Syövän hoidon optimointi ja keuhkokuumeen syiden tunnistaminen tekoälyn avulla (COVID-19) (OCTAPUS-AI)

Aseet A ja B:

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti A1 (käsivarresta A) - Immunoterapia (IO) keuhkotulehdustapaukset: potilaat, jotka ovat parhaillaan saaneet tai ovat saaneet ICI IO:ta viimeisten kolmen kuukauden aikana:

• Uudet radiologiset keuhkojen muutokset CT/CXR:ssä (vahvistettu raportissa), joiden vakavuus ja jakautuminen ovat IO-keuhkotulehduksen mukaisia. Näiden muutosten tulee olla vakavia ja jakautuneita, jotka eivät ole ristiriidassa virus- tai alempien hengitystieinfektioiden kanssa.

JA ei saa olla RT-hoitoa rintakehään (ellei tämä ollut rintojen/rintakehän RT yli 5 vuotta sitten, mikä on sallittua) JA

• Jos on dokumentoitu kliininen riski infektiosta, niille on tehty yksi tai useampi laboratoriotutkimus virus- tai alempien hengitystieinfektioiden varalta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nenänielun aspiraatti tai vanupuikko hengityselinten viruksen varalta PCR:llä; Yskösnäyte tai keuhkoputkien huuhtelunesteet MCS, jossa ei ole organismeja, jotka vastaavat alempien hengitysteiden infektiota, sytologiaa tai beeta-glukaania/galaktomannaania PCP- tai sieni-infektion varalta; bronko-alveolaarinen huuhtelu infektiomarkkereille, kuten MCS, PCR, sieniviljelmä, beetaglukaani/galaktomannaani PCP:lle tai todisteet alempien hengitysteiden infektiosta (mukaan lukien invasiivinen sieni-infektio) sytologian perusteella, joista yhtäkään ei pidetty positiivisena infektion suhteen. kliininen tiimi.
• Jos empiirisiä antibiootteja määrättiin, potilailla on oltava joko negatiivinen BAL-infektioseulonta tai heidät voidaan ottaa mukaan paikallisen pisteen PI:n ja paikallisen radiologin, jolla on keuhkoja, tai kaksi tutkimuksen johtoryhmän jäsentä, joista toisen on oltava radiologi. keuhkoja kiinnostavan tai hengityselinlääkärin tai onkologin kanssa, jolla on asianmukaista kokemusta rintakehän CT-kuvauksesta, tapausmuistiinpanojen tarkastelun jälkeen.
• Suuriannoksisen steroidihoidon yhteydessä määrätty profylaktinen kotrimoksatsoli on sallittu.

Kohortti A2 (käsivarresta B) - Sädehoidon (RT) keuhkokuumetapaukset: Potilaat, jotka ovat suorittaneet rintakehän RT-kurssin (esim. keuhkojen, rintojen, ruokatorven RT) esiintymistä edeltäneiden 12 kuukauden aikana, jotka eivät ole saaneet immunoterapiaa:

• Uudet radiologiset keuhkojen muutokset CT/CXR:ssä (vahvistettu raportissa), joiden vakavuus ja jakautuminen ovat yhtäpitäviä säteilykeuhkotulehduksen tai varhaisen fibroosin kanssa (ei pitäisi sisältää todettua fibroosia). Näiden muutosten tulee olla vakavia ja jakautuneita, jotka eivät ole ristiriidassa virus- tai alempien hengitystieinfektioiden kanssa.

JA

• Jos on dokumentoitu kliininen riski infektiosta, niille on tehty yksi tai useampi laboratoriotutkimus virus- tai alempien hengitystieinfektioiden varalta, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, nenänielun aspiraatti tai vanupuikko hengityselinten viruksen varalta PCR:llä; Yskösnäyte tai keuhkoputkien huuhtelunesteet MCS, jossa ei ole organismeja, jotka vastaavat alempien hengitysteiden infektiota, sytologiaa tai beeta-glukaania/galaktomannaania PCP- tai sieni-infektion varalta; bronko-alveolaarinen huuhtelu (BAL) infektiomarkkereille, kuten MCS, PCR, sieniviljelmä, beetaglukaani/galaktomannaani Pneumocystis Pneumonia (PCP) tai sytologian todisteet alempien hengitysteiden infektiosta (mukaan lukien invasiivinen sieni-infektio), joista mikään ei ole kliininen ryhmä piti positiivisia infektion suhteen. Jos empiirisiä antibiootteja määrättiin, potilailla on oltava joko negatiivinen BAL-infektioseulonta tai heidät voidaan ottaa mukaan paikallisen pisteen PI:n ja paikallisen keuhkoihin liittyvän radiologin tai kahden tutkimuksen johtoryhmän jäsenen harkinnan mukaan, joista toisen on oltava radiologi. keuhkoihin kiinnostuneen tai hengityselinlääkärin tai onkologin kanssa, jolla on sopiva kokemus rintakehän CT-kuvauksesta, tapausmuistiinpanojen tarkastelun jälkeen.
• Suuriannoksisen steroidihoidon yhteydessä määrätty profylaktinen kotrimoksatsoli on sallittu.

B1 (käytetään aseissa A ja B) Ei-COVID-19-tartuntatapaukset:

• Uudet radiologiset keuhkojen muutokset CT/CXR:ssä (vahvistettu raportissa), joiden vakavuus ja jakautuminen vastaavat alempien hengitysteiden infektiota, mutta ovat yhteensopivat IO- tai RT-keuhkotulehduksen tason ja luonteen kanssa
• JA
• Laboratoriolöydökset, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista infektiokriteereistä: Nenänielun aspiraatti tai vanupuikko positiivinen hengitystievirukselle PCR:llä; Yskösnäyte tai keuhkoputken huuhtelunesteet positiiviset MCS-organismeille, jotka vastaavat alempien hengitysteiden infektiota, sytologia tai beetaglukaani/galaktomannaani-positiivinen PCP- tai sieni-infektiolle, positiivinen virtsan legionella-/pneumokokkiantigeeniseulonta, positiivinen serologia mykoplasmakeuhkokuumeen suhteen; bronko-alveolaarinen huuhtelu infektiomarkkerien varalta (MCS, PCR, sieniviljelmä, beeta-glukaani/galaktomannaani PCP:tä varten tai muut todisteet alempien hengitysteiden infektiosta (mukaan lukien invasiivinen sieni-infektio) sytologialla. Jos tällaiset laboratoriolöydökset eivät olleet positiivisia, mutta potilas parani antimikrobisella hoidolla, tällaiset tapaukset voidaan sisällyttää paikallisen pisteen PI:n ja paikallisen radiologin, jolla on keuhkoja kiinnostuneita, tai kaksi tutkimuksen hallintaryhmän jäsentä ja kaksi tutkimuksen johtajan jäsentä. ryhmässä, joista yhden on oltava keuhko-aiheinen radiologi tai hengityselinlääkäri tai onkologi, jolla on asianmukainen kokemus rintakehän CT-kuvauksesta, tapausmuistiinpanojen ja kuvantamisen jälkeen.
• Ei aiemmin hoidettu immunoterapialla TAI
• Ei saa olla ollut rintakehässä (ellei tämä ollut rintojen/rintakehän RT yli 5 vuotta sitten, mikä on sallittua)
• Arvioitu ensimmäisen kerran ennen 1. tammikuuta 2020 (eikä siksi johdu COVID-19:stä)

B2 (käytetään aseissa A ja B) COVID-19-tapaukset:

• Laboratoriolöydökset, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista COVID-19-tartunnan kriteereistä: positiivinen COVID-19-PCR-testi ja/tai antigeenitesti tai muu sopiva määritys, joka osoittaa nykyisen infektion tai aiemman altistuksen (mukaan lukien serologiset testit) tutkimuksen mukaan johtoryhmä (TMG).

JA

• Uusia radiologisia keuhkojen muutoksia CT/CXR:ssä (vahvistettu raportissa), joiden vakavuus ja jakautuminen ovat COVID-19:n mukaisia. Näiden muutosten tulee olla vakavia ja jakautuneita, jotka eivät ole ristiriidassa IO- tai RT-keuhkotulehduksen asteen kanssa.
• Ei aiemmin hoidettu immunoterapialla TAI
• Ei saa olla ollut rintakehässä (ellei tämä ollut rintojen/rintakehän RT yli 5 vuotta sitten, mikä on sallittua)
• Arvioitu 1. tammikuuta 2020 jälkeen (ja siksi samaan aikaan COVID-19:n kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on dokumentoitu sairaushistoria kongestiivista sydämen vajaatoimintaa tai muuta interstitiaalisen keuhkosairauden syytä

Käsivarsi C:

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joita hoidetaan radikaalilla rintakehän RT:llä (tavallinen fraktioitu RT +/- kemoterapia tai SBRT) NSCLC:n vuoksi
• RT-suunnittelun skannauskuvaus ja merkitty rakennejoukko ovat saatavilla osallistujakeskuksesta
• Vähintään 2 vuoden RT:n jälkeiset seurantatiedot, mukaan lukien kliiniset tai histologiset vahvistukset uusiutumisen varalta ja siitä, onko potilas elossa perusterveydenhuollon tai sairaalatietojen perusteella.
• Potilaat, joilla on hoidon jälkeinen TT-kuvaus (vähintään ensimmäinen skannaus hoidon jälkeen ja mahdollisuuksien mukaan +/- lisäskannaukset 2 vuoden sisällä RT:n jälkeen, esim. 3/6/12 kuukautta hoidon jälkeen).

Poissulkemiskriteerit:

• Jokainen potilas, jolla ei ole primääristä keuhkomassaa, esim. Tx tauti
• Jokainen potilas, jota hoidetaan aiemmin hoidetun keuhkosyövän uusiutumisen vuoksi
• Jokainen potilas, jolla ei ollut radikaalia RT:tä esim. potilailla, joilla oli suuri annos palliatiivinen RT
• Kaikki potilaat, joilla ei ole kuvantamisen käsittely- ja analyysioppaan teknisten vaatimusten mukaista kuvantamista