LUNA-EMG för att förbättra motoriska funktioner vid multipel skleros (LUNA-MS)
30 juli 2025 uppdaterad av: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG för att förbättra motoriska funktioner i nedre extremiteter vid multipel skleros
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekterna av träning som utförs med LUNA-EMG-systemet för att förbättra motoriska funktioner i underbenen vid multipel skleros. Detta är en randomiserad öppen studie. Patienterna kommer att randomiseras till interventionsgruppen (LUNA-EMG, 30-45 minuter en gång i veckan i 12 veckor) eller i kontrollgruppen (standardvård).
Effekten av träningen kommer att mätas utifrån muskelstyrka, gångtest, proprioception och en enkät om livskvalitet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Liege
-
Tinlot, Liege, Belgien, 4557
- CNRF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- EDSS mindre eller lika med 6,5
- Mellan 18 och 70 år
- Efter att ha undertecknat det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Akut smärtsyndrom
- Allvarliga kognitiva brister
- Risk för fraktur eller okonsoliderad fraktur
- Stela leder (spasticitet, svår artros och artrit) eller instabila leder
- Svår ataxi och apraxi
- Epilepsi
- Pacemakers och liknande implantat
- Otillräckliga hudförhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sin rehabiliteringsvård.
|
|
|
Experimentell: LUNA-EMG
Experimentgruppen kommer att få 30 minuters träning med LUNA-EMG en gång i veckan under 12 veckor.
|
LUNA-EMG (Samcom)-systemet är en robot som möjliggör utvärdering av muskelstyrka genom registrering av muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) för att ge exakta objektiva data om patientens muskelfunktion.
Förutom den diagnostiska aspekten (utvärdering av muskelstyrka, rörelseomfång och proprioception) ger LUNA-EMG-roboten optimerad rörelseomfång och en visuell återkoppling på patientens prestation.
Dessutom kan det förbättra neuroplasticiteten på grund av det ökade antalet rörelserepetitioner som kan påverka motorisk inlärning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka i mV
Tidsram: 12 veckor
|
Muskelstyrkan mäts med en dynamometer.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsbestämd 25 fots promenad, sekunder
Tidsram: 12 veckor
|
Patienten hänvisas till ena änden av en tydligt markerad 25-fotsbana och instrueras att gå 25 fot så snabbt som möjligt, men säkert.
Ju snabbare desto bättre.
|
12 veckor
|
|
Timed Up and Go, sekunder
Tidsram: 12 veckor
|
Personen måste resa sig från sittande ställning och gå tre meter bort från stolen och sedan gå tillbaka (vända 180 grader) och sätta sig ner igen.
Ju snabbare desto bättre.
|
12 veckor
|
|
Proprioception
Tidsram: 12 veckor
|
Patienternas proprioception kommer att mätas med LUNA-systemet.
Den beräknar avståndet i grad (°) mellan målarmpositionen och armpositionen som patienten försöker reproducera.
Lägre grad representerar en mer exakt positionering av armen av patienten.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-372b
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .