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제2형 당뇨병이 있는 소아에서 CGM 사용 (IMPaCT2)

2023년 8월 22일 업데이트: Johns Hopkins University

제2형 당뇨병이 있는 소아에서 지속적 혈당 모니터링의 구현

이 전향적 연구의 목적은 소아 제2형 당뇨병 환자에서 10일 착용 기간 동안 Dexcom G6 CGM 시스템의 시험 사용이 단기 범위의 포도당 조절 및 3-6개월 혈당 조절을 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 연구의 목적은 Dexcom G6 CGM 시스템을 10일 동안 시험적으로 사용하는 것이 청소년 발병 제2형 당뇨병의 단기 및 장기 혈당 조절 및 행동에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병, 당뇨병 지속 기간 >3개월

제외 기준:

  • CGM 사전 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CGM 암
제2형 당뇨병이 있는 어린이는 10일 동안 연속 혈당 모니터를 착용합니다.
장치: 연속 포도당 모니터
적격 환자는 Dexcom G6 연속 혈당 모니터를 10일 동안 배치받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 덱스콤 G6 CGM

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보다 빈번한 혈당 조절 모니터링
기간: 10 일
"혈당을 이전보다 더 자주 보거나 확인합니까?"에 대한 응답
10 일
범위 혈당 조절 시간의 백분율
기간: 5일, 10일
환자가 연속혈당측정기(CGM)를 사용하여 혈당이 70~180mg/dL 사이로 떨어지는 총 시간의 비율
5일, 10일
헤모글로빈 A1c
기간: 기준, 3~6개월
기준선 및 3~6개월 추적 관찰 시 HbA1c.
기준, 3~6개월
보다 빈번한 인슐린 투여
기간: CGM 배치 후 10일
"인슐린을 이전보다 더 자주 투여하셨나요?"에 대한 응답
CGM 배치 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00255470-2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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