Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av endometriekomprimering på resultatet av assisterad reproduktionsteknologi

8 april 2024 uppdaterad av: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Frånvaro av endometriekomprimering på dagen för ET har negativa effekter på framgången för ART-resultatet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Implantation är en komplex process som kräver koordination och interaktion mellan en blastocyst och endometrium. Försämrad embryokvalitet eller försämrad endometriemottaglighet kan påverka denna interaktion negativt som i sin tur resulterar i implantationsfel (Diedrich et al., 2007). . Framgångsrik implantation innebär en process av strikt synkronisering av endometrial och blastocystutveckling. (Maged et al., 2018).

Trots framsteg som gjorts sedan introduktionen av assisterad reproduktionsteknologi (ART), resulterar färre än 40 % av ART-behandlingscyklerna i en levande födsel. Endometriell mottaglighet förblir ett avgörande hastighetsbegränsande steg som påverkar framgången med ART-behandling. Embryon tros vara ansvariga för en tredjedel av implantationsmisslyckandena, medan de återstående två tredjedelarna beror på suboptimal endometriemottaglighet eller onormal embryo-endometrium dialog.(Craciunas et al., 2019).

Det finns tre huvudmetoder som används för att bedöma endometriemottaglighet: endometriebiopsi, hormonprofil och ultraljudsundersökning.(Lawrenz och Fatemi, 2017). Ultraljud har etablerats som en uppskattad, enkel och icke-invasiv teknik för utvärdering av endometrieförberedelser före embryoöverföring i IVF-cykler. Flera sonografiska parametrar har utvärderats som inkluderar endometrietjocklek (Ent), endometriemönster (EnP) och subendometriellt blodflöde.(Kader et al., 2016).

Endometrietjocklek (EMT) är den mest använda prognostiska faktorn för endometriemottaglighet under ART (Kasius et al., 2014). Både kliniska graviditeter och levande födelsetal minskade signifikant för varje millimeter under 8 mm i färska IVF-ET-cykler och under 7 mm frysta ET-cykler (Liu et al 2018). När det gäller endometriemönster (Yuan et al., 2016) och vaskularisering (Ng et al., 2007) är data fortfarande motsägelsefulla. Ökad frekvens av kontraktilitet före embryoöverföring var omvänt relaterad till klinisk graviditet i färska och frysta embryoöverföringscykler. (Zhu et al., 2014).

För närvarande läggs tonvikten på en ny endometrieparameter som kallas endometriekomprimering, vilket är minskningen av endometrietjockleken på dagen för ET. I en studie av 274 frysta embryoöverföringscykler hade patienter vars endometrium komprimerats en signifikant högre pågående graviditetsfrekvens än patienter vars endometrium blev tjockare eller inte förändrades.(Haas et al., 2019).

Å andra sidan visade en storskalig kohortstudie att en ökad endometriumtjocklek efter progesteronadministrering i FET var associerad med bättre graviditetsresultat.(Bu et al., 2019). Rollen av endometriekomprimering i nya ART-cykler har ännu inte studerats. Så det är bättre att testa dess effekt på nya cykler ART-resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

356

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det kommer att genomföras på avdelningen för obstetrik och gynekologi, Zagazig University och i ett privat center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kvinnor bör ha följande:

Ålder från 18 - 37 år. Genomgår nya ICSI-cykler. En normal livmoder utan anomalier eller patologier. Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tillgängligt för överföring (3 BB och mer enligt Gardner och Schoolcrafts betygssystem).

Enkel mockup embryoöverföring (dvs. katetern förs in smidigt utan att vidröra ögonbotten, ingen cervix tenaculum används och katetern är ren från blod).

Exklusions kriterier:

- Yngre än 18 eller äldre än 37 år. Medfödd livmoderabnormitet eller patologi. Närvaro av en hydrosalpinx. Kroniska sjukdomar som inte är lämpliga för graviditet. ICSI-cykler med färska eller frysta TESE-prover.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
356 fall kommer att registreras
Hypofyssuppression kommer att uppnås genom långa eller antagonistiska protokoll. För långa protokoll kommer GnRH-agonist att administreras i 10-14 dagar med start från mitten av lutealfasen av föregående cykel. Efter bekräftelse av nedreglering kommer gonadotropiner att ges från andra eller tredje dagen av cykeln i en daglig dos på (150-300 IE). Behandling med gonadotropiner kommer att skräddarsys efter ålder, BMI, antral follikelantal, antimulleriskt hormon och tidigare respons. I antagonistprotokollet kommer gonadotropiner att ges från andra eller tredje dagen av cykeln i en daglig dos på (150-300 IE). GnRH-antagonist kommer att justeras enligt patientens svar. På den 5:e-6:e dagen av stimuleringen kommer sonografi att utföras och upprepas var 1-3 dag med regelbunden östradiolbedömning. När minst 3 folliklar når ≥ 17 mm i medeldiameter kommer trigger att ges. Upptagning av oocyter kommer att utföras 34-36 timmar efter utlösning.

Blodprovstagning:

Serum P4 & estradiol kommer att utföras på dagen för utlösning och på dagen för embryoöverföring. Progesteron/östradiol (P4/E2)-förhållande kommer att beräknas Ultraljud: På den utlösande dagen, vid tidpunkten för äggupptagning och på ET-dagen, kommer vi att mäta

  1. Endometrietjocklek
  2. Endometrial mönster
  3. Endometriekomprimering: skillnaden i mätning av endometrietjocklek mellan dagen för embryoöverföring och dagen för utlösning.
  4. Kopplingszonens tjocklek
  5. Livmodersammandragning (peristaltik).
  6. Blodflöde av livmoderkärl: PI av livmoderartärerna kommer att beräknas också Endometrial - subendometriellt blodflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
om förekomsten av endometriekomprimering på dagen för embryoöverföring har en roll för att optimera pågående graviditetsfrekvens i ART-cykler
Tidsram: 2 veckor
Procent av endometriekomprimering kommer att beräknas som skillnaden i mätning av endometrietjocklek mellan dagen för embryoöverföring och dagen för utlösning.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 6549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera