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LUNA-EMG per migliorare le funzioni motorie nella sclerosi multipla (LUNA-MS)

30 luglio 2025 aggiornato da: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG per migliorare le funzioni motorie degli arti inferiori nella sclerosi multipla

Lo scopo del presente studio è valutare gli effetti dell'allenamento eseguito con il sistema LUNA-EMG per migliorare le funzioni motorie dell'arto inferiore nella sclerosi multipla. Questo è uno studio randomizzato in aperto. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo di intervento (LUNA-EMG, 30-45 minuti una volta alla settimana per 12 settimane) o nel gruppo di controllo (cure standard).

L'effetto dell'allenamento sarà misurato sulla base della forza muscolare, dei test del cammino, della propriocezione e di un questionario sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgio, 4557
        • CNRF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EDSS minore o uguale a 6,5
  • Tra i 18 e i 70 anni
  • Dopo aver firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sindrome da dolore acuto
  • Deficit cognitivi gravi
  • Rischio di frattura o frattura non consolidata
  • Articolazioni rigide (spasticità, grave artrosi e artrite) o articolazioni instabili
  • Grave atassia e aprassia
  • Epilessia
  • Pacemaker e impianti simili
  • Condizioni della pelle insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le cure riabilitative.
Sperimentale: LUNA-EMG
Il gruppo sperimentale riceverà 30 minuti di allenamento con LUNA-EMG una volta alla settimana per 12 settimane.
Dispositivo: LUNA-EMG
Il sistema LUNA-EMG (Samcom) è un robot che permette la valutazione della forza muscolare attraverso la registrazione dell'attività muscolare (elettromiografia - EMG) al fine di fornire dati oggettivi precisi sulla funzione muscolare del paziente. Oltre all'aspetto diagnostico (valutazione della forza muscolare, range di movimento e propriocezione), il robot LUNA-EMG fornisce un range di movimento ottimizzato e un feedback visivo sulle prestazioni del paziente. Inoltre, può migliorare la neuroplasticità a causa dell'aumento del numero di ripetizioni di movimenti che potrebbero influenzare l'apprendimento motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare in mV
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza muscolare viene misurata con un dinamometro.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Camminata cronometrata di 25 piedi, secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
Il paziente viene indirizzato a un'estremità di un percorso di 25 piedi chiaramente contrassegnato e viene istruito a camminare per 25 piedi il più rapidamente possibile, ma in sicurezza. Più veloce è, meglio è.
12 settimane
Timed Up and Go, secondi
Lasso di tempo: 12 settimane
La persona deve alzarsi dalla posizione seduta e allontanarsi di tre metri dalla sedia, quindi tornare sui propri passi (girarsi di 180 gradi) e sedersi di nuovo. Più veloce è, meglio è.
12 settimane
Propriocezione
Lasso di tempo: 12 settimane
La propriocezione dei pazienti sarà misurata con il sistema LUNA. Calcola la distanza in gradi (°) tra la posizione del braccio target e la posizione del braccio che il paziente cerca di riprodurre. I gradi inferiori rappresentano un posizionamento più accurato del braccio da parte del paziente.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Collaboratori

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-372b

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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