Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van endometriumverdichting op het resultaat van geassisteerde voortplantingstechnologie

8 april 2024 bijgewerkt door: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Afwezigheid van endometriumverdichting op de dag van ET heeft nadelige effecten op het succes van de ART-uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Implantatie is een complex proces dat coördinatie en interactie vereist tussen een blastocyst en het endometrium. Een verminderde kwaliteit van het embryo of een verminderde ontvankelijkheid van het endometrium kan een negatieve invloed hebben op deze interactie, die op zijn beurt resulteert in mislukte implantatie (Diedrich et al., 2007). . Succesvolle implantatie omvat een proces van strikte synchronisatie van endometrium- en blastocystontwikkeling. (Maged et al., 2018).

Ondanks de vooruitgang die is geboekt sinds de introductie van geassisteerde voortplantingstechnologie (ART), resulteert minder dan 40% van de ART-behandelingscycli in een levendgeborene. Endometriale ontvankelijkheid blijft een cruciale snelheidsbeperkende stap die het succes van ART-behandeling beïnvloedt. Aangenomen wordt dat embryo's verantwoordelijk zijn voor een derde van de mislukte implantaties, terwijl de resterende tweederde het gevolg is van suboptimale endometriumontvangst of abnormale embryo-endometriumdialoog. (Craciunas et al., 2019).

Er zijn 3 hoofdmethoden die worden gebruikt om de ontvankelijkheid van het endometrium te beoordelen: endometriumbiopsie, hormoonprofiel en echografie. (Lawrenz en Fatemi, 2017). Echografie is erkend als een gewaardeerde, eenvoudige en niet-invasieve techniek bij de evaluatie van endometriumvoorbereiding vóór embryotransfer in IVF-cycli. Verschillende sonografische parameters zijn beoordeeld, waaronder endometriumdikte (Ent), endometriumpatroon (EnP) en sub-endometriumbloedstroom.(Kader et al., 2016).

Endometriumdikte (EMT) is de meest gebruikte prognostische factor voor endometriumontvangst tijdens ART (Kasius et al., 2014). Zowel het aantal klinische zwangerschappen als het aantal levendgeborenen daalde significant voor elke millimeter onder de 8 mm in verse IVF-ET-cycli en onder de 7 mm ingevroren ET-cycli (Liu et al 2018). Met betrekking tot endometriumpatronen (Yuan et al., 2016) en vascularisatie (Ng et al., 2007) zijn de gegevens nog steeds tegenstrijdig. Verhoogde frequentie van contractiliteit voorafgaand aan embryotransfer was omgekeerd gerelateerd aan klinische zwangerschap in verse en ingevroren embryotransfercycli. (Zhu et al., 2014).

Momenteel ligt de nadruk op een nieuwe endometriumparameter genaamd endometriumverdichting, de afname van de endometriumdikte op de dag van ET. In een studie van 274 terugplaatsingscycli van ingevroren embryo's hadden patiënten bij wie het endometrium verdichtte een significant hoger percentage doorgaande zwangerschap dan patiënten bij wie het endometrium dikker werd of niet veranderde.(Haas et al., 2019).

Aan de andere kant onthulde een grootschalige cohortstudie dat een grotere dikte van het endometrium na toediening van progesteron in FET geassocieerd was met een betere zwangerschapsuitkomst.(Bu et al., 2019). De rol van endometriumverdichting in verse ART-cycli is nog niet bestudeerd. Het is dus beter om het effect ervan op de ART-uitkomst van verse cycli te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het zal worden uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie, Zagazig University en in een privécentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen zouden het volgende moeten hebben:

Leeftijd van 18 - 37 jaar oud. Nieuwe ICSI-cycli ondergaan. Een normale baarmoeder zonder afwijkingen of pathologieën. Minstens één embryo/blastocyst van goede kwaliteit beschikbaar voor terugplaatsing (3 BB en meer volgens het beoordelingssysteem van Gardner en Schoolcraft).

Gemakkelijke mockup-embryotransfer (d.w.z. de katheter wordt soepel ingebracht zonder de fundus te raken, er wordt geen cervix tenaculum gebruikt en de katheter is vrij van bloed).

Uitsluitingscriteria:

- Jonger dan 18 of ouder dan 37 jaar. Aangeboren baarmoederafwijking of pathologie. Aanwezigheid van een hydrosalpinx. Chronische ziekten die niet geschikt zijn voor zwangerschap. ICSI-cycli met verse of bevroren TESE-monsters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
356 geval zal worden ingeschreven
Onderdrukking van de hypofyse wordt bereikt door middel van een lang of antagonistisch protocol. Voor een lang protocol zal de GnRH-agonist gedurende 10-14 dagen worden toegediend vanaf de mid-luteale fase van de voorgaande cyclus. Na bevestiging van neerwaartse regulatie zullen gonadotropines worden gegeven vanaf de tweede of derde dag van de cyclus in een dagelijkse dosis van (150-300 IE). De behandeling met gonadotropines zal worden afgestemd op leeftijd, BMI, aantal antrale follikels, antimulleriaans hormoon en eerdere respons. In het antagonistische protocol worden gonadotropines gegeven vanaf de tweede of derde dag van de cyclus in een dagelijkse dosis van (150-300 IE). De GnRH-antagonist zal worden aangepast aan de respons van de patiënt. Op de 5e - 6e dag van stimulatie wordt echografie uitgevoerd en elke 1-3 dagen herhaald met regelmatige oestradiolbeoordeling. Wanneer ten minste 3 follikels een gemiddelde diameter van ≥ 17 mm bereiken, wordt een trigger gegeven. Oöcyten worden 34-36 uur na activering uitgevoerd.

Bloedafname:

Serum P4 & estradiol worden uitgevoerd op de dag van triggering en op de dag van de embryotransfer. De verhouding progesteron/estradiol (P4/E2) wordt berekend Echografie: op de triggerdag, op het moment van het ophalen van de eicel en op de ET-dag meten we

  1. Endometrium dikte
  2. Endometrium patroon
  3. Endometriumverdichting: het verschil in meting van de endometriumdikte tussen de dag van embryotransfer en de dag van triggering.
  4. Dikte van de verbindingszone
  5. Samentrekking van de baarmoeder (peristaltiek).
  6. Bloedstroom van baarmoedervaten: PI van de baarmoederslagaders wordt ook berekend Endometrium - sub-endometriumbloedstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
of het optreden van endometriumverdichting op de dag van embryotransfer een rol speelt bij het optimaliseren van het aantal doorgaande zwangerschappen in ART-cycli
Tijdsspanne: 2 weken
Het percentage endometriumverdichting wordt berekend als het verschil in meting van de endometriumdikte tussen de dag van embryotransfer en de dag van triggering.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6549

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-implantatie

Klinische onderzoeken op bloedafname en echografie

3
Abonneren