Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití CGM u dětí s diabetem 2. typu (IMPaCT2)

22. srpna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University

Implementace kontinuálního monitorování glukózy u dětí s diabetem 2. typu

Účelem této prospektivní studie je zjistit, zda zkušební použití systému CGM Dexcom G6 po dobu 10 dnů nošení u pediatrických pacientů s diabetem 2. typu zlepšuje krátkodobou dobu v rozsahu kontroly glukózy a 3–6 měsíců kontroly glykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této prospektivní studie je zjistit, zda zkušební používání systému CGM Dexcom G6 po dobu 10 dnů má vliv na krátkodobou a dlouhodobou kontrolu glykémie a chování u diabetu 2. typu v mládí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 2, trvání cukrovky > 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití CGM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CGM Arm
Děti s diabetem 2. typu budou nosit kontinuální monitor glukózy po dobu 10 dnů.
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy
Způsobilí pacienti budou mít na 10 dní umístěn kontinuální monitor glukózy Dexcom G6.
Ostatní jména:
  • Dexcom G6 CGM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Častější monitorování kontroly glykémie
Časové okno: 10 dní
Reakce na "Díváte se nebo kontrolujete hladinu cukru v krvi častěji než dříve?"
10 dní
Procento času v rozsahu kontroly glukózy
Časové okno: 5 dní, 10 dní
Procento celkové doby, po kterou pacient používá kontinuální monitor glukózy (CGM), kdy hladina glukózy v krvi klesá mezi 70 a 180 mg/dl
5 dní, 10 dní
Hemoglobin A1c
Časové okno: Výchozí stav, 3-6 měsíců
HbA1c na začátku a 3–6měsíční sledování.
Výchozí stav, 3-6 měsíců
Častější podávání inzulínu
Časové okno: 10 dní od umístění CGM
Odpověď na "Aplikovali jste si inzulín častěji než dříve?"
10 dní od umístění CGM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00255470-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Kontinuální monitor glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit