Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LUNA-EMG для улучшения двигательных функций при рассеянном склерозе (LUNA-MS)

9 мая 2023 г. обновлено: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG для улучшения двигательных функций нижних конечностей при рассеянном склерозе

Целью настоящего исследования является оценка влияния тренировок с использованием системы LUNA-EMG на усиление двигательных функций нижних конечностей при рассеянном склерозе. Это рандомизированное открытое исследование. Пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства (LUNA-EMG, 30-45 минут один раз в неделю в течение 12 недель) или в контрольную группу (стандартное лечение).

Эффект от тренировки будет измеряться на основе мышечной силы, тестов ходьбы, проприоцепции и опросника качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aurore Thibaut, PhD
  • Номер телефона: +324843612
  • Электронная почта: athibaut@uliege.be

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Бельгия
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Бельгия, 4557
        • Рекрутинг
        • CNRF
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Frank Houlmont

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • EDSS меньше или равно 6,5
  • От 18 до 70 лет
  • Подписав информированное согласие

Критерий исключения:

  • Острый болевой синдром
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Риск перелома или неконсолидированного перелома
  • Жесткие суставы (спастичность, тяжелый остеоартрит и артрит) или нестабильные суставы
  • Тяжелая атаксия и апраксия
  • эпилепсия
  • Кардиостимуляторы и аналогичные имплантаты
  • Недостаточное состояние кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получит реабилитационную помощь.
Экспериментальный: ЛУНА-ЭМГ
Экспериментальная группа будет проходить 30-минутные тренировки с LUNA-EMG один раз в неделю в течение 12 недель.
Устройство: ЛУНА-ЭМГ
Система LUNA-EMG (Samcom) представляет собой робота, который позволяет оценивать мышечную силу путем записи мышечной активности (электромиография - ЭМГ) для получения точных объективных данных о мышечной функции пациента. В дополнение к диагностическому аспекту (оценка мышечной силы, диапазона движений и проприоцепции) робот LUNA-EMG обеспечивает оптимизированный диапазон движений и визуальную обратную связь о работоспособности пациента. Кроме того, это может повысить нейропластичность из-за увеличения количества повторений движений, которые могут повлиять на моторное обучение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила в мВ
Временное ограничение: 12 недель
Мышечная сила измеряется динамометром.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ходьба на 25 футов на время, сек.
Временное ограничение: 12 недель
Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Чем быстрее тем лучше.
12 недель
Time Up and Go, секунды
Временное ограничение: 12 недель
Человек должен встать из сидячего положения и пройти три метра от стула, а затем повторить свои шаги (повернуться на 180 градусов) и снова сесть. Чем быстрее тем лучше.
12 недель
Проприоцепция
Временное ограничение: 12 недель
Проприоцепция пациентов будет измеряться с помощью системы LUNA. Он вычисляет расстояние в градусах (°) между целевым положением руки и положением руки, которое пациент пытается воспроизвести. Меньшая степень соответствует более точному позиционированию руки пациентом.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Соавторы

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-372b

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛУНА-ЭМГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться