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L'impact du compactage de l'endomètre sur les résultats de la technologie de procréation assistée

8 avril 2024 mis à jour par: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
L'absence de compactage de l'endomètre le jour du TE a des effets néfastes sur le succès du résultat du TAR.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'implantation est un processus complexe qui nécessite une coordination et une interaction entre un blastocyste et l'endomètre. Une qualité embryonnaire altérée ou une réceptivité endométriale altérée peuvent affecter négativement cette interaction qui, à son tour, entraîne un échec d'implantation (Diedrich et al., 2007). . Une implantation réussie implique un processus de synchronisation stricte du développement de l'endomètre et du blastocyste. (Maged et al., 2018).

Malgré les progrès réalisés depuis l'introduction de la technologie de procréation assistée (ART), moins de 40% des cycles de traitement ART aboutissent à une naissance vivante. La réceptivité de l'endomètre reste une étape cruciale limitant la vitesse affectant le succès du traitement ART. On pense que les embryons sont responsables d'un tiers des échecs d'implantation, tandis que les deux tiers restants résultent d'une réceptivité endométriale sous-optimale ou d'un dialogue embryon-endomètre anormal. (Craciunas et al., 2019).

Il existe 3 méthodes principales utilisées pour évaluer la réceptivité de l'endomètre : la biopsie de l'endomètre, le profil hormonal et l'imagerie par ultrasons. (Lawrenz et Fatemi, 2017). L'échographie s'est imposée comme une technique appréciée, simple et non invasive pour l'évaluation de la préparation de l'endomètre avant le transfert d'embryons dans les cycles de FIV. Plusieurs paramètres échographiques ont été évalués, notamment l'épaisseur de l'endomètre (Ent), le modèle de l'endomètre (EnP) et le débit sanguin sous-endométrial. (Kader et al., 2016).

L'épaisseur de l'endomètre (EMT) est le facteur pronostique le plus utilisé pour la réceptivité de l'endomètre pendant la PMA (Kasius et al., 2014). Les taux de grossesses cliniques et de naissances vivantes ont diminué de manière significative pour chaque millimètre en dessous de 8 mm dans les cycles frais de FIV-ET et en dessous de 7 mm dans les cycles ET congelés (Liu et al 2018). Concernant les patrons endométriaux (Yuan et al., 2016) et la vascularisation (Ng et al., 2007) les données sont encore contradictoires. L'augmentation de la fréquence de la contractilité avant le transfert d'embryons était inversement proportionnelle à la grossesse clinique dans les cycles de transfert d'embryons frais et congelés. (Zhu et al., 2014).

Actuellement, l'accent est mis sur un nouveau paramètre endométrial appelé compactage endométrial, qui est la diminution de l'épaisseur de l'endomètre le jour de l'ET. Dans une étude de 274 cycles de transfert d'embryons congelés, les patientes dont l'endomètre s'est compacté avaient un taux de grossesse en cours significativement plus élevé que les patientes dont l'endomètre s'est épaissi ou n'a pas changé. (Haas et al., 2019).

D'autre part, une étude de cohorte à grande échelle a révélé qu'une augmentation de l'épaisseur de l'endomètre après l'administration de progestérone dans le FET était associée à un meilleur résultat de la grossesse. (Bu et al., 2019). Le rôle de la compaction de l'endomètre dans les nouveaux cycles d'ART n'a pas encore été étudié. Il est donc préférable de tester son effet sur les résultats des nouveaux cycles de TAR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il sera effectué dans le département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Zagazig et dans un centre privé.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les femmes devraient avoir ce qui suit :

De 18 à 37 ans. En cours de cycles ICSI frais. Un utérus normal sans anomalies ni pathologies. Au moins un embryon/blastocyste de bonne qualité disponible pour le transfert (3 BB et plus selon le système de notation Gardner et Schoolcraft).

Transfert d'embryon de maquette facile (c'est-à-dire que le cathéter est inséré en douceur sans toucher le fond d'œil, aucun tenaculum du col de l'utérus n'est utilisé et le cathéter est exempt de sang).

Critère d'exclusion:

- Moins de 18 ans ou plus de 37 ans. Anomalie ou pathologie utérine congénitale. Présence d'un hydrosalpinx. Maladies chroniques qui ne conviennent pas à la grossesse. Cycles ICSI avec des échantillons TESE frais ou congelés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
356 cas seront inscrits
La suppression hypophysaire sera réalisée par un protocole long ou antagoniste. Pour le protocole long, l'agoniste de la GnRH sera administré pendant 10 à 14 jours à partir de la phase mi-lutéale du cycle précédent. Après confirmation de la régulation à la baisse, les gonadotrophines seront administrées à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle à une dose quotidienne de (150-300 UI). Le traitement par gonadotrophines sera adapté en fonction de l'âge, de l'IMC, du nombre de follicules antraux, de l'hormone antimullérienne et de la réponse précédente. Dans le protocole antagoniste, les gonadotrophines seront administrées à partir du deuxième ou du troisième jour du cycle à une dose quotidienne de (150-300 UI). L'antagoniste de la GnRH sera ajusté en fonction de la réponse du patient. Au 5e-6e jour de stimulation, une échographie sera effectuée et répétée tous les 1 à 3 jours avec une évaluation régulière de l'estradiol. Lorsqu'au moins 3 follicules atteignent ≥ 17 mm de diamètre moyen, un déclenchement sera donné. Le prélèvement des ovocytes sera effectué 34 à 36 heures après le déclenchement.

Prise de sang :

Le sérum P4 & estradiol sera effectué le jour du déclenchement et le jour du transfert d'embryon. Le rapport progestérone/estradiol (P4/E2) sera calculé Échographie : Le jour du déclenchement, au moment du prélèvement de l'ovule et le jour ET, nous mesurerons

  1. Épaisseur de l'endomètre
  2. Modèle endométrial
  3. Compactage de l'endomètre : la différence de mesure de l'épaisseur de l'endomètre entre le jour du transfert d'embryon et le jour du déclenchement.
  4. Epaisseur de la zone jonctionnelle
  5. Contraction utérine (péristaltisme).
  6. Débit sanguin des vaisseaux utérins : l'IP des artères utérines sera également calculé Débit sanguin endométrial - sous-endométrial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
si la survenue d'une compaction de l'endomètre le jour du transfert d'embryon a un rôle dans l'optimisation du taux de grossesse en cours dans les cycles de TAR
Délai: 2 semaines
Le pourcentage de compactage de l'endomètre sera calculé comme la différence de mesure de l'épaisseur de l'endomètre entre le jour du transfert d'embryon et le jour du déclenchement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6549

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Implantation d'embryons

Essais cliniques sur prise de sang et échographie

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