- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04721522
자궁내막 다짐이 보조 생식 기술 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
착상은 배반포와 자궁내막 사이의 조정과 상호작용이 필요한 복잡한 과정입니다. 손상된 배아 품질 또는 손상된 자궁내막 수용성은 이 상호 작용에 부정적인 영향을 미쳐 착상 실패를 초래할 수 있습니다(Diedrich et al., 2007). . 성공적인 이식은 자궁내막과 배반포 발달의 엄격한 동기화 과정을 수반합니다. (마게드 외, 2018).
보조 생식 기술(ART) 도입 이후 이루어진 발전에도 불구하고 ART 치료 주기의 40% 미만이 정상 출산으로 이어집니다. 자궁내막 수용성은 ART 치료의 성공에 영향을 미치는 중요한 속도 제한 단계로 남아 있습니다. 배아는 착상 실패의 1/3을 담당하는 것으로 생각되는 반면, 나머지 2/3는 최적이 아닌 자궁내막 수용성 또는 비정상적인 배아-자궁내막 대화로 인해 발생합니다.(Craciunas 외, 2019).
자궁내막 수용성을 평가하는 데 사용되는 3가지 주요 방법이 있습니다: 자궁내막 생검, 호르몬 프로파일 및 초음파 영상.(Lawrenz 및 Fatemi, 2017). 초음파는 IVF 주기에서 배아 이식 전에 자궁내막 준비를 평가하는 데 감사하고 간단하며 비침습적인 기술로 확립되었습니다. 자궁내막 두께(Ent), 자궁내막 패턴(EnP) 및 자궁내막하 혈류를 포함하는 여러 초음파 파라미터가 평가되었습니다.(Kader 외, 2016).
자궁내막 두께(EMT)는 ART 동안 자궁내막 수용성에 가장 많이 사용되는 예후 인자입니다(Kasius et al., 2014). 신선한 IVF-ET 주기에서 8mm 미만과 7mm 동결 ET 주기(Liu et al 2018) 미만의 각 밀리미터에 대해 임상 임신 및 출생률이 모두 크게 감소했습니다. 자궁내막 패턴(Yuan et al., 2016)과 혈관 형성(Ng et al., 2007) 데이터는 여전히 모순됩니다. 배아 이식 전 수축 빈도의 증가는 신선 및 냉동 배아 이식 주기에서 임상 임신과 반비례 관계가 있었습니다. (주 외, 2014).
현재, ET 당일 자궁내막 두께의 감소인 자궁내막 압축이라는 새로운 자궁내막 매개변수에 중점을 둡니다. 274번의 냉동 배아 이식 주기에 대한 연구에서 자궁내막이 압축된 환자는 자궁내막이 두꺼워지거나 변화가 없는 환자보다 지속적으로 임신율이 훨씬 높았습니다.(Haas 외, 2019).
한편, 대규모 코호트 연구에서는 FET에서 프로게스테론 투여 후 증가된 자궁내막 두께가 더 나은 임신 결과와 관련이 있음을 밝혔습니다.(Bu 외, 2019). 신선한 ART 주기에서 자궁내막 압축의 역할은 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 새로운 주기의 ART 결과에 미치는 영향을 테스트하는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: shahenda saleh, md
- 전화번호: 01001109730
- 이메일: shahendasaleh20102015.ss@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eman ElGindy, MD, PhD
- 전화번호: 01227491143
- 이메일: eman_elgindy2013@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트, 44511
- 모병
- Zagazig University
-
연락하다:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- 전화번호: 01227491143
- 이메일: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
연락하다:
- rana nabil, msc
- 전화번호: 01005899460
- 이메일: rananabil51@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 여성은 다음을 갖추어야 합니다.
18세~37세. 새로운 ICSI 주기를 거치고 있습니다. 이상이나 병리가 없는 정상적인 자궁. 적어도 하나의 양질의 배아/배반포를 이식할 수 있습니다(Gardner 및 Schoolcraft 등급 시스템에 따라 3BB 이상).
손쉬운 목업 배아 이식(즉, 카테터가 안저에 닿지 않고 원활하게 삽입되고 자궁 경부 테나큘럼이 사용되지 않으며 카테터에 혈액이 깨끗함).
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 37세 이상 선천성 자궁 이상 또는 병리. Hydrosalpinx의 존재. 임신에 적합하지 않은 만성 질환. ICSI는 신선하거나 냉동된 TESE 샘플로 순환합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
356건 등록 예정
뇌하수체 억제는 긴 또는 길항제 프로토콜에 의해 달성될 것입니다.
긴 프로토콜의 경우, GnRH 작용제는 이전 주기의 중간 황체기부터 시작하여 10-14일 동안 투여됩니다.
하향조절이 확인된 후 주기 2~3일째부터 성선자극호르몬을 1일 용량(150~300IU) 투여한다.
고나도트로핀 요법은 연령, BMI, 전정부 여포 수, 항뮬러관 호르몬 및 이전 반응에 따라 조정될 것입니다.
길항제 프로토콜에서 성선 자극 호르몬은 주기의 두 번째 또는 세 번째 날부터 일일 용량(150-300 IU)으로 제공됩니다.
GnRH 길항제는 환자 반응에 따라 조정됩니다.
자극 5-6일째 초음파 검사를 시행하고 정기적인 에스트라디올 평가와 함께 1-3일마다 반복합니다.
최소 3개의 난포가 평균 직경 ≥ 17 mm에 도달하면 방아쇠가 주어집니다.
난모세포 픽업은 유발 후 34-36시간 후에 수행됩니다.
|
혈액 샘플링: Serum P4 & estradiol은 유발 당일과 배아 이식 당일에 수행됩니다. 프로게스테론/에스트라디올(P4/E2) 비율이 계산됩니다. 초음파: 유발일, 난자 채취 시점 및 ET 당일에 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배아 이식 당일 자궁내막 압축 발생이 ART 주기에서 진행 중인 임신율을 최적화하는 역할을 하는지 여부
기간: 이주
|
자궁내막 압축률은 배아 이식일과 유발일 사이의 자궁내막 두께 측정의 차이로 계산됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Diedrich K, Fauser BC, Devroey P, Griesinger G; Evian Annual Reproduction (EVAR) Workshop Group. The role of the endometrium and embryo in human implantation. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):365-77. doi: 10.1093/humupd/dmm011. Epub 2007 Jun 4.
- Maged AM, Rashwan H, AbdelAziz S, Ramadan W, Mostafa WAI, Metwally AA, Katta M. Randomized controlled trial of the effect of endometrial injury on implantation and clinical pregnancy rates during the first ICSI cycle. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Feb;140(2):211-216. doi: 10.1002/ijgo.12355. Epub 2017 Nov 18.
- Craciunas L, Gallos I, Chu J, Bourne T, Quenby S, Brosens JJ, Coomarasamy A. Conventional and modern markers of endometrial receptivity: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Mar 1;25(2):202-223. doi: 10.1093/humupd/dmy044.
- Lawrenz B, Fatemi HM. Effect of progesterone elevation in follicular phase of IVF-cycles on the endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2017 Apr;34(4):422-428. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.01.011. Epub 2017 Jan 24.
- Kader MA, Abdelmeged A, Mahran A, Samra MFA, Bahaa H (2016) The usefulness of endometrial thickness, morphology, and vasculature by 2D Doppler ultrasound in prediction of pregnancy in IVF/ICSI cycles. Egypt J Radiol Ncl Med 47(1):341-346.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Endometrial and subendometrial vascularity is higher in pregnant patients with livebirth following ART than in those who suffer a miscarriage. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):1134-41. doi: 10.1093/humrep/del458. Epub 2006 Dec 5.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Bu Z, Yang X, Song L, Kang B, Sun Y. The impact of endometrial thickness change after progesterone administration on pregnancy outcome in patients transferred with single frozen-thawed blastocyst. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Nov 25;17(1):99. doi: 10.1186/s12958-019-0545-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배아 이식에 대한 임상 시험
-
Cairo University알려지지 않은Singeleton Inceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), 자연적으로 잉태이집트
채혈 및 초음파에 대한 임상 시험
-
Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병