelen tanulmány célja a LUNA-EMG rendszerrel végzett edzés hatásainak értékelése az alsó végtag motoros funkcióinak fokozása érdekében sclerosis multiplexben. Ez egy randomizált, nyílt vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (LUNA-EMG, hetente egyszer 30-45 perc 12 héten keresztül) vagy a kontrollcsoportba (standard ellátás).
Az edzés hatását az izomerő, a járástesztek, a propriocepció és az életminőség kérdőív alapján mérik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Belgium, 4557
- CNRF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- EDSS kisebb vagy egyenlő, mint 6,5
- 18 és 70 év között
- A tájékozott hozzájárulás aláírása után
Kizárási kritériumok:
- Akut fájdalom szindróma
- Súlyos kognitív hiányosságok
- Törés vagy nem konszolidált törés veszélye
- Merev ízületek (spaszticitás, súlyos osteoarthritis és ízületi gyulladás) vagy instabil ízületek
- Súlyos ataxia és apraxia
- Epilepszia
- Pacemakerek és hasonló implantátumok
- Elégtelen bőrállapotok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport megkapja a rehabilitációs ellátását.
|
|
|
Kísérleti: LUNA-EMG
A kísérleti csoport 12 héten keresztül hetente egyszer 30 perc edzést kap a LUNA-EMG-vel.
|
A LUNA-EMG (Samcom) rendszer egy olyan robot, amely lehetővé teszi az izomerő értékelését az izomtevékenység rögzítésével (elektromiográfia – EMG), hogy pontos objektív adatokat adjon a páciens izomműködéséről.
A diagnosztikai szemponton túl (az izomerő, a mozgástartomány és a propriocepció értékelése) a LUNA-EMG robot optimalizált mozgástartományt és vizuális visszajelzést ad a páciens teljesítményéről.
Ezenkívül fokozhatja a neuroplaszticitást a mozgásismétlések megnövekedett száma miatt, ami befolyásolhatja a motoros tanulást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő mV-ban
Időkeret: 12 hét
|
Az izomerőt dinamométerrel mérjük.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített 25 láb séta, másodperc
Időkeret: 12 hét
|
A pácienst egy jól megjelölt, 25 láb hosszú pálya egyik végére irányítják, és utasítják, hogy a lehető leggyorsabban, de biztonságosan járjon 25 métert.
Minél gyorsabb, annál jobb.
|
12 hét
|
|
Időzített fel és megy, másodperc
Időkeret: 12 hét
|
A személynek fel kell állnia az ülő helyzetből, és három méterrel el kell mennie a széktől, majd vissza kell lépnie (180 fokkal elfordulnia), és újra le kell ülnie.
Minél gyorsabb, annál jobb.
|
12 hét
|
|
Propriocepció
Időkeret: 12 hét
|
A betegek propriocepcióját a LUNA rendszerrel mérik.
Kiszámítja a távolságot fokban (°) a kar célpozíciója és a páciens által reprodukálni kívánt karhelyzet között.
Az alsó fok a kar pontosabb pozicionálását jelenti a páciens által.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-372b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .