Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CGM:n käyttö tyypin 2 diabetesta sairastavilla lapsilla (IMPaCT2)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttöönotto tyypin 2 diabetesta sairastavilla lapsilla

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako Dexcom G6 CGM -järjestelmän koekäyttö 10 päivän käyttöjakson aikana tyypin 2 diabetesta sairastavilla lapsipotilailla lyhyellä aikavälillä glukoositason hallinnassa ja 3–6 kuukauden glukoositasapainossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Dexcom G6 CGM -järjestelmän koekäytöllä 10 päivän ajan vaikutusta lyhyen ja pitkän aikavälin glukoositasapainoon ja käyttäytymiseen nuorten tyypin 2 diabeteksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes, diabeteksen kesto > 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • CGM:n aikaisempi käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: CGM käsivarsi
Tyypin 2 diabetesta sairastavat lapset käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria 10 päivän ajan.
Laite: Jatkuva glukoosimittari
Tukikelpoisille potilaille asetetaan Dexcom G6 jatkuva glukoosimonitori 10 päiväksi.
Muut nimet:
  • Dexcom G6 CGM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Useampi glukoositason valvonta
Aikaikkuna: 10 päivää
Vastaus kysymykseen "Tarkasteletko tai tarkistatko verensokerisi useammin kuin ennen?"
10 päivää
Ajan prosenttiosuus vaihteluvälin glukoosikontrollissa
Aikaikkuna: 5 päivää, 10 päivää
Prosenttiosuus kokonaisajasta, jonka potilas käyttää jatkuvaa glukoosimittaria (CGM), jolloin verensokeri laskee 70-180 mg/dl
5 päivää, 10 päivää
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Perustaso, 3-6 kuukautta
HbA1c lähtötilanteessa ja 3-6 kuukauden seuranta.
Perustaso, 3-6 kuukautta
Insuliinin annostelu useammin
Aikaikkuna: 10 päivää CGM-sijoituksesta
Vastaus kysymykseen "Otitko insuliinia useammin kuin ennen?"
10 päivää CGM-sijoituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00255470-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Jatkuva glukoosimittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa