Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уплотнения эндометрия на результаты вспомогательных репродуктивных технологий

8 апреля 2024 г. обновлено: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Отсутствие уплотнения эндометрия в день ЭТ оказывает неблагоприятное влияние на успех исхода ВРТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Имплантация представляет собой сложный процесс, который требует координации и взаимодействия между бластоцистой и эндометрием. Нарушение качества эмбриона или нарушение рецептивности эндометрия может негативно повлиять на это взаимодействие, что, в свою очередь, приводит к неудаче имплантации (Diedrich et al., 2007). . Успешная имплантация влечет за собой процесс строгой синхронизации развития эндометрия и бластоцисты. (Магед и др., 2018).

Несмотря на успехи, достигнутые с момента внедрения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), менее 40% циклов лечения ВРТ приводят к живорождению. Рецептивность эндометрия остается решающим шагом, ограничивающим скорость, влияющим на успех лечения ВРТ. Считается, что эмбрионы ответственны за одну треть неудач имплантации, тогда как оставшиеся две трети являются результатом субоптимальной рецептивности эндометрия или аномального диалога между эмбрионом и эндометрием (Craciunas). и др., 2019).

Существует 3 основных метода, используемых для оценки рецептивности эндометрия: биопсия эндометрия, гормональный профиль и ультразвуковое исследование (Лоуренц). и Фатеми, 2017). Ультразвук зарекомендовал себя как ценный, простой и неинвазивный метод оценки подготовки эндометрия перед переносом эмбрионов в циклах ЭКО. Были оценены несколько сонографических параметров, в том числе толщина эндометрия (Ent), структура эндометрия (EnP) и субэндометриальный кровоток (Kader). и др., 2016).

Толщина эндометрия (ТЭМ) является наиболее часто используемым прогностическим фактором рецептивности эндометрия во время ВРТ (Kasius et al., 2014). Как клиническая беременность, так и показатели живорождения значительно снижались на каждый миллиметр ниже 8 мм в свежих циклах ЭКО-ЭТ и ниже 7 мм в циклах замороженной ЭТ (Liu et al 2018). Данные о структуре эндометрия (Yuan et al., 2016) и васкуляризации (Ng et al., 2007) все еще противоречивы. Повышенная частота сократимости до переноса эмбрионов была обратно пропорциональна клинической беременности в циклах переноса свежих и замороженных эмбрионов. (Чжу и др., 2014).

В настоящее время особое внимание уделяется новому параметру эндометрия, называемому уплотнением эндометрия, который представляет собой уменьшение толщины эндометрия в день ЭТ. В исследовании 274 циклов переноса замороженных эмбрионов пациентки с уплотненным эндометрием имели значительно более высокую частоту продолжающихся беременностей, чем пациентки, чей эндометрий стал толще или не изменился (Haas). и др., 2019).

С другой стороны, крупномасштабное когортное исследование показало, что увеличение толщины эндометрия после введения прогестерона в FET было связано с лучшим исходом беременности (Bu). и др., 2019). Роль уплотнения эндометрия в свежих циклах ВРТ еще не изучена. Таким образом, лучше проверить его влияние на результаты АРТ в свежих циклах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Zagazig, Египет, 44511
        • Рекрутинг
        • Zagazig University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • rana nabil, msc
          • Номер телефона: 01005899460
          • Электронная почта: rananabil51@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Его будут проводить на кафедре акушерства и гинекологии Университета Загазиг и в частном центре.

Описание

Критерии включения:

  • Все женщины должны иметь следующее:

Возраст от 18 до 37 лет. Проходит свежие циклы ИКСИ. Нормальная матка без аномалий и патологий. По крайней мере, один эмбрион/бластоциста хорошего качества доступен для переноса (3 BB и более по системе оценок Гарднера и Скулкрафта).

Легкий макет переноса эмбрионов (т. е. катетер вводится плавно, не касаясь дна, не используется шейка матки и катетер чист от крови).

Критерий исключения:

- моложе 18 и старше 37 лет. Врожденная аномалия или патология матки. Наличие гидросальпинкса. Хронические заболевания, не подходящие для беременности. Циклы ИКСИ со свежими или замороженными образцами TESE.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Будет зарегистрировано 356 случаев
Гипофизарное подавление будет достигнуто с помощью длинного или антагонистического протокола. При длинном протоколе агонист ГнРГ будет вводиться в течение 10–14 дней, начиная с середины лютеиновой фазы предыдущего цикла. После подтверждения понижающей регуляции гонадотропины назначают со второго или третьего дня цикла в суточной дозе (150-300 МЕ). Терапия гонадотропинами будет адаптирована в зависимости от возраста, ИМТ, количества антральных фолликулов, антимюллерова гормона и предыдущего ответа. В протоколе антагонистов гонадотропины назначают со второго или третьего дня цикла в суточной дозе (150-300 МЕ). Антагонист ГнРГ будет скорректирован в соответствии с реакцией пациента. На 5-6-й день стимуляции проводится УЗИ, которое повторяется каждые 1-3 дня с регулярным определением эстрадиола. Когда по крайней мере 3 фолликула достигают среднего диаметра ≥ 17 мм, будет дан триггер. Забор ооцитов будет проводиться через 34-36 часов после запуска.

Забор крови:

Анализ сыворотки P4 и эстрадиола будет проводиться в день запуска и в день переноса эмбрионов. Будет рассчитано соотношение прогестерон/эстрадиол (P4/E2).

  1. Толщина эндометрия
  2. Эндометриальный рисунок
  3. Уплотнение эндометрия: разница в измерении толщины эндометрия между днем ​​переноса эмбриона и днем ​​запуска.
  4. Толщина соединительной зоны
  5. Сокращение матки (перистальтика).
  6. Кровоток маточных сосудов: PI маточных артерий будет рассчитан также Эндометриальный - субэндометриальный кровоток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияет ли уплотнение эндометрия в день переноса эмбрионов на оптимизацию частоты продолжающихся беременностей в циклах ВРТ
Временное ограничение: 2 недели
Процент уплотнения эндометрия будет рассчитываться как разница в измерении толщины эндометрия между днем ​​переноса эмбриона и днем ​​запуска.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6549

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования забор крови и УЗИ

Подписаться