인공지능(COVID-19)을 활용한 암 치료 최적화 및 폐렴 원인 규명 (OCTAPUS-AI)

팔 A & B:

포함 기준:

코호트 A1(A군으로부터) - 면역요법(IO) 폐렴 사례: 제시된 마지막 3개월 동안 ICI IO를 현재 받았거나 받았던 환자:

• IO 폐렴과 일치하는 중증도 및 분포의 CT/CXR(보고서에서 확인됨)에 대한 새로운 방사선학적 폐 변화. 이러한 변화는 바이러스 또는 하기도 감염과 양립할 수 없는 중증도 및 분포여야 합니다.

그리고 흉부를 포함하는 RT가 없어야 합니다(허용되는 5년 이전의 유방/흉벽 RT가 아닌 한).

• 감염에 대한 문서화된 임상적 우려가 있는 경우, PCR에 의한 비인두 흡인 또는 호흡기 바이러스 면봉을 포함하되 이에 국한되지 않는 바이러스 또는 하기도 감염에 대한 하나 이상의 실험실 조사를 받았습니다. PCP 또는 진균 감염에 대한 하기도 감염, 세포학 또는 베타-글루칸/갈락토만난과 일치하는 유기체가 없는 가래 검체 또는 기관지 세척액 MCS; MCS, PCR, 진균 배양, PCP에 대한 베타-글루칸/갈락토만난과 같은 감염 표지자에 대한 기관지폐포 세척 또는 세포학에 의한 하기도 감염(침습성 진균 감염 포함)의 증거. 임상팀.
• 경험적 항생제가 처방된 경우, 환자는 BAL 감염 선별 검사에서 음성이어야 하거나 현지 PI 및 폐 관심이 있는 지역 방사선 전문의 또는 시험 관리 그룹의 두 구성원(그 중 한 명은 방사선 전문의여야 함)의 재량에 따라 포함될 수 있습니다. 사례 노트를 검토한 후 적절한 흉부 CT 영상 촬영 경험이 있는 폐 관련 의사 또는 호흡기 의사 또는 종양 전문의와 함께.
• 고용량 스테로이드 요법과 관련하여 처방되는 예방적 공동-트리목사졸은 허용됩니다.

코호트 A2(팔 B에서) - 방사선 요법(RT) 폐렴 사례: 흉부를 포함하는 RT 과정을 완료한 환자(예: 폐, 유방, 식도 RT) 내원 전 마지막 12개월 동안 면역요법을 받지 않은 대상:

• 방사선 폐렴 또는 초기 섬유증(확립된 섬유증을 포함하지 않아야 함)과 일치하는 중증도 및 분포의 CT/CXR(보고서에서 확인됨)에서 새로운 방사선학적 폐 변화. 이러한 변화는 바이러스 또는 하기도 감염과 양립할 수 없는 중증도 및 분포여야 합니다.

그리고

• 감염에 대한 문서화된 임상적 우려가 있는 경우, PCR에 의한 비인두 흡인 또는 호흡기 바이러스 면봉을 포함하되 이에 국한되지 않는 바이러스 또는 하기도 감염에 대한 하나 이상의 실험실 조사를 받았습니다. PCP 또는 진균 감염에 대한 하기도 감염, 세포학 또는 베타-글루칸/갈락토만난과 일치하는 유기체가 없는 가래 검체 또는 기관지 세척액 MCS; 폐포자충 폐렴(PCP)에 대한 MCS, PCR, 진균 배양, 베타-글루칸/갈락토만난과 같은 감염 지표 또는 세포학에 의한 하기도 감염(침습성 진균 감염 포함)의 증거에 대한 기관지 폐포 세척(BAL), 어느 것도 없음 임상 팀에 의해 감염 양성으로 간주되었습니다. 경험적 항생제가 처방된 경우, 환자는 BAL 감염 선별 검사에서 음성이어야 하거나 현지 PI 및 폐 관심이 있는 지역 방사선 전문의 또는 시험 관리 그룹의 두 구성원(그 중 한 명은 방사선 전문의여야 함)의 재량에 따라 포함될 수 있습니다. 사례 노트를 검토한 후 적절한 흉부 CT 영상 촬영 경험이 있는 폐 관련 의사 또는 호흡기 의사 또는 종양 전문의와 함께.
• 고용량 스테로이드 요법과 관련하여 처방되는 예방적 공동-트리목사졸은 허용됩니다.

B1(무기 A 및 B에 사용됨) 비 COVID-19 감염 사례:

• 하기도 감염과 일치하지만 IO 또는 RT에서 보이는 폐렴의 등급 및 특성과 호환되는 중증도 및 분포의 CT/CXR(보고서에서 확인됨)에서 새로운 방사선학적 폐 변화
• 그리고
• 다음 감염 기준 중 하나 이상을 충족하는 실험실 소견: PCR에 의해 호흡기 바이러스에 대해 양성인 비인두 흡인 또는 면봉; 객담 검체 또는 기관지 세척에서 하기도 감염과 일치하는 유기체에 대한 MCS 양성, PCP 또는 진균 감염에 대한 세포학 또는 베타-글루칸/갈락토만난 양성, 소변 레지오넬라/폐렴구균 항원 검사 양성, 마이코플라스마 폐렴에 대한 혈청학 양성; 감염 표지자에 대한 기관지-폐포 세척(MCS, PCR, 진균 배양, PCP에 대한 베타-글루칸/갈락토만난 또는 세포학에 의한 하기도 감염(침습성 진균 감염 포함)의 기타 증거). 그러한 검사 결과가 양성이 아니었지만 환자가 항균 요법으로 호전된 경우, 그러한 사례는 현지 PI 및 폐 관심이 있는 지역 방사선 전문의 또는 시험 관리 그룹의 두 구성원 시험 관리의 두 구성원의 재량에 따라 포함될 수 있습니다. 그 중 한 명은 증례 기록 및 영상을 검토한 후 흉부 CT 영상 촬영에 대한 적절한 경험이 있는 폐 관련 의사 또는 호흡 의사 또는 종양 전문의가 있는 방사선 전문의여야 합니다.
• 이전에 면역요법으로 치료받지 않은 경우 또는
• 흉부를 포함하는 RT가 없어야 합니다(허용되는 5년 이전의 유방/흉벽 RT가 아닌 한).
• 2020년 1월 1일 이전에 처음 평가(따라서 COVID-19로 인한 것이 아님)

B2(무기 A 및 B에 사용됨) COVID-19 사례:

• COVID-19 감염에 대한 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 실험실 결과: 긍정적인 COVID-19 PCR 테스트 및/또는 항원 테스트 또는 시험에서 결정된 현재 감염 또는 이전 노출(혈청 검사 포함)을 나타내는 기타 적합한 분석 관리 그룹(TMG).

그리고

• COVID-19와 일치하는 중증도 및 분포의 CT/CXR(보고서에서 확인됨)에 대한 새로운 방사선학적 폐 변화. 이러한 변화는 IO 또는 RT에서 보이는 폐렴의 등급과 양립할 수 없는 중증도 및 분포여야 합니다.
• 이전에 면역요법으로 치료받지 않은 경우 또는
• 흉부를 포함하는 RT가 없어야 합니다(허용되는 5년 이전의 유방/흉벽 RT가 아닌 한).
• 2020년 1월 1일 이후 평가(따라서 COVID-19와 동시)

제외 기준:

• 울혈성 심부전 또는 기타 간질성 폐 질환에 대한 과거 병력이 기록된 환자

팔 C:

포함 기준:

• NSCLC에 대해 근치 흉부 RT(종래의 분할 RT +/- 화학요법 또는 SBRT)로 치료받은 성인 환자(18세 이상)
• 참여 센터에서 제공하는 RT 계획 스캔 이미징 및 라벨링된 구조 세트 데이터
• 재발의 경우 임상적 또는 조직학적 확인을 포함하는 RT 후 최소 2년의 후속 데이터 및 환자가 1차 진료 또는 병원 기록에서 이용 가능한 생존 여부.
• 치료 후 감시 CT 영상을 사용하는 환자(최소 치료 후 첫 번째 스캔 및 가능한 경우 RT 후 2년 이내, 예를 들어 치료 후 3/6/12개월에 +/- 추가 스캔).

제외 기준:

• 1차 폐종괴가 없는 모든 환자. Tx 질병
• 이전에 치료한 폐암의 재발에 대해 치료를 받고 있는 모든 환자
• 급진적 RT가 없는 모든 환자. 고용량 완화 RT를 받은 환자
• 이미징 처리 및 분석 매뉴얼 내 기술 요구 사항을 충족하는 이미징이 없는 모든 환자