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LUNA-EMG zur Verbesserung der motorischen Funktionen bei Multipler Sklerose (LUNA-MS)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Aurore Thibaut, University of Liege

LUNA-EMG zur Verbesserung der motorischen Funktionen der unteren Extremitäten bei Multipler Sklerose

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen des mit dem LUNA-EMG-System durchgeführten Trainings zur Verbesserung der motorischen Funktionen der unteren Extremität bei Multipler Sklerose zu bewerten. Dies ist eine randomisierte Open-Label-Studie. Die Patienten werden randomisiert in die Interventionsgruppe (LUNA-EMG, 30-45 Minuten einmal wöchentlich für 12 Wochen) oder in die Kontrollgruppe (Standardversorgung) eingeteilt.

Die Wirkung des Trainings wird anhand von Muskelkraft, Gehtests, Propriozeption und einem Lebensqualitätsfragebogen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Liege
      • Tinlot, Liege, Belgien, 4557
        • CNRF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EDSS kleiner oder gleich 6,5
  • Zwischen 18 und 70 Jahre alt
  • Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Akute Schmerzsyndrom
  • Schwere kognitive Defizite
  • Frakturgefahr oder nicht konsolidierte Fraktur
  • Starre Gelenke (Spastizität, schwere Osteoarthritis und Arthritis) oder instabile Gelenke
  • Schwere Ataxie und Apraxie
  • Epilepsie
  • Herzschrittmacher und ähnliche Implantate
  • Unzureichende Hautzustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält ihre Rehabilitationspflege.
Experimental: LUNA-EMG
Die Versuchsgruppe erhält 12 Wochen lang einmal pro Woche 30 Minuten Training mit dem LUNA-EMG.
Gerät: LUNA-EMG
Das LUNA-EMG (Samcom)-System ist ein Roboter, der die Bewertung der Muskelkraft durch die Aufzeichnung der Muskelaktivität (Elektromyographie - EMG) ermöglicht, um präzise objektive Daten über die Muskelfunktion des Patienten zu liefern. Neben dem diagnostischen Aspekt (Bewertung von Muskelkraft, Bewegungsumfang und Propriozeption) bietet der LUNA-EMG-Roboter einen optimierten Bewegungsumfang und ein visuelles Feedback zur Leistung des Patienten. Darüber hinaus kann es die Neuroplastizität aufgrund der erhöhten Anzahl von Bewegungswiederholungen verbessern, was das motorische Lernen beeinflussen könnte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft in mV
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Muskelkraft wird mit einem Dynamometer gemessen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter 25-Fuß-Gehweg, Sekunden
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Je schneller desto besser.
12 Wochen
Timed Up and Go, Sekunden
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Person muss aus der Sitzposition aufstehen und sich drei Meter vom Stuhl entfernen und dann ihre Schritte zurückverfolgen (um 180 Grad drehen) und sich wieder hinsetzen. Je schneller desto besser.
12 Wochen
Propriozeption
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Propriozeption der Patienten wird mit dem LUNA-System gemessen. Es berechnet den Abstand in Grad (°) zwischen der Zielarmposition und der Armposition, die der Patient zu reproduzieren versucht. Niedrigere Grade stellen eine genauere Positionierung des Arms durch den Patienten dar.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Mitarbeiter

Jean-François Kaux, MD PhD
Frank Houlmont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-372b

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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