Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CGM-bruk hos barn med type 2-diabetes (IMPaCT2)

22. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University

Implementering av kontinuerlig glukoseovervåking hos barn med type 2-diabetes

Hensikten med denne prospektive studien er å avgjøre om prøvebruk av et Dexcom G6 CGM-system i en 10-dagers bruksperiode hos pediatriske type 2-diabetespasienter forbedrer kortvarig tid i området glukosekontroll og 3-6 måneders glykemisk kontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne prospektive studien er å avgjøre om prøvebruk av et Dexcom G6 CGM-system i 10 dager har en innvirkning på kort- og langsiktig glykemisk kontroll og atferd ved type 2 diabetes hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Pediatric Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes, diabetes varighet >3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av CGM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CGM-arm
Barn med type 2-diabetes vil bruke en kontinuerlig glukosemonitor i 10 dager.
Enhet: Kontinuerlig glukosemonitor
Kvalifiserte pasienter vil ha en Dexcom G6 kontinuerlig glukosemonitor plassert i 10 dager.
Andre navn:
  • Dexcom G6 CGM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigere glykemisk kontrollovervåking
Tidsramme: 10 dager
Svar på "Kikker du på eller sjekker blodsukkeret oftere enn før?"
10 dager
Prosentandel av tid i området glukosekontroll
Tidsramme: 5 dager, 10 dager
Prosentandelen av total tid som pasienten bruker den kontinuerlige glukosemonitoren (CGM) der blodsukkeret faller mellom 70 og 180 mg/dL
5 dager, 10 dager
Hemoglobin A1c
Tidsramme: Baseline, 3 - 6 måneder
HbA1c ved baseline og 3-6 måneders oppfølging.
Baseline, 3 - 6 måneder
Hyppigere insulinadministrasjon
Tidsramme: 10 dager fra CGM-plassering
Svar på "Tok du insulinet oftere enn før?"
10 dager fra CGM-plassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Risa M Wolf, MD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00255470-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere