Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование CGM у детей с диабетом 2 типа (IMPaCT2)

22 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Внедрение непрерывного мониторинга уровня глюкозы у детей с сахарным диабетом 2 типа

Целью этого проспективного исследования является определение того, улучшает ли пробное использование системы Dexcom G6 CGM в течение 10-дневного периода ношения у детей с диабетом 2 типа краткосрочный контроль уровня глюкозы в диапазоне и гликемический контроль в течение 3-6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого проспективного исследования — определить, оказывает ли пробное использование системы Dexcom G6 CGM в течение 10 дней влияние на краткосрочный и долгосрочный гликемический контроль и поведение у молодых людей с диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа, продолжительность диабета >3 мес.

Критерий исключения:

  • Предшествующее использование CGM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука CGM
Дети с диабетом 2 типа будут носить непрерывный глюкометр в течение 10 дней.
Устройство: Непрерывный монитор глюкозы
Подходящим пациентам будет установлен непрерывный монитор уровня глюкозы Dexcom G6 на 10 дней.
Другие имена:
  • Dexcom G6 CGM

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Более частый мониторинг гликемического контроля
Временное ограничение: 10 дней
Ответ на вопрос «Вы проверяете уровень сахара в крови чаще, чем раньше?»
10 дней
Процент времени в диапазоне контроля уровня глюкозы
Временное ограничение: 5 дней, 10 дней
Процент общего времени, в течение которого пациент использует непрерывный монитор глюкозы (CGM), когда уровень глюкозы в крови падает между 70 и 180 мг/дл.
5 дней, 10 дней
Гемоглобин A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 3–6 месяцев
HbA1c исходно и через 3-6 месяцев наблюдения.
Исходный уровень, 3–6 месяцев
Более частое введение инсулина
Временное ограничение: 10 дней с момента размещения CGM
Ответ на вопрос «Принимали ли вы инсулин чаще, чем раньше?»
10 дней с момента размещения CGM

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00255470-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Непрерывный монитор глюкозы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться