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生殖補助医療の結果に対する子宮内膜の圧縮の影響

2024年4月8日 更新者:Rana Nabil Mohamed Attia、Zagazig University
ET の日に子宮内膜の圧縮がないと、ART の成功に悪影響があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

着床は、胚盤胞と子宮内膜の間の調整と相互作用を必要とする複雑なプロセスです。 胚の質の低下または子宮内膜の受容性の低下は、この相互作用に悪影響を及ぼし、着床の失敗につながる可能性があります (Diedrich et al., 2007)。 . 着床の成功には、子宮内膜と胚盤胞の発生を厳密に同期させるプロセスが伴います。 (マゲドら、2018)。

生殖補助医療 (ART) の導入以来の進歩にもかかわらず、ART 治療サイクルの 40% 未満が生児出産につながります。 子宮内膜受容性は、ART治療の成功に影響を与える重要な律速段階のままです。 胚は、着床失敗の 3 分の 1 の原因であると考えられていますが、残りの 3 分の 2 は、最適でない子宮内膜受容性または異常な胚と子宮内膜の対話に起因します。 ら、2019)。

子宮内膜の受容性を評価するために使用される主な方法は 3 つあります。子宮内膜生検、ホルモンプロファイル、および超音波画像です。 およびFatemi、2017)。 超音波は、体外受精サイクルにおける胚移植前の子宮内膜準備の評価において、高く評価され、シンプルで非侵襲的な技術として確立されています。 子宮内膜の厚さ(Ent)、子宮内膜パターン(EnP)、子宮内膜下の血流など、いくつかの超音波パラメータが評価されています。 ら、2016)。

子宮内膜の厚さ (EMT) は、ART 中の子宮内膜の受容性について最もよく使用される予後因子です (Kasius et al., 2014)。 臨床妊娠率と生児出生率の両方が、新鮮な IVF-ET サイクルでは 8 mm 未満、凍結 ET サイクルでは 7 mm 未満で 1 mm ごとに大幅に減少しました (Liu et al 2018)。 子宮内膜パターン (Yuan et al., 2016) と血管新生 (Ng et al., 2007) に関するデータは、依然として矛盾しています。 胚移植前の収縮頻度の増加は、新鮮および凍結胚移植サイクルにおける臨床的妊娠と反比例の関係にありました。 (朱ら、2014)。

現在、ETの日の子宮内膜の厚さの減少である子宮内膜の圧縮と呼ばれる新しい子宮内膜パラメーターが強調されています。 274回の凍結胚移植サイクルの研究では、子宮内膜が圧縮された患者は、子宮内膜が厚くなった、または変化しなかった患者よりも妊娠継続率が有意に高かった. (Haas ら、2019)。

一方、大規模なコホート研究では、FET におけるプロゲステロン投与後の子宮内膜の厚さの増加が、より良い妊娠転帰と関連していることが明らかになりました。 ら、2019)。 新鮮な ART サイクルにおける子宮内膜の圧縮の役割はまだ研究されていません。 したがって、新鮮なサイクル ART の結果への影響をテストすることをお勧めします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

356

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、ザガジグ大学の産婦人科と私立センターで実施されます。

説明

包含基準:

  • すべての女性は、次のことを行う必要があります。

18歳から37歳まで。 新しい ICSI サイクルを経ている。 異常や病状のない正常な子宮。 少なくとも 1 つの高品質の胚/胚盤胞を移植できます (Gardner および Schoolcraft のグレーディング システムによると 3 BB 以上)。

簡単なモックアップ胚移植 (つまり、カテーテルは眼底に触れることなくスムーズに挿入され、子宮頸部の鉤爪は使用されず、カテーテルには血液が付着していません)。

除外基準:

- 18 歳未満または 37 歳以上。 先天性子宮異常または病状。 卵管水腫の存在。 妊娠に適さない慢性疾患。 新鮮または凍結した TESE サンプルを使用した ICSI サイクル。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
356件が登録されます
下垂体抑制は、ロングプロトコルまたはアンタゴニストプロトコルによって達成されます。 長いプロトコルの場合、GnRH アゴニストは、前のサイクルの黄体期中期から開始して 10 ~ 14 日間投与されます。 ダウンレギュレーションの確認後、ゴナドトロピンは周期の 2 日目または 3 日目から (150-300 IU) の 1 日量で投与されます。 ゴナドトロピン療法は、年齢、BMI、胞状卵胞数、抗ミュラー管ホルモン、および以前の反応に応じて調整されます。 アンタゴニストプロトコルでは、ゴナドトロピンは周期の2日目または3日目から1日量(150~300 IU)で投与されます。 GnRH アンタゴニストは、患者の反応に応じて調整されます。 刺激の5~6日目に超音波検査を実施し、定期的なエストラジオール評価を1~3日ごとに繰り返す。 少なくとも 3 つの卵胞が平均直径 17 mm 以上に達した場合、トリガーが与えられます。 卵母細胞のピックアップは、トリガー後 34 ~ 36 時間で実行されます。

採血:

血清P4とエストラジオールは、トリガーの日と胚移植の日に実行されます。 プロゲステロン/エストラジオール (P4/E2) 比が計算されます 超音波: トリガー日、卵子ピックアップ時、ET 日に測定します

  1. 子宮内膜の厚さ
  2. 子宮内膜パターン
  3. 子宮内膜の圧縮: 胚移植の日とトリガーの日との間の子宮内膜の厚さの測定値の差。
  4. ジャンクション ゾーンの厚さ
  5. 子宮収縮(蠕動)。
  6. 子宮血管の血流: 子宮動脈の PI も計算されます 子宮内膜 - 子宮内膜下血流

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚移植の日の子宮内膜の圧縮の発生が、ARTサイクルにおける継続的な妊娠率の最適化に役割を果たすかどうか
時間枠:2週間
子宮内膜の圧縮の割合は、胚移植の日とトリガーの日との間の子宮内膜の厚さの測定値の差として計算されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:rana nabil, Msc、Zagazig University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月29日

一次修了 (推定)

2024年5月20日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月21日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月8日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6549

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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