Utilisation du CGM chez les enfants atteints de diabète de type 2 (IMPaCT2)
22 août 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Mise en place de la surveillance continue du glucose chez les enfants atteints de diabète de type 2
Le but de cette étude prospective est de déterminer si l'utilisation à titre d'essai d'un système Dexcom G6 CGM pendant une période de port de 10 jours chez des patients pédiatriques atteints de diabète de type 2 améliore la durée à court terme du contrôle de la glycémie et le contrôle de la glycémie sur 3 à 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude prospective est de déterminer si l'utilisation d'un essai d'un système CGM Dexcom G6 pendant 10 jours a un impact sur le contrôle glycémique et le comportement à court et à long terme chez les jeunes Diabète de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2, durée du diabète > 3 mois
Critère d'exclusion:
- Utilisation antérieure de CGM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras CGM
Les enfants atteints de diabète de type 2 porteront un glucomètre en continu pendant 10 jours.
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Les patients éligibles auront un moniteur de glucose en continu Dexcom G6 placé pendant 10 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surveillance plus fréquente du contrôle glycémique
Délai: 10 jours
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Réponse à "Regardez-vous ou vérifiez-vous votre glycémie plus souvent qu'avant ?"
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10 jours
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Pourcentage de temps dans la plage de contrôle du glucose
Délai: 5 jours, 10 jours
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Le pourcentage du temps total pendant lequel le patient utilise le glucomètre continu (CGM) pendant lequel la glycémie tombe entre 70 et 180 mg/dL.
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5 jours, 10 jours
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Hémoglobine a1c
Délai: Base de référence, 3 à 6 mois
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HbA1c au départ et suivi de 3 à 6 mois.
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Base de référence, 3 à 6 mois
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Administration d’insuline plus fréquente
Délai: 10 jours à compter du placement CGM
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Réponse à la question « Avez-vous pris votre insuline plus souvent qu'avant ? »
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10 jours à compter du placement CGM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00255470-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .