Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie CGM u dzieci z cukrzycą typu 2 (IMPaCT2)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Wdrożenie ciągłego monitorowania glikemii u dzieci z cukrzycą typu 2

Celem tego badania prospektywnego jest ustalenie, czy próbne użycie systemu CGM Dexcom G6 przez 10 dni u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 poprawia krótkoterminową kontrolę poziomu glukozy i kontrolę glikemii w ciągu 3-6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania jest określenie, czy próbne użycie systemu CGM Dexcom G6 przez 10 dni ma wpływ na krótko- i długoterminową kontrolę glikemii oraz zachowanie u osób z cukrzycą typu 2, która pojawia się w młodym wieku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2, czas trwania cukrzycy >3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze użycie CGM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię CGM
Dzieci z cukrzycą typu 2 będą nosić ciągły glukometr przez 10 dni.
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy
Kwalifikujący się pacjenci będą mieli założony ciągły monitor glukozy Dexcom G6 na 10 dni.
Inne nazwy:
  • CGM Dexcom G6

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstsze monitorowanie kontroli glikemii
Ramy czasowe: 10 dni
Odpowiedź na pytanie „Czy częściej niż wcześniej patrzysz na poziom cukru we krwi lub sprawdzasz go?”
10 dni
Procent czasu w zakresie kontroli poziomu glukozy
Ramy czasowe: 5 dni, 10 dni
Procent całkowitego czasu, przez jaki pacjent korzysta z ciągłego monitora glukozy (CGM), podczas którego poziom glukozy we krwi spada między 70 a 180 mg/dl
5 dni, 10 dni
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3–6 miesięcy
HbA1c na początku badania i po 3-6 miesiącach obserwacji.
Wartość bazowa, 3–6 miesięcy
Częstsze podawanie insuliny
Ramy czasowe: 10 dni od umieszczenia CGM
Odpowiedź na „Czy przyjmowałeś insulinę częściej niż wcześniej?”
10 dni od umieszczenia CGM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00255470-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ciągły monitor glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj