Kankertherapie optimaliseren en oorzaken van longontsteking identificeren met behulp van kunstmatige intelligentie (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

Wapens A & B:

Inclusiecriteria:

Cohort A1 (van Arm A) - Gevallen van immunotherapie (IO) pneumonitis: patiënten die momenteel ICI IO krijgen of hebben gekregen in de laatste 3 maanden van presentatie met:

• Nieuwe radiologische longveranderingen op CT/CXR (bevestigd op rapport) met een ernst en verdeling die overeenkomen met IO-pneumonitis. Deze veranderingen moeten van ernst en verspreiding zijn die niet onverenigbaar zijn met een virale infectie of infectie van de onderste luchtwegen.

EN mag geen RT met betrekking tot de thorax hebben gehad (tenzij dit meer dan 5 jaar geleden borst-/borstwand-RT was, wat is toegestaan) EN

• Als er gedocumenteerde klinische zorg is voor infectie, een of meer laboratoriumonderzoeken hebben ondergaan voor virale infectie of infectie van de onderste luchtwegen, inclusief maar niet beperkt tot nasofaryngeaal aspiraat of uitstrijkje voor respiratoir virus door middel van PCR; Sputummonster of bronchiale spoelingen MCS zonder organisme(n) consistent met lagere luchtweginfectie, cytologie of bèta-glucaan/galactomannan voor PCP of schimmelinfectie; broncho-alveolaire lavage voor markers van infectie zoals MCS, PCR, schimmelkweek, bèta-glucaan/galactomannan voor PCP of bewijs van infectie van de onderste luchtwegen (inclusief invasieve schimmelinfectie) door cytologie, waarvan geen enkele door de arts als positief voor infectie werd beschouwd klinisch team.
• Waar empirische antibiotica werden voorgeschreven, moeten patiënten een negatieve BAL-infectiescreening hebben gehad of mogen ze worden opgenomen naar goeddunken van de lokale PI van de locatie en de lokale radioloog met longbelangstelling of twee leden van de studiemanagementgroep, van wie er één een radioloog moet zijn met longarts of ademhalingsarts of oncoloog met voldoende ervaring met thoracale CT-beeldvorming, na bestudering van de case-notes.
• Profylactisch co-trimoxazol voorgeschreven in het kader van therapie met hoge doses corticosteroïden is toegestaan.

Cohort A2 (van arm B) - Gevallen van radiotherapie (RT) pneumonie: patiënten die een kuur met RT met betrekking tot de thorax hebben voltooid (bijv. long-, borst-, oesofageale RT) in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de presentatie, die geen immunotherapie hebben gekregen, met:.

• Nieuwe radiologische longveranderingen op CT/CXR (bevestigd op rapport) met een ernst en verdeling die consistent zijn met bestralingspneumonitis of vroege fibrose (bestaande fibrose mag niet worden meegerekend). Deze veranderingen moeten van ernst en verspreiding zijn die niet onverenigbaar zijn met een virale infectie of infectie van de onderste luchtwegen.

EN

• Als er gedocumenteerde klinische zorg is voor infectie, een of meer laboratoriumonderzoeken hebben ondergaan voor virale infectie of infectie van de onderste luchtwegen, inclusief maar niet beperkt tot nasofaryngeaal aspiraat of uitstrijkje voor respiratoir virus door middel van PCR; Sputummonster of bronchiale spoelingen MCS zonder organisme(n) consistent met lagere luchtweginfectie, cytologie of bèta-glucaan/galactomannan voor PCP of schimmelinfectie; broncho-alveolaire lavage (BAL) voor markers van infectie zoals MCS, PCR, schimmelkweek, bèta-glucaan/galactomannan voor Pneumocystis-pneumonie (PCP) of bewijs van infectie van de onderste luchtwegen (inclusief invasieve schimmelinfectie) door cytologie, waarvan geen enkele werden door het klinische team als positief voor infectie beschouwd. Waar empirische antibiotica werden voorgeschreven, moeten patiënten een negatieve BAL-infectiescreening hebben gehad of mogen ze worden opgenomen naar goeddunken van de lokale PI van de locatie en de lokale radioloog met longbelangstelling of twee leden van de studiemanagementgroep, van wie er één een radioloog moet zijn met longarts of ademhalingsarts of oncoloog met voldoende ervaring met thoracale CT-beeldvorming, na bestudering van de case-notes.
• Profylactisch co-trimoxazol voorgeschreven in het kader van therapie met hoge doses corticosteroïden is toegestaan.

B1 (Gebruikt in Arms A & B) Niet-COVID-19 besmettelijke gevallen:

• Nieuwe radiologische longveranderingen op CT/CXR (bevestigd in rapport) met een ernst en verdeling die consistent zijn met een infectie van de onderste luchtwegen, maar compatibel met de graad en aard van pneumonitis waargenomen bij IO of RT
• EN
• Laboratoriumbevindingen die voldoen aan een of meer van de volgende infectiecriteria: Nasofaryngeaal aspiraat of uitstrijkje positief voor een respiratoir virus door PCR; Sputummonster of bronchiale spoelingen positieve MCS voor een organisme dat overeenkomt met infectie van de onderste luchtwegen, cytologie of bèta-glucaan/galactomannan positief voor PCP of schimmelinfectie, positieve urine-legionella-/pneumokokkenantigeenscreening, positieve serologie voor mycoplasma-pneumonie; broncho-alveolaire lavage voor markers van infectie (MCS, PCR, schimmelkweek, bèta-glucaan/galactomannan voor PCP of ander bewijs van infectie van de onderste luchtwegen (inclusief invasieve schimmelinfectie) door middel van cytologie. Als dergelijke laboratoriumbevindingen niet positief waren, maar de patiënt verbeterde met antimicrobiële therapie, kunnen dergelijke gevallen worden opgenomen naar goeddunken van de plaatselijke PI en de lokale radioloog met longbelangstelling of twee leden van de onderzoeksmanagementgroep twee leden van de onderzoeksmanagementgroep groep, van wie er één een radioloog moet zijn met een longbelangstelling of ademhalingsarts of oncoloog met voldoende ervaring met thoracale CT-beeldvorming, na bestudering van de case-notes en beeldvorming.
• Niet eerder behandeld met immunotherapie OF
• Mag geen RT met betrekking tot de thorax hebben gehad (tenzij dit meer dan 5 jaar geleden borst-/borstwand-RT was, wat is toegestaan)
• Voor het eerst beoordeeld vóór 1 januari 2020 (en dus niet toe te schrijven aan COVID-19)

B2 (Gebruikt in Arms A & B) COVID-19 gevallen:

• Laboratoriumbevindingen die voldoen aan een of meer van de volgende criteria voor COVID-19-infectie: positieve COVID-19 PCR-test en/of antigeentest of andere geschikte assay die huidige infectie of eerdere blootstelling aangeeft (inclusief serologische tests) zoals bepaald door de studie managementgroep (TMG).

EN

• Nieuwe radiologische longveranderingen op CT/CXR (bevestigd op rapport) met een ernst en verdeling die consistent zijn met COVID-19. Deze veranderingen moeten van ernst en verdeling zijn die niet onverenigbaar is met de graad van pneumonitis die wordt gezien bij IO of RT
• Niet eerder behandeld met immunotherapie OF
• Mag geen RT met betrekking tot de thorax hebben gehad (tenzij dit meer dan 5 jaar geleden borst-/borstwand-RT was, wat is toegestaan)
• Beoordeeld na 1 januari 2020 (en dus gelijktijdig met COVID-19)

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een gedocumenteerde medische voorgeschiedenis van congestief hartfalen of een andere oorzaak van interstitiële longziekte

arm C:

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten (18 jaar of ouder) behandeld met radicale thoracale RT (conventionele gefractioneerde RT +/- chemotherapie of SBRT) voor NSCLC
• RT-planning scanbeeldvorming en gelabelde structuursetgegevens beschikbaar bij deelnemend centrum
• Minimaal 2 jaar aan post-RT follow-upgegevens, inclusief klinische of histologische bevestiging in het geval van een recidief en of de patiënt in leven is, zoals beschikbaar in de eerstelijnszorg of ziekenhuisdossiers.
• Patiënten met surveillance CT-beeldvorming na behandeling (minimaal eerste scan na behandeling en indien beschikbaar +/- verdere scans binnen 2 jaar na RT, bijv. 3/6/12 maanden na behandeling).

Uitsluitingscriteria:

• Elke patiënt die geen primaire longmassa heeft, b.v. Tx ziekte
• Elke patiënt die wordt behandeld voor een herhaling van een eerder behandelde longkanker
• Elke patiënt die geen radicale RT had, b.v. patiënten die een hoge dosis palliatieve RT hadden
• Elke patiënt die geen beeldvorming heeft die voldoet aan de technische vereisten in de handleiding voor beeldverwerking en -analyse