Otimizando a terapia do câncer e identificando as causas da pneumonia usando inteligência artificial (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

Braços A e B:

Critério de inclusão:

Coorte A1 (do Braço A) - Casos de pneumonite por imunoterapia (IO): pacientes atualmente em uso ou que receberam ICI IO nos últimos 3 meses de apresentação com:

• Novas alterações pulmonares radiológicas na TC/CXR (confirmadas no relatório) de gravidade e distribuição consistentes com pneumonite IO. Essas alterações devem ser de gravidade e distribuição não incompatíveis com infecção viral ou do trato respiratório inferior.

E Não deve ter feito RT envolvendo o tórax (a menos que tenha sido RT de mama/parede torácica há mais de 5 anos, o que é permitido) E

• Onde houver preocupação clínica documentada para infecção, foram submetidos a uma ou mais investigações laboratoriais para infecção viral ou do trato respiratório inferior, incluindo, entre outros, aspirado nasofaríngeo ou swab para vírus respiratório por PCR; Amostra de escarro ou lavagens brônquicas MCS sem organismo(s) consistente(s) com infecção do trato respiratório inferior, citologia ou beta-glucana/galactomanana para PCP ou infecção fúngica; lavagem broncoalveolar para marcadores de infecção, como MCS, PCR, cultura fúngica, beta-glucana/galactomanana para PCP ou evidência de infecção do trato respiratório inferior (incluindo infecção fúngica invasiva) por citologia, nenhum dos quais foi considerado positivo para infecção pelo equipe clínica.
• Nos casos em que foram prescritos antibióticos empíricos, os pacientes devem ter tido uma triagem negativa de infecção por BAL ou podem ser incluídos a critério do IP local do local e radiologista local com interesse pulmonar ou dois membros do grupo de gerenciamento do estudo, um dos quais deve ser um radiologista com interesse em pulmão ou médico respiratório ou oncologista com experiência adequada em tomografia computadorizada torácica, após revisão das notas de caso.
• O cotrimoxazol profilático prescrito no contexto de terapia com esteróides em altas doses é permitido.

Coorte A2 (do Braço B) - Casos de pneumonia por radioterapia (RT): pacientes que completaram um curso de RT envolvendo o tórax (por exemplo, pulmão, mama, esôfago RT) nos últimos 12 meses antes da apresentação, que não receberam imunoterapia, com:.

• Novas alterações pulmonares radiológicas na TC/RT (confirmadas no relatório) de gravidade e distribuição consistentes com pneumonite por radiação ou fibrose precoce (não deve incluir fibrose estabelecida). Essas alterações devem ser de gravidade e distribuição não incompatíveis com infecção viral ou do trato respiratório inferior.

E

• Onde houver preocupação clínica documentada para infecção, foram submetidos a uma ou mais investigações laboratoriais para infecção viral ou do trato respiratório inferior, incluindo, entre outros, aspirado nasofaríngeo ou swab para vírus respiratório por PCR; Amostra de escarro ou lavagens brônquicas MCS sem organismo(s) consistente(s) com infecção do trato respiratório inferior, citologia ou beta-glucana/galactomanana para PCP ou infecção fúngica; lavagem broncoalveolar (BAL) para marcadores de infecção, como MCS, PCR, cultura fúngica, beta-glucana/galactomanana para Pneumocystis Pneumonia (PCP) ou evidência de infecção do trato respiratório inferior (incluindo infecção fúngica invasiva) por citologia, nenhum dos quais foram considerados positivos para infecção pela equipe clínica. Nos casos em que foram prescritos antibióticos empíricos, os pacientes devem ter tido uma triagem negativa de infecção por BAL ou podem ser incluídos a critério do IP local do local e radiologista local com interesse pulmonar ou dois membros do grupo de gerenciamento do estudo, um dos quais deve ser um radiologista com interesse em pulmão ou médico respiratório ou oncologista com experiência adequada em tomografia computadorizada torácica, após revisão das notas de caso.
• O cotrimoxazol profilático prescrito no contexto de terapia com esteróides em altas doses é permitido.

B1 (Utilizado nos Grupos A e B) Casos infecciosos não-COVID-19:

• Novas alterações pulmonares radiológicas em CT/CXR (confirmadas no relatório) de gravidade e distribuição consistentes com infecção do trato respiratório inferior, mas compatíveis com o grau e a natureza da pneumonite observada com IO ou RT
• E
• Achados laboratoriais que preencham um ou mais dos seguintes critérios de infecção: Aspirado ou swab nasofaríngeo positivo para vírus respiratório por PCR; Amostra de escarro ou lavado brônquico positivo para MCS para organismo(s) consistente(s) com infecção do trato respiratório inferior, citologia ou beta-glucano/galactomanano positivo para PCP ou infecção fúngica, triagem de antígeno pneumocócico/legionela na urina positiva, sorologia positiva para pneumonia por micoplasma; lavagem broncoalveolar para marcadores de infecção (MCS, PCR, cultura fúngica, beta-glucana/galactomanana para PCP ou outra evidência de infecção do trato respiratório inferior (incluindo infecção fúngica invasiva) por citologia. Quando nenhum desses achados laboratoriais foi positivo, mas o paciente melhorou com a terapia antimicrobiana, esses casos podem ser incluídos a critério do IP local do local e do radiologista local com interesse pulmonar ou dois membros do grupo de gerenciamento do estudo dois membros do grupo de gerenciamento do estudo grupo, um dos quais deve ser um radiologista com interesse em pulmão ou médico respiratório ou oncologista com experiência adequada em tomografia computadorizada torácica, após revisão das anotações do caso e dos exames de imagem.
• Não tratado anteriormente com imunoterapia OU
• Não deve ter feito RT envolvendo o tórax (a menos que tenha sido RT de mama/parede torácica há mais de 5 anos, o que é permitido)
• Avaliado pela primeira vez antes de 1º de janeiro de 2020 (e, portanto, não atribuível ao COVID-19)

B2 (Utilizado nos braços A e B) Casos de COVID-19:

• Achados laboratoriais que atendem a um ou mais dos seguintes critérios de infecção por COVID-19: teste positivo de PCR para COVID-19 e/ou teste de antígeno ou outro ensaio adequado que indique infecção atual ou exposição anterior (incluindo testes sorológicos), conforme determinado pelo estudo grupo gestor (TMG).

E

• Novas alterações pulmonares radiológicas em CT/CXR (confirmadas no relatório) de gravidade e distribuição consistentes com COVID-19. Essas alterações devem ser de gravidade e distribuição não incompatíveis com o grau de pneumonite observada com IO ou RT
• Não tratado anteriormente com imunoterapia OU
• Não deve ter feito RT envolvendo o tórax (a menos que tenha sido RT de mama/parede torácica há mais de 5 anos, o que é permitido)
• Avaliado após 1º de janeiro de 2020 (e, portanto, contemporâneo ao COVID-19)

Critério de exclusão:

• Pacientes com histórico médico documentado de insuficiência cardíaca congestiva ou outra causa de doença pulmonar intersticial

Braço C:

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos (com 18 anos ou mais) tratados com RT torácica radical (RT fracionada convencional +/- quimioterapia ou SBRT) para NSCLC
• Imagens de varredura de planejamento de RT e dados de conjunto de estrutura rotulados disponíveis no centro participante
• Mínimo de 2 anos de dados de acompanhamento pós-RT, incluindo confirmação clínica ou histológica em caso de recorrência e se o paciente está vivo, conforme disponível na atenção primária ou nos registros hospitalares.
• Pacientes com imagens de TC de vigilância pós-tratamento (mínimo da primeira varredura após o tratamento e, quando disponível, +/- outras varreduras dentro de 2 anos após a RT, por exemplo, 3/6/12 meses após o tratamento).

Critério de exclusão:

• Qualquer paciente que não tenha uma massa pulmonar primária, por ex. doença TX
• Qualquer paciente sendo tratado por recorrência de um câncer de pulmão previamente tratado
• Qualquer paciente que não tenha RT radical, por ex. pacientes que receberam alta dose de RT paliativa
• Qualquer paciente que não possua imagens que atendam aos requisitos técnicos do manual de processamento e análise de imagens