Оптимизация терапии рака и выявление причин пневмонита с помощью искусственного интеллекта (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

Руки А и В:

Критерии включения:

Когорта A1 (из группы A) — случаи пневмонита, вызванного иммунотерапией (ИО): пациенты, которые в настоящее время получают или получали внутрикостную инъекцию в течение последних 3 месяцев с момента поступления:

• Новые рентгенологические изменения в легких на КТ/Рентгеновском снимке (подтвержденные в отчете) тяжести и распределения, соответствующие внутрикостному пневмониту. Эти изменения должны иметь тяжесть и распространение, несовместимые с вирусной инфекцией или инфекцией нижних дыхательных путей.

И не должно быть лучевой терапии с вовлечением грудной клетки (если только это не было лучевой терапией груди/грудной стенки более 5 лет назад, что допустимо) И

• Если есть документально подтвержденная клиническая подозрение на инфекцию, прошли одно или несколько лабораторных исследований на вирусную инфекцию или инфекцию нижних дыхательных путей, включая, помимо прочего, аспирацию носоглотки или мазок на респираторный вирус методом ПЦР; Образец мокроты или смыв бронхов MCS без микроорганизмов, соответствующих инфекции нижних дыхательных путей, цитологии или бета-глюкана/галактоманнана для PCP или грибковой инфекции; бронхоальвеолярный лаваж на маркеры инфекции, такие как MCS, ПЦР, грибковые культуры, бета-глюкан/галактоманнан для PCP или признаки инфекции нижних дыхательных путей (включая инвазивную грибковую инфекцию) с помощью цитологии, ни один из которых не был признан положительным на инфекцию клиническая бригада.
• Если были назначены эмпирические антибиотики, пациенты должны были либо иметь отрицательный результат скрининга на инфекцию БАЛ, либо могут быть включены по усмотрению местного ИП и местного радиолога, интересующегося легкими, или двух членов исследовательской группы, один из которых должен быть рентгенологом. с легочным интересом или респираторным врачом или онкологом с соответствующим опытом торакальной КТ, после просмотра истории болезни.
• Допускается профилактическое назначение ко-тримоксазола в контексте терапии высокими дозами стероидов.

Когорта A2 (из группы B) — Случаи пневмонии, вызванной лучевой терапией (ЛТ): Пациенты, прошедшие курс ЛТ с вовлечением грудной клетки (например, ЛТ легких, молочной железы, пищевода) за последние 12 месяцев до обращения, которые не получали иммунотерапию, с:.

• Новые радиологические изменения в легких на КТ/Рентгеновском снимке (подтвержденные в отчете) тяжести и распределения, соответствующие радиационному пневмониту или раннему фиброзу (не должны включать установленный фиброз). Эти изменения должны иметь тяжесть и распространение, несовместимые с вирусной инфекцией или инфекцией нижних дыхательных путей.

И

• Если есть документально подтвержденная клиническая подозрение на инфекцию, прошли одно или несколько лабораторных исследований на вирусную инфекцию или инфекцию нижних дыхательных путей, включая, помимо прочего, аспирацию носоглотки или мазок на респираторный вирус методом ПЦР; Образец мокроты или смыв бронхов MCS без микроорганизмов, соответствующих инфекции нижних дыхательных путей, цитологии или бета-глюкана/галактоманнана для PCP или грибковой инфекции; бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) для маркеров инфекции, таких как MCS, ПЦР, культура грибов, бета-глюкан/галактоманнан для Pneumocystis Pneumonia (PCP) или признаков инфекции нижних дыхательных путей (включая инвазивную грибковую инфекцию) с помощью цитологии, ни один из которых были сочтены клиническими бригадами положительными на инфекцию. Если были назначены эмпирические антибиотики, пациенты должны были либо иметь отрицательный результат скрининга на инфекцию БАЛ, либо могут быть включены по усмотрению местного ИП и местного радиолога, интересующегося легкими, или двух членов исследовательской группы, один из которых должен быть рентгенологом. с интересом к легким или врачом-пульмонологом или онкологом с соответствующим опытом торакальной КТ, после просмотра истории болезни.
• Допускается профилактическое назначение ко-тримоксазола в контексте терапии высокими дозами стероидов.

B1 (используется в подразделениях A и B) Инфекционные случаи, не связанные с COVID-19:

• Новые рентгенологические изменения легких на КТ/Рентгеновском снимке (подтвержденные в отчете) тяжести и распределения, соответствующие инфекции нижних дыхательных путей, но совместимые со степенью и характером пневмонита, наблюдаемого при внутрикостной или лучевой терапии.
• И
• Лабораторные данные, которые соответствуют одному или нескольким из следующих критериев инфекции: аспирация или мазок из носоглотки, положительный результат ПЦР на наличие респираторного вируса; Образец мокроты или смыв бронхов положительный MCS на наличие микроорганизмов, соответствующих инфекции нижних дыхательных путей, положительный результат цитологического исследования или бета-глюкана/галактоманнана на PCP или грибковую инфекцию, положительный результат скрининга на легионеллу/пневмококковый антиген в моче, положительный серологический результат на микоплазменную пневмонию; бронхоальвеолярный лаваж на маркеры инфекции (MCS, ПЦР, культура грибов, бета-глюкан/галактоманнан для PCP или другие признаки инфекции нижних дыхательных путей (включая инвазивную грибковую инфекцию) с помощью цитологии. Если такие лабораторные данные не были положительными, но состояние пациента улучшилось на фоне антимикробной терапии, такие случаи могут быть включены по усмотрению местного ИП и местного радиолога, интересующегося легкими, или двух членов группы управления исследованием двух членов группы управления исследованием группа, один из которых должен быть рентгенологом, интересующимся легкими, или врачом-пульмонологом, или онкологом с соответствующим опытом КТ грудной клетки, после просмотра истории болезни и визуализации.
• Ранее не лечился иммунотерапией ИЛИ
• Не должно быть ЛТ с вовлечением грудной клетки (если это не было ЛТ груди/грудной стенки более 5 лет назад, что допустимо)
• Впервые оценено до 1 января 2020 г. (и, следовательно, не связано с COVID-19)

B2 (используется в подразделениях A и B) Случаи COVID-19:

• Лабораторные данные, соответствующие одному или нескольким из следующих критериев инфекции COVID-19: положительный результат ПЦР-теста на COVID-19 и/или теста на антиген или другого подходящего анализа, который указывает на текущую инфекцию или предыдущий контакт (включая серологические тесты), как определено в исследовании. группа управления (TMG).

И

• Новые рентгенологические изменения легких на КТ/Рентгеновском снимке (подтвержденные в отчете) серьезности и распределения, соответствующие COVID-19. Эти изменения должны иметь тяжесть и распространение, которые не являются несовместимыми со степенью пневмонита, наблюдаемой при ВК или ЛТ.
• Ранее не лечился иммунотерапией ИЛИ
• Не должно быть ЛТ с вовлечением грудной клетки (если это не было ЛТ груди/грудной стенки более 5 лет назад, что допустимо)
• Оценено после 1 января 2020 г. (и, следовательно, одновременно с COVID-19)

Критерий исключения:

• Пациенты с подтвержденным анамнезом застойной сердечной недостаточности или другой причиной интерстициального заболевания легких.

Рука С:

Критерии включения:

• Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), получающие радикальную торакальную ЛТ (традиционная фракционная ЛТ +/- химиотерапия или SBRT) по поводу НМРЛ
• Визуализация планирования сканирования в режиме реального времени и данные набора помеченных структур доступны в участвующем центре.
• Минимум 2 года данных последующего наблюдения после лучевой терапии, включая клиническое или гистологическое подтверждение в случае рецидива, а также сведения о том, жив ли пациент, как это доступно из первичной медико-санитарной помощи или больничных записей.
• Пациенты с контрольной компьютерной томографией после лечения (минимум первого сканирования после лечения и, при наличии возможности, +/- последующие сканирования в течение 2 лет после ЛТ, например, через 3/6/12 месяцев после лечения).

Критерий исключения:

• Любой пациент, у которого нет первичного образования в легком, т.е. Тх болезнь
• Любой пациент, проходящий лечение от рецидива ранее леченного рака легких
• Любой пациент, которому не была проведена радикальная ЛТ, т.е. пациенты, перенесшие высокодозную паллиативную ЛТ
• Любой пациент, у которого нет изображений, соответствующих техническим требованиям в руководстве по обработке и анализу изображений.