Optimalisering av kreftterapi og identifisering av årsaker til lungebetennelse ved bruk av kunstig intelligens (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

Armer A og B:

Inklusjonskriterier:

Kohort A1 (fra arm A) - tilfeller av immunterapi (IO) pneumonitt: pasienter på eller har mottatt ICI IO i løpet av de siste 3 månedene etter presentasjonen med:

• Nye radiologiske lungeforandringer på CT/CXR (bekreftet på rapport) av alvorlighetsgrad og fordeling i samsvar med IO pneumonitt. Disse endringene bør være av alvorlighetsgrad og distribusjon som ikke er uforenlige med viral eller nedre luftveisinfeksjon.

OG Må ikke ha hatt RT som involverer thorax (med mindre dette var bryst/brystvegg RT for mer enn 5 år siden, noe som er tillatt) OG

• Der det er dokumentert klinisk bekymring for infeksjon, har gjennomgått en eller flere laboratorieundersøkelser for viral eller nedre luftveisinfeksjon inkludert, men ikke begrenset til, nasofarynxaspirat eller vattpinne for luftveisvirus ved PCR; Sputumprøve eller bronkialvasking MCS uten organisme(r) forenlig med nedre luftveisinfeksjon, cytologi eller beta-glukan/galaktomannan for PCP eller soppinfeksjon; bronkoalveolær skylling for markører for infeksjon som MCS, PCR, soppkultur, beta-glukan/galaktomannan for PCP eller bevis på nedre luftveisinfeksjon (inkludert invasiv soppinfeksjon) ved cytologi, hvorav ingen ble ansett som positive for infeksjon av klinisk team.
• Der empiriske antibiotika ble foreskrevet, må pasienter enten ha hatt en negativ BAL-infeksjonsskjerm eller kan inkluderes etter vurdering av lokal PI og lokal radiolog med lungeinteresse eller to medlemmer av studieledergruppen, hvorav den ene må være radiolog med lungeinteresser eller respiratorlege eller onkolog med passende erfaring med CT-bildediagnostikk, etter gjennomgang av case-notatene.
• Profylaktisk ko-trimoksazol foreskrevet i forbindelse med høydose steroidbehandling er tillatt.

Kohort A2 (fra arm B) - Stråleterapi (RT) pneumonitttilfeller: Pasienter som har fullført en RT-kur som involverer thorax (f.eks. lunge, bryst, øsofagus RT) i løpet av de siste 12 månedene før presentasjonen, som ikke har mottatt immunterapi, med:.

• Nye radiologiske lungeforandringer på CT/CXR (bekreftet på rapport) av en alvorlighetsgrad og fordeling i samsvar med strålingspneumonitt eller tidlig fibrose (skal ikke inkludere etablert fibrose). Disse endringene bør være av alvorlighetsgrad og distribusjon som ikke er uforenlige med viral eller nedre luftveisinfeksjon.

OG

• Der det er dokumentert klinisk bekymring for infeksjon, har gjennomgått en eller flere laboratorieundersøkelser for viral eller nedre luftveisinfeksjon inkludert, men ikke begrenset til, nasofarynxaspirat eller vattpinne for luftveisvirus ved PCR; Sputumprøve eller bronkialvasking MCS uten organisme(r) forenlig med nedre luftveisinfeksjon, cytologi eller beta-glukan/galaktomannan for PCP eller soppinfeksjon; bronkoalveolær lavage (BAL) for markører for infeksjon som MCS, PCR, soppkultur, beta-glukan/galaktomannan for Pneumocystis Pneumonia (PCP) eller bevis på nedre luftveisinfeksjon (inkludert invasiv soppinfeksjon) ved cytologi, ingen av disse ble ansett som positive for infeksjon av det kliniske teamet. Der empiriske antibiotika ble foreskrevet, må pasienter enten ha hatt en negativ BAL-infeksjonsskjerm eller kan inkluderes etter vurdering av lokal PI og lokal radiolog med lungeinteresse eller to medlemmer av studieledergruppen, hvorav den ene må være radiolog med lungeinteressert eller respiratorlege eller onkolog med passende erfaring med CT-bilder av thorax, etter gjennomgang av case-notatene.
• Profylaktisk ko-trimoksazol foreskrevet i forbindelse med høydose steroidbehandling er tillatt.

B1 (brukt i armene A og B) Ikke-COVID-19-infeksiøse tilfeller:

• Nye radiologiske lungeforandringer på CT/CXR (bekreftet på rapport) av en alvorlighetsgrad og fordeling i samsvar med nedre luftveisinfeksjon, men forenlig med graden og arten av lungebetennelse sett med IO eller RT
• OG
• Laboratoriefunn som oppfyller ett eller flere av følgende infeksjonskriterier: Nasofaryngeal aspirat eller vattpinne positiv for et respiratorisk virus ved PCR; Sputumprøve eller bronkialvaskinger positiv MCS for en(e) organisme(r) forenlig med nedre luftveisinfeksjon, cytologi eller beta-glukan/galaktomannan positiv for PCP eller soppinfeksjon, positiv urinlegionella/pneumokokkantigenscreening, positiv serologi for mykoplasma lungebetennelse; bronkoalveolær skylling for infeksjonsmarkører (MCS, PCR, soppkultur, beta-glukan/galaktomannan for PCP eller andre bevis på nedre luftveisinfeksjon (inkludert invasiv soppinfeksjon) ved cytologi. Der ingen slike laboratoriefunn var positive, men pasienten ble bedre med antimikrobiell terapi, kan slike tilfeller inkluderes etter vurdering av den lokale PI og lokal radiolog med lungeinteresse eller to medlemmer av studieledergruppen to medlemmer av studieledelsen gruppe, hvorav en må være radiolog med lungeinteressert eller luftveislege eller onkolog med passende erfaring med thorax CT-avbildning, etter gjennomgang av case-notater og bildediagnostikk.
• Ikke tidligere behandlet med immunterapi ELLER
• Må ikke ha hatt RT som involverer thorax (med mindre dette var bryst/brystvegg RT for mer enn 5 år siden, noe som er tillatt)
• Først vurdert før 1. januar 2020 (og kan derfor ikke tilskrives covid-19)

B2 (brukt i våpen A og B) COVID-19-tilfeller:

• Laboratoriefunn som oppfyller ett eller flere av følgende kriterier for COVID-19-infeksjon: positiv COVID-19 PCR-test og/eller antigentest eller annen passende analyse som indikerer nåværende infeksjon eller tidligere eksponering (inkludert serologiske tester) som bestemt av studien ledergruppe (TMG).

OG

• Nye radiologiske lungeforandringer på CT/CXR (bekreftet på rapport) av alvorlighetsgrad og fordeling i samsvar med COVID-19. Disse endringene bør være av alvorlighetsgrad og distribusjon som ikke er uforenlig med graden av lungebetennelse sett med IO eller RT
• Ikke tidligere behandlet med immunterapi ELLER
• Må ikke ha hatt RT som involverer thorax (med mindre dette var bryst/brystvegg RT for mer enn 5 år siden, noe som er tillatt)
• Vurdert etter 1. januar 2020 (og derfor samtidig med COVID-19)

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med dokumentert tidligere medisinsk historie med kongestiv hjertesvikt eller annen årsak til interstitiell lungesykdom

Arm C:

Inklusjonskriterier:

• Voksne pasienter (18 år eller eldre) behandlet med radikal thorax RT (konvensjonell fraksjonert RT +/- kjemoterapi eller SBRT) for NSCLC
• RT-planleggingsskanning og merket struktursettdata tilgjengelig fra deltakende senter
• Minimum 2 år med post-RT oppfølgingsdata inkludert klinisk eller histologisk bekreftelse i tilfelle av residiv og om pasienten er i live som tilgjengelig fra primærhelsetjenesten eller sykehusjournaler.
• Pasienter med CT-overvåking etter behandling (minimum av første skanning etter behandling og der tilgjengelig +/- ytterligere skanninger innen 2 år etter RT, f.eks. 3/6/12 måneder etter behandling).

Ekskluderingskriterier:

• Enhver pasient som ikke har en primær lungemasse, f.eks. Tx sykdom
• Enhver pasient som behandles for tilbakefall av tidligere behandlet lungekreft
• Enhver pasient som ikke hadde radikal RT, f.eks. pasienter som hadde høydose palliativ RT
• Enhver pasient som ikke har bildediagnostikk som oppfyller tekniske krav i bildebehandlings- og analysemanualen