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자궁내막 다짐이 보조 생식 기술 결과에 미치는 영향

2024년 4월 8일 업데이트: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
ET 당일 자궁내막 압축이 없으면 ART 결과의 성공에 악영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

착상은 배반포와 자궁내막 사이의 조정과 상호작용이 필요한 복잡한 과정입니다. 손상된 배아 품질 또는 손상된 자궁내막 수용성은 이 상호 작용에 부정적인 영향을 미쳐 착상 실패를 초래할 수 있습니다(Diedrich et al., 2007). . 성공적인 이식은 자궁내막과 배반포 발달의 엄격한 동기화 과정을 수반합니다. (마게드 외, 2018).

보조 생식 기술(ART) 도입 이후 이루어진 발전에도 불구하고 ART 치료 주기의 40% 미만이 정상 출산으로 이어집니다. 자궁내막 수용성은 ART 치료의 성공에 영향을 미치는 중요한 속도 제한 단계로 남아 있습니다. 배아는 착상 실패의 1/3을 담당하는 것으로 생각되는 반면, 나머지 2/3는 최적이 아닌 자궁내막 수용성 또는 비정상적인 배아-자궁내막 대화로 인해 발생합니다.(Craciunas 외, 2019).

자궁내막 수용성을 평가하는 데 사용되는 3가지 주요 방법이 있습니다: 자궁내막 생검, 호르몬 프로파일 및 초음파 영상.(Lawrenz 및 Fatemi, 2017). 초음파는 IVF 주기에서 배아 이식 전에 자궁내막 준비를 평가하는 데 감사하고 간단하며 비침습적인 기술로 확립되었습니다. 자궁내막 두께(Ent), 자궁내막 패턴(EnP) 및 자궁내막하 혈류를 포함하는 여러 초음파 파라미터가 평가되었습니다.(Kader 외, 2016).

자궁내막 두께(EMT)는 ART 동안 자궁내막 수용성에 가장 많이 사용되는 예후 인자입니다(Kasius et al., 2014). 신선한 IVF-ET 주기에서 8mm 미만과 7mm 동결 ET 주기(Liu et al 2018) 미만의 각 밀리미터에 대해 임상 임신 및 출생률이 모두 크게 감소했습니다. 자궁내막 패턴(Yuan et al., 2016)과 혈관 형성(Ng et al., 2007) 데이터는 여전히 모순됩니다. 배아 이식 전 수축 빈도의 증가는 신선 및 냉동 배아 이식 주기에서 임상 임신과 반비례 관계가 있었습니다. (주 외, 2014).

현재, ET 당일 자궁내막 두께의 감소인 자궁내막 압축이라는 새로운 자궁내막 매개변수에 중점을 둡니다. 274번의 냉동 배아 이식 주기에 대한 연구에서 자궁내막이 압축된 환자는 자궁내막이 두꺼워지거나 변화가 없는 환자보다 지속적으로 임신율이 훨씬 높았습니다.(Haas 외, 2019).

한편, 대규모 코호트 연구에서는 FET에서 프로게스테론 투여 후 증가된 자궁내막 두께가 더 나은 임신 결과와 관련이 있음을 밝혔습니다.(Bu 외, 2019). 신선한 ART 주기에서 자궁내막 압축의 역할은 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 새로운 주기의 ART 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것이 좋습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

356

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Zagazig 대학의 산부인과와 개인 센터에서 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 여성은 다음을 갖추어야 합니다.

18세~37세. 새로운 ICSI 주기를 거치고 있습니다. 이상이나 병리가 없는 정상적인 자궁. 적어도 하나의 양질의 배아/배반포를 이식할 수 있습니다(Gardner 및 Schoolcraft 등급 시스템에 따라 3BB 이상).

손쉬운 목업 배아 이식(즉, 카테터가 안저에 닿지 않고 원활하게 삽입되고 자궁 경부 테나큘럼이 사용되지 않으며 카테터에 혈액이 깨끗함).

제외 기준:

- 만 18세 미만 또는 만 37세 이상 선천성 자궁 이상 또는 병리. Hydrosalpinx의 존재. 임신에 적합하지 않은 만성 질환. ICSI는 신선하거나 냉동된 TESE 샘플로 순환합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
356건 등록 예정
뇌하수체 억제는 긴 또는 길항제 프로토콜에 의해 달성될 것입니다. 긴 프로토콜의 경우, GnRH 작용제는 이전 주기의 중간 황체기부터 시작하여 10-14일 동안 투여됩니다. 하향조절이 확인된 후 주기 2~3일째부터 성선자극호르몬을 1일 용량(150~300IU) 투여한다. 고나도트로핀 요법은 연령, BMI, 전정부 여포 수, 항뮬러관 호르몬 및 이전 반응에 따라 조정될 것입니다. 길항제 프로토콜에서 성선 자극 호르몬은 주기의 두 번째 또는 세 번째 날부터 일일 용량(150-300 IU)으로 제공됩니다. GnRH 길항제는 환자 반응에 따라 조정됩니다. 자극 5-6일째 초음파 검사를 시행하고 정기적인 에스트라디올 평가와 함께 1-3일마다 반복합니다. 최소 3개의 난포가 평균 직경 ≥ 17 mm에 도달하면 방아쇠가 주어집니다. 난모세포 픽업은 유발 후 34-36시간 후에 수행됩니다.

혈액 샘플링:

Serum P4 & estradiol은 유발 당일과 배아 이식 당일에 수행됩니다. 프로게스테론/에스트라디올(P4/E2) 비율이 계산됩니다. 초음파: 유발일, 난자 채취 시점 및 ET 당일에 측정합니다.

  1. 자궁내막 두께
  2. 자궁내막 패턴
  3. 자궁내막 다짐: 배아 이식일과 유발일 사이의 자궁내막 두께 측정의 차이.
  4. 접합부 두께
  5. 자궁 수축(연동).
  6. 자궁 혈관의 혈류: 자궁 동맥의 PI도 계산됩니다. 자궁내막 - 자궁내막하 혈류

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 이식 당일 자궁내막 압축 발생이 ART 주기에서 진행 중인 임신율을 최적화하는 역할을 하는지 여부
기간: 이주
자궁내막 압축률은 배아 이식일과 유발일 사이의 자궁내막 두께 측정의 차이로 계산됩니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 6549

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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배아 이식에 대한 임상 시험

채혈 및 초음파에 대한 임상 시험

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