Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zagęszczania endometrium na wyniki technologii wspomaganego rozrodu

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Brak zagęszczenia endometrium w dniu ET ma niekorzystny wpływ na powodzenie ART.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Implantacja jest złożonym procesem, który wymaga koordynacji i interakcji między blastocystą a endometrium. Upośledzona jakość zarodka lub upośledzona receptywność endometrium mogą negatywnie wpływać na tę interakcję, co z kolei skutkuje niepowodzeniem implantacji (Diedrich i in., 2007). . Pomyślna implantacja wiąże się z procesem ścisłej synchronizacji rozwoju endometrium i blastocysty. (Maged i in., 2018).

Pomimo postępów dokonanych od czasu wprowadzenia technologii wspomaganego rozrodu (ART), mniej niż 40% cykli leczenia ART kończy się żywym porodem. Receptywność endometrium pozostaje kluczowym etapem ograniczającym częstość występowania, wpływającym na powodzenie leczenia ART. Uważa się, że zarodki są odpowiedzialne za jedną trzecią niepowodzeń implantacji, podczas gdy pozostałe dwie trzecie wynikają z suboptymalnej receptywności endometrium lub nieprawidłowego dialogu między zarodkiem a endometrium. (Craciunas i in., 2019).

Istnieją 3 główne metody oceny receptywności endometrium: biopsja endometrium, profil hormonalny i obrazowanie ultrasonograficzne (Lawrenz i Fatemi, 2017). Ultrasonografia została uznana za cenioną, prostą i nieinwazyjną technikę oceny przygotowania endometrium przed transferem zarodków w cyklach IVF. Oceniono kilka parametrów ultrasonograficznych, w tym grubość endometrium (Ent), wzór endometrium (EnP) i przepływ krwi pod endometrium (Kader i in., 2016).

Grubość endometrium (EMT) jest najczęściej stosowanym czynnikiem prognostycznym dla receptywności endometrium podczas ART (Kasius i in., 2014). Zarówno wskaźnik ciąż klinicznych, jak i żywych urodzeń zmniejszył się znacząco o każdy milimetr poniżej 8 mm w świeżych cyklach IVF-ET i poniżej 7 mm zamrożonych cykli ET (Liu i in. 2018). Dane dotyczące wzorców endometrium (Yuan i in., 2016) oraz unaczynienia (Ng i in., 2007) są nadal sprzeczne. Zwiększona częstość kurczliwości przed transferem zarodków była odwrotnie proporcjonalna do klinicznej ciąży w cyklach transferu świeżych i mrożonych zarodków. (Zhu i in., 2014).

Obecnie kładzie się nacisk na nowy parametr endometrium zwany zagęszczeniem endometrium, jakim jest zmniejszenie grubości endometrium w dniu ET. W badaniu obejmującym 274 cykle transferu zamrożonych zarodków pacjentki, u których doszło do zagęszczenia endometrium, miały znacznie wyższy wskaźnik trwających ciąż niż pacjentki, u których endometrium stało się grubsze lub nie uległo zmianie. (Haas i in., 2019).

Z drugiej strony badanie kohortowe na dużą skalę wykazało, że zwiększona grubość endometrium po podaniu progesteronu w FET wiązała się z lepszym przebiegiem ciąży. i in., 2019). Rola zagęszczenia endometrium w świeżych cyklach ART nie została jeszcze zbadana. Lepiej więc przetestować jego wpływ na wynik ART w świeżych cyklach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

356

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostanie przeprowadzony na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Uniwersytetu Zagazig oraz w prywatnym ośrodku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda kobieta powinna mieć:

Wiek od 18 do 37 lat. Przechodzę świeże cykle ICSI. Normalna macica bez anomalii i patologii. Co najmniej jeden zarodek/blastocysta dobrej jakości dostępny do transferu (3 BB i więcej zgodnie z systemem klasyfikacji Gardnera i Schoolcraft).

Łatwy transfer zarodków makietowych (tj. Cewnik jest płynnie wprowadzany bez dotykania dna macicy, nie jest używany tenaculum szyjki macicy, a cewnik jest czysty od krwi).

Kryteria wyłączenia:

- Młodsze niż 18 lat lub starsze niż 37 lat. Wrodzona nieprawidłowość lub patologia macicy. Obecność hydrosalpinx. Choroby przewlekłe, które nie są odpowiednie dla ciąży. Cykle ICSI ze świeżymi lub mrożonymi próbkami TESE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
356 spraw zostanie zarejestrowanych
Supresję przysadki można osiągnąć stosując protokół długi lub antagonistyczny. W przypadku protokołu długiego, agonista GnRH będzie podawany przez 10-14 dni, począwszy od środkowej fazy lutealnej poprzedniego cyklu. Po potwierdzeniu regulacji w dół gonadotropiny będą podawane od drugiego lub trzeciego dnia cyklu w dawce dziennej (150-300 IU). Terapia gonadotropinami będzie dostosowana do wieku, BMI, liczby pęcherzyków antralnych, hormonu antymullerowskiego i wcześniejszej odpowiedzi. W protokole antagonisty gonadotropiny będą podawane od drugiego lub trzeciego dnia cyklu w dziennej dawce (150-300 IU). Antagonista GnRH zostanie dostosowany zgodnie z odpowiedzią pacjenta. W 5-6 dniu stymulacji wykonywane będzie badanie USG, które będzie powtarzane co 1-3 dni z regularną oceną estradiolu. Gdy co najmniej 3 pęcherzyki osiągną średnią średnicę ≥ 17 mm, zostanie podany wyzwalacz. Pobranie oocytów nastąpi 34-36 godzin po wyzwoleniu.

Pobieranie próbek krwi:

Oznaczenie surowicy P4 i estradiolu zostanie wykonane w dniu wywołania oraz w dniu transferu zarodka. Zostanie obliczony stosunek progesteronu do estradiolu (P4/E2).

  1. Grubość endometrium
  2. Wzór endometrium
  3. Zagęszczenie endometrium: różnica w pomiarze grubości endometrium między dniem transferu zarodka a dniem wyzwalania.
  4. Grubość strefy węzłowej
  5. Skurcze macicy (perystaltyka).
  6. Przepływ krwi w naczyniach macicznych: PI tętnic macicznych będzie również obliczany Endometrium - przepływ krwi pod endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czy wystąpienie zagęszczenia endometrium w dniu transferu zarodka ma wpływ na optymalizację wskaźnika trwających ciąż w cyklach ART
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Procent zagęszczenia endometrium zostanie obliczony jako różnica w pomiarze grubości endometrium między dniem transferu zarodka a dniem wyzwalania.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6549

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie krwi i USG

Subskrybuj