Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CGM-gebruik bij kinderen met diabetes type 2 (IMPaCT2)

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Implementatie van continue glucosemonitoring bij kinderen met diabetes type 2

Het doel van deze prospectieve studie is om te bepalen of proefgebruik van een Dexcom G6 CGM-systeem voor een draagperiode van 10 dagen bij pediatrische type 2-diabetespatiënten de glucoseregulatie op korte termijn en de glykemische regulatie na 3-6 maanden verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve studie is om te bepalen of proefgebruik van een Dexcom G6 CGM-systeem gedurende 10 dagen invloed heeft op de glykemische controle en het gedrag op de korte en lange termijn bij type 2-diabetes die op jonge leeftijd ontstaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2, diabetesduur >3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder gebruik van CGM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CGM-arm
Kinderen met diabetes type 2 dragen gedurende 10 dagen een continue glucosemeter.
Apparaat: Continue glucosemeter
Bij patiënten die hiervoor in aanmerking komen, wordt gedurende 10 dagen een Dexcom G6 continue glucosemonitor geplaatst.
Andere namen:
  • Dexcom G6 CGM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentere controle van de glykemische controle
Tijdsspanne: 10 dagen
Reactie op "Kijkt of controleert u uw bloedsuikerspiegel vaker dan voorheen?"
10 dagen
Percentage tijd binnen bereik Glucosecontrole
Tijdsspanne: 5 dagen, 10 dagen
Het percentage van de totale tijd dat de patiënt de continue glucosemonitor (CGM) gebruikt waarbij de bloedglucose tussen 70 en 180 mg/dl ligt
5 dagen, 10 dagen
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: Basislijn, 3 - 6 maanden
HbA1c bij aanvang en follow-up na 3-6 maanden.
Basislijn, 3 - 6 maanden
Frequentere toediening van insuline
Tijdsspanne: 10 dagen vanaf CGM-plaatsing
Reactie op "Hebt u uw insuline vaker ingenomen dan voorheen?"
10 dagen vanaf CGM-plaatsing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00255470-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Continue glucosemeter

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren