子宫内膜致密化对辅助生殖技术结果的影响
研究概览
详细说明
植入是一个复杂的过程，需要胚泡和子宫内膜之间的协调和相互作用。 胚胎质量受损或子宫内膜容受性受损可能会对这种相互作用产生负面影响，进而导致植入失败（Diedrich 等人，2007 年）。 . 成功植入需要子宫内膜和胚泡发育严格同步的过程。 （马吉德等人，2018 年）。
尽管自从引入辅助生殖技术 (ART) 以来取得了进步，但只有不到 40% 的 ART 治疗周期能够活产。 子宫内膜容受性仍然是影响 ART 治疗成功的关键限速步骤。 胚胎被认为是造成三分之一着床失败的原因，而其余三分之二是由于子宫内膜容受性不佳或胚胎-子宫内膜对话异常所致。（Craciunas 等人，2019 年）。
有 3 种主要方法用于评估子宫内膜容受性：子宫内膜活检、激素概况和超声成像。（Lawrenz 和 Fatemi，2017 年）。 超声已被确立为一种受赞赏的、简单的、非侵入性的技术，用于评估 IVF 周期中胚胎移植前的子宫内膜准备情况。 已经评估了几个超声参数，包括子宫内膜厚度 (Ent)、子宫内膜模式 (EnP) 和子宫内膜下血流。 (Kader 等人，2016 年）。
子宫内膜厚度 (EMT) 是 ART 期间最常用的子宫内膜容受性预后因素（Kasius 等人，2014 年）。 对于低于 8 毫米的新鲜 IVF-ET 周期和低于 7 毫米的冷冻 ET 周期，每毫米的临床妊娠率和活产率均显着下降（Liu 等人，2018 年）。 关于子宫内膜模式 (Yuan et al., 2016) 和血管化 (Ng et al., 2007) 数据仍然相互矛盾。 胚胎移植前收缩频率的增加与新鲜和冷冻胚胎移植周期中的临床妊娠呈负相关。 （朱等人，2014 年）。
目前，有一个新的子宫内膜参数被强调，称为子宫内膜压实，即 ET 当天子宫内膜厚度的减少。 在一项对 274 个冷冻胚胎移植周期的研究中，子宫内膜变厚或没有变化的患者的持续妊娠率显着高于子宫内膜变厚或没有变化的患者。（Haas 等人，2019 年）。
另一方面，一项大规模队列研究表明，在 FET 中给予黄体酮后子宫内膜厚度增加与更好的妊娠结局相关。（Bu 等人，2019 年）。 子宫内膜压实在新鲜 ART 周期中的作用尚未研究。 因此，最好测试其对新周期 ART 结果的影响。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：shahenda saleh, md
- 电话号码：01001109730
- 邮箱：shahendasaleh20102015.ss@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Eman ElGindy, MD, PhD
- 电话号码：01227491143
- 邮箱：eman_elgindy2013@hotmail.com
学习地点
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Zagazig、埃及、44511
- 招聘中
- Zagazig University
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接触：
- Eman ElGindy, MD, PhD
- 电话号码：01227491143
- 邮箱：eman_elgindy2013@hotmail.com
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接触：
- rana nabil, msc
- 电话号码：01005899460
- 邮箱：rananabil51@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有女性都应该具备以下条件：
年龄介于18-37岁。 正在接受新的 ICSI 周期。 没有异常或病变的正常子宫。 至少有一个可供移植的优质胚胎/囊胚（根据 Gardner 和 Schoolcraft 分级系统，3 BB 或更多）。
简单的模型胚胎移植（即导管顺利插入，不接触眼底，不使用子宫颈钩，导管无血液）。
排除标准：
- 18 岁以下或 37 岁以上。 先天性子宫异常或病理。 存在输卵管积水。 不适合怀孕的慢性疾病。 ICSI 循环使用新鲜或冷冻的 TESE 样本。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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356例将被录取
垂体抑制将通过长期或拮抗剂方案实现。
对于长期方案，GnRH 激动剂将从前一个周期的黄体中期开始给药 10-14 天。
确认下调后，将从周期的第二天或第三天开始以每天 (150-300 IU) 的剂量给予促性腺激素。
促性腺激素治疗将根据年龄、BMI、窦状卵泡计数、抗苗勒管激素和既往反应进行调整。
在拮抗剂方案中，将从周期的第二天或第三天开始给予促性腺激素，日剂量为 (150-300 IU)。
GnRH拮抗剂将根据患者反应进行调整。
在刺激的第 5 -6 天，将进行超声检查并每 1-3 天重复一次，并定期评估雌二醇。
当至少3个卵泡平均直径≥17mm时，触发。
卵母细胞拾取将在触发后 34-36 小时进行。
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采血： 血清 P4 和雌二醇将在触发当天和胚胎移植当天进行。 将计算黄体酮/雌二醇 (P4/E2) 比率 超声波：在触发日、取卵时和 ET 日，我们将测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胚胎移植当天子宫内膜压实的发生是否在优化 ART 周期中的持续妊娠率方面发挥作用
大体时间：2周
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子宫内膜压实百分比将计算为胚胎移植当天和触发当天子宫内膜厚度测量值的差异。
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2周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：rana nabil, Msc、Zagazig University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Diedrich K, Fauser BC, Devroey P, Griesinger G; Evian Annual Reproduction (EVAR) Workshop Group. The role of the endometrium and embryo in human implantation. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):365-77. doi: 10.1093/humupd/dmm011. Epub 2007 Jun 4.
- Maged AM, Rashwan H, AbdelAziz S, Ramadan W, Mostafa WAI, Metwally AA, Katta M. Randomized controlled trial of the effect of endometrial injury on implantation and clinical pregnancy rates during the first ICSI cycle. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Feb;140(2):211-216. doi: 10.1002/ijgo.12355. Epub 2017 Nov 18.
- Craciunas L, Gallos I, Chu J, Bourne T, Quenby S, Brosens JJ, Coomarasamy A. Conventional and modern markers of endometrial receptivity: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Mar 1;25(2):202-223. doi: 10.1093/humupd/dmy044.
- Lawrenz B, Fatemi HM. Effect of progesterone elevation in follicular phase of IVF-cycles on the endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2017 Apr;34(4):422-428. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.01.011. Epub 2017 Jan 24.
- Kader MA, Abdelmeged A, Mahran A, Samra MFA, Bahaa H (2016) The usefulness of endometrial thickness, morphology, and vasculature by 2D Doppler ultrasound in prediction of pregnancy in IVF/ICSI cycles. Egypt J Radiol Ncl Med 47(1):341-346.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Endometrial and subendometrial vascularity is higher in pregnant patients with livebirth following ART than in those who suffer a miscarriage. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):1134-41. doi: 10.1093/humrep/del458. Epub 2006 Dec 5.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Bu Z, Yang X, Song L, Kang B, Sun Y. The impact of endometrial thickness change after progesterone administration on pregnancy outcome in patients transferred with single frozen-thawed blastocyst. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Nov 25;17(1):99. doi: 10.1186/s12958-019-0545-0.
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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