LUNA-EMG para melhorar as funções motoras na esclerose múltipla (LUNA-MS)
30 de julho de 2025 atualizado por: Aurore Thibaut, University of Liege
LUNA-EMG para melhorar as funções motoras dos membros inferiores na esclerose múltipla
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos do treinamento realizado com o sistema LUNA-EMG para melhorar as funções motoras do membro inferior na esclerose múltipla. Este é um estudo aberto randomizado. Os pacientes serão randomizados para o grupo de intervenção (LUNA-EMG, 30-45 minutos uma vez por semana durante 12 semanas) ou no grupo controle (cuidado padrão).
O efeito do treinamento será medido com base na força muscular, testes de caminhada, propriocepção e um questionário de qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Liege
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Tinlot, Liege, Bélgica, 4557
- CNRF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- EDSS menor ou igual a 6,5
- Entre 18 e 70 anos
- Tendo assinado o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Síndrome de dor aguda
- Déficits cognitivos graves
- Risco de fratura ou fratura não consolidada
- Articulações rígidas (espasticidade, osteoartrite grave e artrite) ou articulações instáveis
- Ataxia e apraxia graves
- Epilepsia
- Marcapassos e implantes semelhantes
- Condições de pele insuficientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá seus cuidados de reabilitação.
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Experimental: LUNA-EMG
O grupo experimental receberá 30 minutos de treinamento com o LUNA-EMG uma vez por semana durante 12 semanas.
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O sistema LUNA-EMG (Samcom) é um robô que permite a avaliação da força muscular através do registro da atividade muscular (eletromiografia - EMG) a fim de fornecer dados objetivos precisos sobre a função muscular do paciente.
Além do aspecto diagnóstico (avaliação da força muscular, amplitude de movimento e propriocepção), o robô LUNA-EMG fornece uma amplitude de movimento otimizada e um feedback visual sobre o desempenho do paciente.
Além disso, pode aumentar a neuroplasticidade devido ao aumento do número de repetições de movimentos que podem influenciar a aprendizagem motora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular em mV
Prazo: 12 semanas
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A força muscular é medida com um dinamômetro.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caminhada cronometrada de 25 pés, segundos
Prazo: 12 semanas
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O paciente é direcionado para uma extremidade de um percurso claramente marcado de 25 pés e é instruído a caminhar 25 pés o mais rápido possível, mas com segurança.
Quanto mais rápido melhor.
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12 semanas
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Timed Up and Go, segundos
Prazo: 12 semanas
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A pessoa deve levantar-se da posição sentada e caminhar três metros afastando-se da cadeira e, em seguida, refazer seus passos (girar 180 graus) e sentar-se novamente.
Quanto mais rápido melhor.
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12 semanas
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Propriocepção
Prazo: 12 semanas
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A propriocepção dos pacientes será medida com o sistema LUNA.
Calcula a distância em graus (°) entre a posição alvo do braço e a posição do braço que o paciente tenta reproduzir.
Os graus mais baixos representam um posicionamento mais preciso do braço pelo paciente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-372b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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