Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LUNA-EMG pro zlepšení motorických funkcí u roztroušené sklerózy (LUNA-MS)

30. července 2025 aktualizováno: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG pro zlepšení motorických funkcí dolních končetin u roztroušené sklerózy

Cílem této studie je zhodnotit účinky tréninku prováděného systémem LUNA-EMG na posílení motorických funkcí dolní končetiny u roztroušené sklerózy. Toto je randomizovaná otevřená studie. Pacienti budou randomizováni do intervenční skupiny (LUNA-EMG, 30-45 minut jednou týdně po dobu 12 týdnů) nebo do kontrolní skupiny (standardní péče).

Efekt tréninku bude měřen na základě svalové síly, testů chůze, propriocepce a dotazníku kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgie, 4557
        • CNRF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • EDSS menší nebo rovno 6,5
  • Mezi 18 a 70 lety
  • Po podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom akutní bolesti
  • Těžké kognitivní deficity
  • Nebezpečí zlomeniny nebo nezpevněné zlomeniny
  • Tuhé klouby (spasticita, těžká osteoartritida a artritida) nebo nestabilní klouby
  • Těžká ataxie a apraxie
  • Epilepsie
  • Kardiostimulátory a podobné implantáty
  • Nedostatečný stav kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostane její rehabilitační péče.
Experimentální: LUNA-EMG
Experimentální skupina dostane 30 minut školení s LUNA-EMG jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Přístroj: LUNA-EMG
Systém LUNA-EMG (Samcom) je robot, který umožňuje vyhodnocení svalové síly prostřednictvím záznamu svalové aktivity (elektromyografie - EMG) s cílem poskytnout přesné objektivní údaje o svalové funkci pacienta. Kromě diagnostického aspektu (hodnocení svalové síly, rozsahu pohybu a propriocepce) poskytuje robot LUNA-EMG optimalizovaný rozsah pohybů a vizuální zpětnou vazbu o výkonu pacienta. Kromě toho může zvýšit neuroplasticitu v důsledku zvýšeného počtu opakování pohybů, které by mohly ovlivnit motorické učení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla v mV
Časové okno: 12 týdnů
Svalová síla se měří dynamometrem.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časovaná chůze na 25 stop, sekund
Časové okno: 12 týdnů
Pacient je nasměrován na jeden konec jasně vyznačené 25stopé dráhy a je instruován, aby šel 25 stop co nejrychleji, ale bezpečně. Čím rychleji, tím lépe.
12 týdnů
Timed Up and Go, sekund
Časové okno: 12 týdnů
Osoba se musí zvednout ze sedu a odejít tři metry od židle a poté se vrátit zpět (otočit o 180 stupňů) a znovu se posadit. Čím rychleji, tím lépe.
12 týdnů
Propriocepce
Časové okno: 12 týdnů
Propriocepce pacientů bude měřena systémem LUNA. Vypočítá vzdálenost ve stupních (°) mezi cílovou polohou paže a polohou paže, kterou se pacient pokouší reprodukovat. Nižší stupeň představuje přesnější polohování paže pacientem.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-372b

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LUNA-EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit