LUNA-EMG for å forbedre motoriske funksjoner ved multippel sklerose (LUNA-MS)
30. juli 2025 oppdatert av: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG for å forbedre motoriske funksjoner i nedre ekstremiteter ved multippel sklerose
Målet med denne studien er å evaluere effekten av trening utført med LUNA-EMG-systemet for å forbedre motoriske funksjoner i underekstremitetene ved multippel sklerose. Dette er et randomisert åpent forsøk. Pasientene vil bli randomisert inn i intervensjonsgruppen (LUNA-EMG, 30-45 minutter en gang i uken i 12 uker) eller i kontrollgruppen (standardbehandling).
Effekten av treningen vil bli målt ut fra muskelstyrke, gangprøver, propriosepsjon og livskvalitetsspørreskjema.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Belgia, 4557
- CNRF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- EDSS mindre eller lik 6,5
- Mellom 18 og 70 år
- Etter å ha signert det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Akutt smertesyndrom
- Alvorlige kognitive mangler
- Risiko for brudd eller ukonsolidert brudd
- Stive ledd (spastisitet, alvorlig slitasjegikt og leddgikt) eller ustabile ledd
- Alvorlig ataksi og apraksi
- Epilepsi
- Pacemakere og lignende implantater
- Utilstrekkelige hudforhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen vil få sin rehabiliteringshjelp.
|
|
|
Eksperimentell: LUNA-EMG
Eksperimentgruppen vil få 30 minutters trening med LUNA-EMG en gang i uken i 12 uker.
|
LUNA-EMG (Samcom)-systemet er en robot som tillater evaluering av muskelstyrke gjennom registrering av muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) for å gi presise objektive data om pasientens muskelfunksjon.
I tillegg til det diagnostiske aspektet (evaluering av muskelstyrke, bevegelsesområde og propriosepsjon), gir LUNA-EMG-roboten et optimalisert bevegelsesområdes bevegelser og en visuell tilbakemelding på pasientens ytelse.
I tillegg kan det forbedre nevroplastisiteten på grunn av det økte antallet bevegelsesrepetisjoner som kan påvirke motorisk læring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke i mV
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrken måles med et dynamometer.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt 25-fots gange, sekunder
Tidsramme: 12 uker
|
Pasienten ledes til den ene enden av en tydelig merket 25-fots bane og instrueres om å gå 25 fot så raskt som mulig, men trygt.
Jo raskere jo bedre.
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå, sekunder
Tidsramme: 12 uker
|
Personen må reise seg fra sittende stilling og gå tre meter unna stolen og deretter gå tilbake (snu 180 grader) og sette seg ned igjen.
Jo raskere jo bedre.
|
12 uker
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 12 uker
|
Pasientens propriosepsjon vil bli målt med LUNA-systemet.
Den beregner avstanden i grader (°) mellom målarmposisjonen og armposisjonen som pasienten prøver å reprodusere.
Lavere grad representerer en mer nøyaktig posisjonering av armen av pasienten.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-372b
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .