- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04721522
L'impact du compactage de l'endomètre sur les résultats de la technologie de procréation assistée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implantation est un processus complexe qui nécessite une coordination et une interaction entre un blastocyste et l'endomètre. Une qualité embryonnaire altérée ou une réceptivité endométriale altérée peuvent affecter négativement cette interaction qui, à son tour, entraîne un échec d'implantation (Diedrich et al., 2007). . Une implantation réussie implique un processus de synchronisation stricte du développement de l'endomètre et du blastocyste. (Maged et al., 2018).
Malgré les progrès réalisés depuis l'introduction de la technologie de procréation assistée (ART), moins de 40% des cycles de traitement ART aboutissent à une naissance vivante. La réceptivité de l'endomètre reste une étape cruciale limitant la vitesse affectant le succès du traitement ART. On pense que les embryons sont responsables d'un tiers des échecs d'implantation, tandis que les deux tiers restants résultent d'une réceptivité endométriale sous-optimale ou d'un dialogue embryon-endomètre anormal. (Craciunas et al., 2019).
Il existe 3 méthodes principales utilisées pour évaluer la réceptivité de l'endomètre : la biopsie de l'endomètre, le profil hormonal et l'imagerie par ultrasons. (Lawrenz et Fatemi, 2017). L'échographie s'est imposée comme une technique appréciée, simple et non invasive pour l'évaluation de la préparation de l'endomètre avant le transfert d'embryons dans les cycles de FIV. Plusieurs paramètres échographiques ont été évalués, notamment l'épaisseur de l'endomètre (Ent), le modèle de l'endomètre (EnP) et le débit sanguin sous-endométrial. (Kader et al., 2016).
L'épaisseur de l'endomètre (EMT) est le facteur pronostique le plus utilisé pour la réceptivité de l'endomètre pendant la PMA (Kasius et al., 2014). Les taux de grossesses cliniques et de naissances vivantes ont diminué de manière significative pour chaque millimètre en dessous de 8 mm dans les cycles frais de FIV-ET et en dessous de 7 mm dans les cycles ET congelés (Liu et al 2018). Concernant les patrons endométriaux (Yuan et al., 2016) et la vascularisation (Ng et al., 2007) les données sont encore contradictoires. L'augmentation de la fréquence de la contractilité avant le transfert d'embryons était inversement proportionnelle à la grossesse clinique dans les cycles de transfert d'embryons frais et congelés. (Zhu et al., 2014).
Actuellement, l'accent est mis sur un nouveau paramètre endométrial appelé compactage endométrial, qui est la diminution de l'épaisseur de l'endomètre le jour de l'ET. Dans une étude de 274 cycles de transfert d'embryons congelés, les patientes dont l'endomètre s'est compacté avaient un taux de grossesse en cours significativement plus élevé que les patientes dont l'endomètre s'est épaissi ou n'a pas changé. (Haas et al., 2019).
D'autre part, une étude de cohorte à grande échelle a révélé qu'une augmentation de l'épaisseur de l'endomètre après l'administration de progestérone dans le FET était associée à un meilleur résultat de la grossesse. (Bu et al., 2019). Le rôle de la compaction de l'endomètre dans les nouveaux cycles d'ART n'a pas encore été étudié. Il est donc préférable de tester son effet sur les résultats des nouveaux cycles de TAR.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: shahenda saleh, md
- Numéro de téléphone: 01001109730
- E-mail: shahendasaleh20102015.ss@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman ElGindy, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44511
- Recrutement
- Zagazig University
-
Contact:
- Eman ElGindy, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01227491143
- E-mail: eman_elgindy2013@hotmail.com
-
Contact:
- rana nabil, msc
- Numéro de téléphone: 01005899460
- E-mail: rananabil51@gmail.com
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes devraient avoir ce qui suit :
De 18 à 37 ans. En cours de cycles ICSI frais. Un utérus normal sans anomalies ni pathologies. Au moins un embryon/blastocyste de bonne qualité disponible pour le transfert (3 BB et plus selon le système de notation Gardner et Schoolcraft).
Transfert d'embryon de maquette facile (c'est-à-dire que le cathéter est inséré en douceur sans toucher le fond d'œil, aucun tenaculum du col de l'utérus n'est utilisé et le cathéter est exempt de sang).
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 37 ans. Anomalie ou pathologie utérine congénitale. Présence d'un hydrosalpinx. Maladies chroniques qui ne conviennent pas à la grossesse. Cycles ICSI avec des échantillons TESE frais ou congelés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
356 cas seront inscrits
La suppression hypophysaire sera réalisée par un protocole long ou antagoniste.
Pour le protocole long, l'agoniste de la GnRH sera administré pendant 10 à 14 jours à partir de la phase mi-lutéale du cycle précédent.
Après confirmation de la régulation à la baisse, les gonadotrophines seront administrées à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle à une dose quotidienne de (150-300 UI).
Le traitement par gonadotrophines sera adapté en fonction de l'âge, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'hormone antimullérienne et de la réponse précédente.
Dans le protocole antagoniste, les gonadotrophines seront administrées à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle à une dose quotidienne de (150-300 UI).
L'antagoniste de la GnRH sera ajusté en fonction de la réponse du patient.
Au 5e-6e jour de stimulation, une échographie sera effectuée et répétée tous les 1 à 3 jours avec une évaluation régulière de l'estradiol.
Lorsqu'au moins 3 follicules atteignent ≥ 17 mm de diamètre moyen, un déclenchement sera donné.
Le prélèvement des ovocytes sera effectué 34 à 36 heures après le déclenchement.
|
Prise de sang : Le sérum P4 & estradiol sera effectué le jour du déclenchement et le jour du transfert d'embryon. Le rapport progestérone/estradiol (P4/E2) sera calculé Échographie : Le jour du déclenchement, au moment du prélèvement de l'ovule et le jour ET, nous mesurerons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
si la survenue d'une compaction de l'endomètre le jour du transfert d'embryon a un rôle dans l'optimisation du taux de grossesse en cours dans les cycles de TAR
Délai: 2 semaines
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Le pourcentage de compactage de l'endomètre sera calculé comme la différence de mesure de l'épaisseur de l'endomètre entre le jour du transfert d'embryon et le jour du déclenchement.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kasius A, Smit JG, Torrance HL, Eijkemans MJ, Mol BW, Opmeer BC, Broekmans FJ. Endometrial thickness and pregnancy rates after IVF: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2014 Jul-Aug;20(4):530-41. doi: 10.1093/humupd/dmu011. Epub 2014 Mar 23.
- Liu KE, Hartman M, Hartman A, Luo ZC, Mahutte N. The impact of a thin endometrial lining on fresh and frozen-thaw IVF outcomes: an analysis of over 40 000 embryo transfers. Hum Reprod. 2018 Oct 1;33(10):1883-1888. doi: 10.1093/humrep/dey281.
- Haas J, Smith R, Zilberberg E, Nayot D, Meriano J, Barzilay E, Casper RF. Endometrial compaction (decreased thickness) in response to progesterone results in optimal pregnancy outcome in frozen-thawed embryo transfers. Fertil Steril. 2019 Sep;112(3):503-509.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.05.001. Epub 2019 Jun 24.
- Diedrich K, Fauser BC, Devroey P, Griesinger G; Evian Annual Reproduction (EVAR) Workshop Group. The role of the endometrium and embryo in human implantation. Hum Reprod Update. 2007 Jul-Aug;13(4):365-77. doi: 10.1093/humupd/dmm011. Epub 2007 Jun 4.
- Maged AM, Rashwan H, AbdelAziz S, Ramadan W, Mostafa WAI, Metwally AA, Katta M. Randomized controlled trial of the effect of endometrial injury on implantation and clinical pregnancy rates during the first ICSI cycle. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Feb;140(2):211-216. doi: 10.1002/ijgo.12355. Epub 2017 Nov 18.
- Craciunas L, Gallos I, Chu J, Bourne T, Quenby S, Brosens JJ, Coomarasamy A. Conventional and modern markers of endometrial receptivity: a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2019 Mar 1;25(2):202-223. doi: 10.1093/humupd/dmy044.
- Lawrenz B, Fatemi HM. Effect of progesterone elevation in follicular phase of IVF-cycles on the endometrial receptivity. Reprod Biomed Online. 2017 Apr;34(4):422-428. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.01.011. Epub 2017 Jan 24.
- Kader MA, Abdelmeged A, Mahran A, Samra MFA, Bahaa H (2016) The usefulness of endometrial thickness, morphology, and vasculature by 2D Doppler ultrasound in prediction of pregnancy in IVF/ICSI cycles. Egypt J Radiol Ncl Med 47(1):341-346.
- Yuan X, Saravelos SH, Wang Q, Xu Y, Li TC, Zhou C. Endometrial thickness as a predictor of pregnancy outcomes in 10787 fresh IVF-ICSI cycles. Reprod Biomed Online. 2016 Aug;33(2):197-205. doi: 10.1016/j.rbmo.2016.05.002. Epub 2016 May 13.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Endometrial and subendometrial vascularity is higher in pregnant patients with livebirth following ART than in those who suffer a miscarriage. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):1134-41. doi: 10.1093/humrep/del458. Epub 2006 Dec 5.
- Zhu L, Che HS, Xiao L, Li YP. Uterine peristalsis before embryo transfer affects the chance of clinical pregnancy in fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2014 Jun;29(6):1238-43. doi: 10.1093/humrep/deu058. Epub 2014 Mar 23.
- Bu Z, Yang X, Song L, Kang B, Sun Y. The impact of endometrial thickness change after progesterone administration on pregnancy outcome in patients transferred with single frozen-thawed blastocyst. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Nov 25;17(1):99. doi: 10.1186/s12958-019-0545-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 6549
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