Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometriumin tiivistymisen vaikutus avustetun lisääntymisteknologian tuloksiin

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Endometriumin tiivistymisen puuttuminen ET-päivänä vaikuttaa haitallisesti ART-tuloksen onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantaatio on monimutkainen prosessi, joka vaatii koordinaatiota ja vuorovaikutusta blastokystan ja kohdun limakalvon välillä. Alkion laadun heikkeneminen tai kohdun limakalvon heikentynyt vastaanottavuus voi vaikuttaa negatiivisesti tähän vuorovaikutukseen, mikä puolestaan ​​johtaa implantaation epäonnistumiseen (Diedrich et al., 2007). . Onnistunut implantaatio edellyttää prosessia, jossa kohdun limakalvon ja blastokystin kehittyminen synkronoidaan tarkasti. (Maged et al., 2018).

Avustetun lisääntymistekniikan (ART) käyttöönoton jälkeen saavutetusta edistyksestä huolimatta alle 40 % ART-hoitojaksoista johtaa elävänä syntymään. Endometriumin vastaanottavuus on edelleen ratkaiseva nopeutta rajoittava vaihe, joka vaikuttaa ART-hoidon onnistumiseen. Alkioiden uskotaan olevan vastuussa kolmannesta implantaation epäonnistumisista, kun taas loput kaksi kolmasosaa johtuvat optimaalisesta kohdun limakalvon vastaanotosta tai epänormaalista alkion ja kohdun limakalvon välisestä vuoropuhelusta. (Craciunas) et ai., 2019).

Kohdun limakalvon vastaanoton arvioinnissa käytetään kolmea päämenetelmää: kohdun limakalvon biopsia, hormoniprofiili ja ultraäänikuvaus (Lawrenz). ja Fatemi, 2017). Ultraääni on todettu arvostetuksi, yksinkertaiseksi ja ei-invasiiviseksi tekniikaksi kohdun limakalvon valmistelun arvioinnissa ennen alkionsiirtoa IVF-jaksoissa. Useita ultraääniparametreja on arvioitu, mukaan lukien kohdun limakalvon paksuus (Ent), kohdun limakalvon kuvio (EnP) ja kohdun limakalvon alapuolinen verenvirtaus (Kader). et ai., 2016).

Kohdun limakalvon paksuus (EMT) on eniten käytetty endometriumin vastaanoton ennustetekijä ART:n aikana (Kasius et al., 2014). Sekä kliinisen raskauden että elävänä syntyvyyden määrä laski merkittävästi jokaista millimetriä kohti alle 8 mm tuoreissa IVF-ET-sykleissä ja alle 7 mm:n jäädytetyissä ET-jaksoissa (Liu et al 2018). Kohdun limakalvon kuvioista (Yuan et al., 2016) ja vaskularisaatiosta (Ng et al., 2007) tiedot ovat edelleen ristiriitaisia. Lisääntynyt supistumistiheys ennen alkionsiirtoa oli käänteisessä suhteessa kliiniseen raskauteen tuoreiden ja pakastettujen alkionsiirtosyklien aikana. (Zhu et ai., 2014).

Tällä hetkellä painotetaan uutta kohdun limakalvon parametria nimeltä kohdun limakalvon tiivistyminen, joka on kohdun limakalvon paksuuden väheneminen ET-päivänä. 274 pakastetun alkionsiirtosyklin tutkimuksessa potilailla, joiden kohdun limakalvo tiivistyi, oli huomattavasti suurempi raskausaste kuin potilailla, joiden kohdun limakalvo paksuuntui tai ei muuttunut. (Haas) et ai., 2019).

Toisaalta laajamittainen kohorttitutkimus paljasti, että lisääntynyt kohdun limakalvon paksuus progesteronin antamisen jälkeen FETissä liittyi parempaan raskauden lopputulokseen. et ai., 2019). Endometriumin tiivistymisen roolia tuoreissa ART-sykleissä ei ole vielä tutkittu. Joten on parempi testata sen vaikutusta uusiin syklien ART-tulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se suoritetaan Zagazigin yliopiston synnytys- ja gynekologian laitoksella ja yksityisessä keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla naisilla tulee olla seuraavat:

Ikäraja 18-37 vuotta. Käynnissä uusia ICSI-jaksoja. Normaali kohtu, jossa ei ole poikkeavuuksia tai patologioita. Ainakin yksi hyvälaatuinen alkio/blastokysta käytettävissä siirrettäväksi (3 BB ja enemmän Gardnerin ja Schoolcraftin luokitusjärjestelmän mukaan).

Helppo alkion siirtomalli (eli katetri asetetaan sujuvasti koskematta silmänpohjaan, kohdunkaulan tenaculumia ei käytetä ja katetri on puhdas verestä).

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 37-vuotias. Synnynnäinen kohdun poikkeavuus tai patologia. Hydrosalpinxin läsnäolo. Krooniset sairaudet, jotka eivät sovellu raskauteen. ICSI-syklit tuoreilla tai pakastetuilla TESE-näytteillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
356 tapausta rekisteröidään
Aivolisäkkeen suppressio saavutetaan pitkällä tai antagonistisella protokollalla. Pitkässä protokollassa GnRH-agonistia annetaan 10-14 päivän ajan edellisen syklin luteaalivaiheen puolivälistä alkaen. Alassääntelyn vahvistamisen jälkeen gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU). Gonadotropiinihoito räätälöidään iän, BMI:n, antruulien follikkelimäärän, antimuller-hormonin ja aiemman vasteen mukaan. Antagonistiprotokollassa gonadotropiineja annetaan syklin toisesta tai kolmannesta päivästä alkaen päivittäisenä annoksena (150-300 IU). GnRH-antagonisti säädetään potilaan vasteen mukaan. 5.-6. stimulaatiopäivänä suoritetaan sonografia ja toistetaan 1-3 päivän välein säännöllisen estradioliarvioinnin kanssa. Kun vähintään 3 follikkelia saavuttaa keskihalkaisijan ≥ 17 mm, laukaisin annetaan. Munasolujen poiminta suoritetaan 34-36 tunnin kuluttua laukaisusta.

Verinäytteet:

Seerumi P4 ja estradioli suoritetaan laukaisupäivänä ja alkionsiirtopäivänä. Progesteroni/estradioli (P4/E2) -suhde lasketaan Ultraääni: Mittaamme laukaisupäivänä, munasolun poimimisen yhteydessä ja ET-päivänä

  1. Endometriumin paksuus
  2. Endometriumin kuvio
  3. Endometriumin tiivistyminen: kohdun limakalvon paksuuden mittausero alkionsiirtopäivän ja laukaisupäivän välillä.
  4. Liitosalueen paksuus
  5. Kohdun supistuminen (peristaltiikka).
  6. Kohdun verisuonten verenvirtaus: Kohdun valtimoiden PI lasketaan myös Endometrium - kohdun limakalvon alapuolinen verenkierto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onko kohdun limakalvon tiivistymisellä alkionsiirtopäivänä roolia jatkuvan raskausasteen optimoinnissa ART-jaksoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kohdun limakalvon tiivistymisen prosenttiosuus lasketaan kohdun limakalvon paksuuden mittauksen erona alkionsiirtopäivän ja laukaisupäivän välillä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6549

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkion istutus

Kliiniset tutkimukset verinäyte ja ultraääni

3
Tilaa