Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zhutnění endometria na výsledek technologie asistované reprodukce

8. dubna 2024 aktualizováno: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Absence zhutnění endometria v den ET má nepříznivé účinky na úspěch výsledku ART.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Implantace je komplexní proces, který vyžaduje koordinaci a interakci mezi blastocystou a endometriem. Zhoršená kvalita embrya nebo narušená vnímavost endometria mohou negativně ovlivnit tuto interakci, která následně vede k selhání implantace (Diedrich et al., 2007). . Úspěšná implantace znamená proces přísné synchronizace vývoje endometria a blastocysty. (Maged et al., 2018).

Navzdory pokrokům dosaženým od zavedení technologie asistované reprodukce (ART) vede méně než 40 % léčebných cyklů ART k živému porodu. Endometriální receptivita zůstává zásadním krokem omezujícím rychlost, který ovlivňuje úspěch léčby ART. Předpokládá se, že embrya jsou zodpovědná za jednu třetinu selhání implantace, zatímco zbývající dvě třetiny jsou výsledkem suboptimální vnímavosti endometria nebo abnormálního dialogu embryo-endometrium. (Craciunas a kol., 2019).

K hodnocení receptivity endometria se používají 3 hlavní metody: biopsie endometria, hormonální profil a ultrazvukové zobrazení. (Lawrenz a Fatemi, 2017). Ultrazvuk byl zaveden jako oceňovaná, jednoduchá a neinvazivní technika při hodnocení přípravy endometria před embryotransferem v cyklech IVF. Bylo hodnoceno několik sonografických parametrů, které zahrnují tloušťku endometria (Ent), endometriální profil (EnP) a subendometriální průtok krve. (Kader a kol., 2016).

Tloušťka endometria (EMT) je nejpoužívanějším prognostickým faktorem receptivity endometria během ART (Kasius et al., 2014). Míra klinického těhotenství i porodnosti se významně snížila o každý milimetr pod 8 mm v čerstvých cyklech IVF-ET a pod 7 mm zmrazených ET cyklech (Liu et al 2018). Údaje týkající se endometriálních vzorců (Yuan et al., 2016) a vaskularizace (Ng et al., 2007) jsou stále protichůdné. Zvýšená frekvence kontraktility před embryotransferem byla nepřímo úměrná klinickému těhotenství v cyklech přenosu čerstvého a zmrazeného embrya. (Zhu et al., 2014).

V současné době je kladen důraz na nový parametr endometria zvaný zhutnění endometria, kterým je snížení tloušťky endometria v den ET. Ve studii 274 cyklů přenosu zmrazených embryí měly pacientky, jejichž endometrium se zhutnilo, významně vyšší počet probíhajících těhotenství než pacientky, jejichž endometrium zesílilo nebo se nezměnilo. (Haas a kol., 2019).

Na druhé straně rozsáhlá kohortová studie odhalila, že zvýšená tloušťka endometria po podání progesteronu při FET byla spojena s lepším výsledkem těhotenství.(Bu a kol., 2019). Úloha zhutnění endometria v čerstvých cyklech ART není dosud studována. Takže je lepší otestovat jeho účinek na výsledek ART čerstvých cyklů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

356

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bude probíhat na Porodnicko-gynekologické klinice Univerzity Zagazig a v soukromém centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy by měly mít následující:

Ve věku od 18 - 37 let. Absolvování nových cyklů ICSI. Normální děloha bez anomálií nebo patologií. Alespoň jedno kvalitní embryo/blastocysta dostupné pro přenos (3 BB a více podle klasifikačního systému Gardner a Schoolcraft).

Snadný maketový přenos embryí (tj. katétr je hladce zaveden, aniž by se dotkl fundu, není použito cervix tenaculum a katétr je bez krve).

Kritéria vyloučení:

- mladší 18 let nebo starší 37 let. Vrozená děložní abnormalita nebo patologie. Přítomnost hydrosalpinxu. Chronická onemocnění, která nejsou vhodná pro těhotenství. ICSI cykly s čerstvými nebo zmrazenými vzorky TESE.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bude zapsáno 356 případů
Suprese hypofýzy bude dosaženo dlouhým nebo antagonistickým protokolem. U dlouhého protokolu bude agonista GnRH podáván po dobu 10-14 dnů počínaje střední luteální fází předchozího cyklu. Po potvrzení downregulace budou gonadotropiny podávány od druhého nebo třetího dne cyklu v denní dávce (150-300 IU). Terapie gonadotropiny bude přizpůsobena věku, BMI, počtu antrálních folikulů, antimulleriovému hormonu a předchozí odpovědi. V antagonistickém protokolu budou gonadotropiny podávány od druhého nebo třetího dne cyklu v denní dávce (150-300 IU). Antagonista GnRH bude upraven podle odpovědi pacienta. 5. - 6. den stimulace bude provedena sonografie a opakována každé 1-3 dny s pravidelným hodnocením estradiolu. Jakmile alespoň 3 folikuly dosáhnou středního průměru ≥ 17 mm, dojde k aktivaci. Odběr oocytů bude proveden 34-36 hodin po spuštění.

Odběr krve:

Sérum P4 a estradiol bude provedeno v den spuštění a v den embryotransferu. Vypočte se poměr progesteron/estradiol (P4/E2) Ultrazvuk: V den spuštění, v době odběru vajíčka a v den ET změříme

  1. Tloušťka endometria
  2. Endometriální vzor
  3. Zhutnění endometria: rozdíl v měření tloušťky endometria mezi dnem přenosu embrya a dnem spuštění.
  4. Tloušťka spojovací zóny
  5. Kontrakce dělohy (peristaltika).
  6. Průtok krve děložními cévami: PI děložních tepen bude vypočítán také Endometriální - subendometriální průtok krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zda výskyt zhutnění endometria v den přenosu embrya hraje roli v optimalizaci míry probíhajícího těhotenství v cyklech ART
Časové okno: 2 týdny
Procento zhutnění endometria se vypočte jako rozdíl v měření tloušťky endometria mezi dnem přenosu embrya a dnem spuštění.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr krve a ultrazvuk

Předplatit