Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNA-EMG til at forbedre motoriske funktioner i multipel sklerose (LUNA-MS)

30. juli 2025 opdateret af: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG til at forbedre motoriske funktioner i underekstremiteterne ved multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af træning udført med LUNA-EMG-systemet for at forbedre motoriske funktioner i underekstremiteterne ved multipel sklerose. Dette er et randomiseret åbent forsøg. Patienterne vil blive randomiseret i interventionsgruppen (LUNA-EMG, 30-45 minutter en gang om ugen i 12 uger) eller i kontrolgruppen (standardbehandling).

Effekten af ​​træningen vil blive målt ud fra muskelstyrke, gangtest, proprioception og et livskvalitetsspørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgien, 4557
        • CNRF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • EDSS mindre eller lig med 6,5
  • Mellem 18 og 70 år
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut smertesyndrom
  • Alvorlige kognitive mangler
  • Risiko for brud eller ukonsolideret brud
  • Stive led (spasticitet, svær slidgigt og gigt) eller ustabile led
  • Alvorlig ataksi og apraksi
  • Epilepsi
  • Pacemakere og lignende implantater
  • Utilstrækkelige hudforhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sin rehabiliteringspleje.
Eksperimentel: LUNA-EMG
Forsøgsgruppen vil modtage 30 minutters træning med LUNA-EMG en gang om ugen i 12 uger.
Enhed: LUNA-EMG
LUNA-EMG (Samcom) systemet er en robot, der tillader evaluering af muskelstyrke gennem registrering af muskelaktivitet (elektromyografi - EMG) for at give præcise objektive data om patientens muskelfunktion. Ud over det diagnostiske aspekt (evaluering af muskelstyrke, bevægelsesområde og proprioception) giver LUNA-EMG robotten optimeret bevægelsesområdes bevægelser og en visuel feedback på patientens præstation. Derudover kan det øge neuroplasticiteten på grund af det øgede antal bevægelsesgentagelser, som kan påvirke motorisk indlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i mV
Tidsramme: 12 uger
Muskelstyrken måles med et dynamometer.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25 fods gang, sekunder
Tidsramme: 12 uger
Patienten ledes til den ene ende af en tydeligt markeret 25-fods bane og instrueres i at gå 25 fod så hurtigt som muligt, men sikkert. Jo hurtigere jo bedre.
12 uger
Timed Up and Go, sekunder
Tidsramme: 12 uger
Personen skal rejse sig fra siddende stilling og gå tre meter væk fra stolen og derefter træde tilbage (drej 180 grader) og sætte sig ned igen. Jo hurtigere jo bedre.
12 uger
Proprioception
Tidsramme: 12 uger
Patienternes proprioception vil blive målt med LUNA-systemet. Den beregner afstanden i grad (°) mellem målarmpositionen og armpositionen, som patienten forsøger at reproducere. Lavere grad repræsenterer en mere nøjagtig positionering af armen af ​​patienten.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Samarbejdspartnere

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-372b

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med LUNA-EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner