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다발성 경화증에서 운동 기능을 향상시키는 LUNA-EMG (LUNA-MS)

2025년 7월 30일 업데이트: Aurore Thibaut, University of Liege

다발성 경화증에서 하지 운동 기능을 향상시키는 LUNA-EMG

본 연구의 목적은 다발성 경화증에서 하지의 운동 기능을 향상시키기 위해 LUNA-EMG 시스템으로 수행된 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 이것은 무작위 공개 라벨 시험입니다. 환자는 중재 그룹(LUNA-EMG, 12주 동안 주 1회 30-45분) 또는 대조군(표준 치료)으로 무작위 배정됩니다.

훈련의 효과는 근력, 보행 테스트, 고유 감각 및 삶의 질 설문지를 기반으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Liege
      • Tinlot, Liege, 벨기에, 4557
        • CNRF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • EDSS 6.5 이하
  • 18세에서 70세 사이
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 급성 통증 증후군
  • 심각한 인지 장애
  • 골절 또는 통합되지 않은 골절의 위험
  • 경직된 관절(경직, 심한 골관절염 및 관절염) 또는 불안정한 관절
  • 심한 운동실조 및 실행증
  • 간질
  • 심장 박동기 및 이와 유사한 임플란트
  • 불충분한 피부 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 재활 치료를 받게 됩니다.
실험적: LUNA-EMG
실험군은 12주 동안 주 1회 LUNA-EMG로 30분간 교육을 받게 됩니다.
장치: LUNA-EMG
LUNA-EMG(Samcom) 시스템은 환자의 근육 기능에 대한 정확하고 객관적인 데이터를 제공하기 위해 근육 활동 기록(근전도-EMG)을 통해 근력 평가가 가능한 로봇입니다. LUNA-EMG 로봇은 진단 측면(근력, 운동 범위 및 고유 감각 평가) 외에도 최적화된 운동 범위와 환자의 성능에 대한 시각적 피드백을 제공합니다. 또한 운동 학습에 영향을 미칠 수 있는 움직임 반복 횟수 증가로 인해 신경가소성을 향상시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력(mV)
기간: 12주
근력은 동력계로 측정됩니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정해진 시간에 25피트 걷기, 초
기간: 12주
환자는 명확하게 표시된 25피트 코스의 한쪽 끝으로 안내되고 가능한 한 빨리 그러나 안전하게 25피트를 걷도록 지시받습니다. 빠를수록 좋습니다.
12주
Timed Up and Go, 초
기간: 12주
환자는 앉은 자세에서 일어나 의자에서 3미터 떨어진 곳을 걸어간 다음 다시 되돌아가서(180도 회전) 다시 앉아야 합니다. 빠를수록 좋습니다.
12주
고유 감각
기간: 12주
LUNA 시스템으로 환자의 고유 감각을 측정합니다. 대상 팔 위치와 환자가 재현하려는 팔 위치 사이의 거리(°)를 계산합니다. 낮은 정도는 환자가 팔을 더 정확하게 위치 지정함을 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Liege

협력자

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-372b

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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