Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​endometriekomprimering på resultatet af assisteret reproduktionsteknologi

8. april 2024 opdateret af: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Fravær af endometriekomprimering på dagen for ET har negative virkninger på succesen af ​​ART-resultatet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Implantation er en kompleks proces, som kræver koordinering og interaktion mellem en blastocyst og endometriet. Forringet embryokvalitet eller nedsat endometrie-receptivitet kan påvirke denne interaktion negativt, hvilket igen resulterer i implantationsfejl (Diedrich et al., 2007). . Succesfuld implantation indebærer en proces med streng synkronisering af endometrie- og blastocystudvikling. (Maged et al., 2018).

På trods af fremskridt siden introduktionen af ​​assisteret reproduktionsteknologi (ART), resulterer færre end 40 % af ART-behandlingscyklusser i en levende fødsel. Endometriemodtagelighed forbliver et afgørende hastighedsbegrænsende trin, der påvirker succesen med ART-behandling. Embryoer menes at være ansvarlige for en tredjedel af implantationsfejl, mens de resterende to tredjedele skyldes suboptimal endometriemodtagelighed eller unormal embryo-endometrium dialog.(Craciunas et al., 2019).

Der er 3 hovedmetoder, der bruges til at vurdere endometrie-receptivitet: endometriebiopsi, hormonprofil og ultralydsbilleddannelse.(Lawrenz og Fatemi, 2017). Ultralyd er blevet etableret som en værdsat, enkel og ikke-invasiv teknik til evaluering af endometrieforberedelse før embryooverførsel i IVF-cyklusser. Adskillige sonografiske parametre er blevet vurderet, som inkluderer endometrietykkelse (Ent), endometriemønster (EnP) og subendometrieblodgennemstrømning.(Kader et al., 2016).

Endometrietykkelse (EMT) er den mest anvendte prognostiske faktor for endometrie-receptivitet under ART (Kasius et al., 2014). Både kliniske graviditeter og levende fødselsrater faldt signifikant for hver millimeter under 8 mm i friske IVF-ET-cyklusser og under 7 mm frosne ET-cyklusser (Liu et al 2018). Med hensyn til endometriemønstre (Yuan et al., 2016) og vaskularisering (Ng et al., 2007) er data stadig modstridende. Øget hyppighed af kontraktilitet før embryooverførsel var omvendt relateret til klinisk graviditet i friske og frosne embryooverførselscyklusser. (Zhu et al., 2014).

I øjeblikket er der lagt vægt på en ny endometrieparameter kaldet endometriekomprimering, som er faldet i endometrietykkelse på dagen for ET. I en undersøgelse af 274 frosne embryooverførselscyklusser havde patienter, hvis endometrium komprimeret, en signifikant højere igangværende graviditetsrate end patienter, hvis endometrium blev tykkere eller ikke ændrede sig.(Haas et al., 2019).

På den anden side afslørede en storstilet kohorteundersøgelse, at en øget endometriumtykkelse efter progesteronadministration i FET var forbundet med et bedre graviditetsresultat.(Bu et al., 2019). Rollen af ​​endometriekomprimering i friske ART-cyklusser er endnu ikke undersøgt. Så det er bedre at teste dens effekt på friske cyklussers ART-resultat.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

356

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil blive udført i afdelingen for obstetrik og gynækologi, Zagazig Universitet og i et privat center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvinder skal have følgende:

I alderen 18-37 år. Gennemgår nye ICSI-cyklusser. En normal livmoder uden anomalier eller patologier. Mindst et embryo/blastocyst af god kvalitet til rådighed til overførsel (3 BB og mere i henhold til Gardner og Schoolcrafts karaktersystem).

Nem mockup-embryooverførsel (dvs. kateteret indsættes jævnt uden at røre fundus, ingen cervix tenaculum bruges, og kateteret er rent for blod).

Ekskluderingskriterier:

- Yngre end 18 eller ældre end 37 år. Medfødt uterin abnormitet eller patologi. Tilstedeværelse af en hydrosalpinx. Kroniske sygdomme, som ikke er egnede til graviditet. ICSI-cyklusser med friske eller frosne TESE-prøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
356 sager vil blive tilmeldt
Hypofyseundertrykkelse vil blive opnået ved lang eller antagonistprotokol. For en lang protokol vil GnRH-agonist blive administreret i 10-14 dage startende fra mid-luteal fase af den foregående cyklus. Efter bekræftelse af nedregulering vil gonadotropiner blive givet fra anden eller tredje dag af cyklus i en daglig dosis på (150-300 IE). Behandling med gonadotropiner vil blive skræddersyet efter alder, BMI, antral follikeltal, antimullerisk hormon og tidligere respons. I antagonistprotokollen vil gonadotropiner blive givet fra anden eller tredje dag af cyklus i en daglig dosis på (150-300 IE). GnRH-antagonist vil blive justeret i henhold til patientens respons. På den 5.-6. dag af stimulation udføres sonografi og gentages hver 1-3 dag med regelmæssig østradiolvurdering. Når mindst 3 follikler når ≥ 17 mm i middeldiameter, vil trigger blive givet. Oocytopsamling vil blive udført 34-36 timer efter udløsning.

Blodprøvetagning:

Serum P4 og østradiol vil blive udført på dagen for udløsning og på dagen for embryooverførsel. Progesteron/estradiol (P4/E2)-forhold vil blive beregnet Ultralyd: På udløsningsdagen, på tidspunktet for ægopsamling og på ET-dagen, vil vi måle

  1. Endometrietykkelse
  2. Endometrie mønster
  3. Endometriekomprimering: forskellen i måling af endometrietykkelse mellem dagen for embryooverførsel og dagen for udløsning.
  4. Koblingszonetykkelse
  5. Livmoderkontraktion (peristaltik).
  6. Blodgennemstrømning af livmoderkar: PI af livmoderarterierne vil også blive beregnet Endometrial - subendometrial blodgennemstrømning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
om forekomsten af ​​endometriekomprimering på dagen for embryooverførsel har en rolle i optimering af den igangværende graviditetsrate i ART-cyklusser
Tidsramme: 2 uger
Procent af endometriekomprimering vil blive beregnet som forskellen i måling af endometrietykkelse mellem dagen for embryooverførsel og dagen for udløsning.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryoimplantation

Kliniske forsøg med blodprøvetagning og ultralyd

Abonner