Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CGM-användning hos barn med typ 2-diabetes (IMPaCT2)

22 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Implementering av kontinuerlig glukosövervakning hos barn med typ 2-diabetes

Syftet med denna prospektiva studie är att avgöra om testanvändning av ett Dexcom G6 CGM-system under en 10-dagars användningsperiod hos pediatriska patienter med typ 2-diabetes förbättrar korttidstiden inom intervallet glukoskontroll och 3-6 månaders glykemisk kontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här prospektiva studien är att avgöra om testanvändning av ett Dexcom G6 CGM-system under 10 dagar har en inverkan på kort- och långvarig glykemisk kontroll och beteende vid typ 2-diabetes hos ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes, diabetesvaraktighet >3 månader

Exklusions kriterier:

  • Tidigare användning av CGM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CGM arm
Barn med typ 2-diabetes kommer att bära en kontinuerlig glukosmätare i 10 dagar.
Enhet: Kontinuerlig glukosmätare
Kvalificerade patienter kommer att ha en Dexcom G6 kontinuerlig glukosmätare placerad i 10 dagar.
Andra namn:
  • Dexcom G6 CGM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mer frekvent övervakning av glykemisk kontroll
Tidsram: 10 dagar
Svar på "Kittar eller kollar du ditt blodsocker oftare än tidigare?"
10 dagar
Procentandel av tid i intervallet glukoskontroll
Tidsram: 5 dagar, 10 dagar
Procentandelen av den totala tiden som patienten använder den kontinuerliga glukosmätaren (CGM) där blodsockret faller mellan 70 och 180 mg/dL
5 dagar, 10 dagar
Hemoglobin A1c
Tidsram: Baslinje, 3 - 6 månader
HbA1c vid baslinjen och 3-6 månaders uppföljning.
Baslinje, 3 - 6 månader
Mer frekvent insulinadministration
Tidsram: 10 dagar från CGM-placering
Svar på "Tade du ditt insulin oftare än tidigare?"
10 dagar från CGM-placering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00255470-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera