CGM 在 2 型糖尿病患儿中的应用 (IMPaCT2)
2023年8月22日 更新者：Johns Hopkins University
2型糖尿病患儿连续血糖监测的实施
本前瞻性研究的目的是确定在儿科 2 型糖尿病患者中试用 Dexcom G6 CGM 系统 10 天佩戴期是否可以改善短期血糖控制和 3-6 个月血糖控制。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究的目的是确定试用 Dexcom G6 CGM 系统 10 天是否对青年 2 型糖尿病患者的短期和长期血糖控制和行为产生影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病，糖尿病病程>3个月
排除标准：
- 先前使用 CGM
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：CGM臂
患有 2 型糖尿病的儿童将佩戴连续血糖监测仪 10 天。
|
符合条件的患者将放置 Dexcom G6 连续血糖监测仪 10 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更频繁的血糖控制监测
大体时间：10天
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回答“您是否比以前更频繁地查看或检查血糖？”
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10天
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血糖控制范围内的时间百分比
大体时间：5天、10天
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患者使用连续血糖监测仪 (CGM) 时血糖落在 70 至 180 mg/dL 之间的总时间百分比
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5天、10天
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糖化血红蛋白
大体时间：基线，3 - 6 个月
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基线和 3-6 个月随访时的 HbA1c。
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基线，3 - 6 个月
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更频繁地注射胰岛素
大体时间：CGM 安置后 10 天
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回答“您比以前更频繁地服用胰岛素了吗？”
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CGM 安置后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Risa M Wolf, MD、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月17日
初级完成 (实际的)
2022年7月28日
研究完成 (实际的)
2022年7月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月19日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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