使用人工智能优化癌症治疗并确定肺炎的病因 (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

武器 A 和 B：

纳入标准：

队列 A1（来自 A 组）- 免疫治疗 (IO) 肺炎病例：目前正在接受或在最近 3 个月内接受 ICI IO 治疗的患者具有：

• CT/CXR 上新的放射学肺部变化（根据报告确认），其严重程度和分布与 IO 肺炎一致。 这些变化的严重程度和分布应该与病毒或下呼吸道感染不相容。

并且不得进行过涉及胸部的放疗（除非这是 5 年多以前的乳房/胸壁放疗，这是允许的）并且

• 如果有感染的临床记录，已接受一项或多项病毒或下呼吸道感染实验室调查，包括但不限于通过 PCR 检测鼻咽抽吸物或拭子检测呼吸道病毒；痰标本或支气管洗液 MCS，无符合下呼吸道感染、细胞学或 PCP 或真菌感染的 β-葡聚糖/半乳甘露聚糖的生物体；支气管肺泡灌洗检查感染标志物，如 MCS、PCR、真菌培养、PCP 的 β-葡聚糖/半乳甘露聚糖或细胞学检查下呼吸道感染（包括侵袭性真菌感染）的证据，这些均未被认为感染阳性临床团队。
• 如果开出经验性抗生素，则患者的 BAL 感染筛查结果必须为阴性，或者可由当地研究中心 PI 和对肺部感兴趣的当地放射科医师或试验管理组的两名成员酌情决定纳入，其中一名必须是放射科医师在审查病例记录后，与肺部感兴趣或具有适当的胸部 CT 成像经验的呼吸内科医生或肿瘤学家一起。
• 允许在大剂量类固醇治疗的情况下开具预防性复方新诺明。

队列 A2（来自 B 组）- 放射治疗 (RT) 肺炎病例：已完成涉及胸部的 RT 疗程的患者（例如 肺、乳腺、食管 RT）在就诊前的最后 12 个月内未接受过免疫治疗，并且：。

• CT/CXR 上新的放射学肺部变化（根据报告确认），其严重程度和分布与放射性肺炎或早期纤维化（不应包括已确定的纤维化）一致。 这些变化的严重程度和分布应该与病毒或下呼吸道感染不相容。

和

• 如果有感染的临床记录，已接受一项或多项病毒或下呼吸道感染实验室调查，包括但不限于通过 PCR 检测鼻咽抽吸物或拭子检测呼吸道病毒；痰标本或支气管洗液 MCS，无符合下呼吸道感染、细胞学或 PCP 或真菌感染的 β-葡聚糖/半乳甘露聚糖的生物体；支气管肺泡灌洗 (BAL) 检测感染标志物，如 MCS、PCR、真菌培养、β-葡聚糖/半乳甘露聚糖检测肺囊虫肺炎 (PCP) 或细胞学下呼吸道感染（包括侵袭性真菌感染）证据，均无临床团队认为感染呈阳性。 如果开出经验性抗生素，则患者的 BAL 感染筛查结果必须为阴性，或者可由当地研究中心 PI 和对肺部感兴趣的当地放射科医师或试验管理组的两名成员酌情决定纳入，其中一名必须是放射科医师在审查病例记录后，与肺部感兴趣的医生或具有适当胸部 CT 成像经验的呼吸内科医生或肿瘤科医生一起。
• 允许在大剂量类固醇治疗的情况下开具预防性复方新诺明。

B1（用于武器 A 和 B）非 COVID-19 感染病例：

• CT/CXR 上新的放射学肺部变化（经报告确认），其严重程度和分布与下呼吸道感染一致，但与 IO 或 RT 所见肺炎的等级和性质相符
• 和
• 满足以下一项或多项感染标准的实验室检查结果： 鼻咽抽吸物或拭子通过 PCR 检测呼吸道病毒呈阳性；痰样或支气管冲洗液 MCS 阳性，符合下呼吸道感染、细胞学或 β-葡聚糖/半乳甘露聚糖阳性，PCP 或真菌感染，尿液军团菌/肺炎球菌抗原筛查阳性，支原体肺炎血清学阳性；支气管肺泡灌洗检查感染标志物（MCS、PCR、真菌培养、β-葡聚糖/半乳甘露聚糖用于 PCP 或其他下呼吸道感染（包括侵袭性真菌感染）的细胞学证据。 如果没有此类实验室检查结果呈阳性但患者通过抗微生物治疗有所改善，则此类病例可由当地研究中心 PI 和对肺感兴趣的当地放射科医师或试验管理组的两名成员和试验管理组的两名成员酌情决定包括在内小组，其中一人必须是对肺部感兴趣的放射科医生或呼吸内科医生或具有适当胸部 CT 成像经验的肿瘤科医生，在审查病例记录和影像后。
• 以前未接受过免疫疗法或
• 不得进行过涉及胸部的放疗（除非这是 5 年多以前的乳房/胸壁放疗，这是允许的）
• 2020 年 1 月 1 日之前首次评估（因此不能归因于 COVID-19）

B2（用于武器 A 和 B）COVID-19 病例：

• 满足以下一项或多项 COVID-19 感染标准的实验室检查结果：COVID-19 PCR 检测和/或抗原检测或其他表明当前感染或先前接触（包括血清学检测）的合适检测结果由试验确定管理组 (TMG)。

和

• 严重程度和分布与 COVID-19 一致的 CT/CXR（经报告确认）的新放射学肺部变化。 这些变化的严重程度和分布应该与 IO 或 RT 所见的肺炎等级不相符
• 以前未接受过免疫疗法或
• 不得进行过涉及胸部的放疗（除非这是 5 年多以前的乳房/胸壁放疗，这是允许的）
• 2020 年 1 月 1 日之后评估（因此与 COVID-19 同时进行）

排除标准：

• 有充血性心力衰竭或其他间质性肺病病史记录的患者

C 臂：

纳入标准：

• 接受根治性胸部放疗（常规分次放疗 +/- 化疗或 SBRT）治疗 NSCLC 的成年患者（18 岁或以上）
• 参与中心提供的 RT 规划扫描成像和标记结构集数据
• 至少 2 年的放疗后随访数据，包括复发情况下的临床或组织学确认，以及从初级保健或医院记录中获得的患者是否还活着。
• 接受治疗后监测 CT 成像的患者（治疗后首次扫描的最低限度，以及在放疗后 2 年内进行 +/- 进一步扫描的情况，例如治疗后 3/6/12 个月）。

排除标准：

• 任何没有原发性肺肿块的患者，例如 TX病
• 任何因既往治疗过的肺癌复发而接受治疗的患者
• 任何没有进行根治性放疗的患者，例如 接受高剂量姑息性放疗的患者
• 影像处理分析手册中技术要求不合格的任何患者