Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto della compattazione endometriale sull'esito della tecnologia di riproduzione assistita

8 aprile 2024 aggiornato da: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
L'assenza di compattazione endometriale il giorno dell'ET ha effetti negativi sul successo dell'esito dell'ART.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'impianto è un processo complesso che richiede il coordinamento e l'interazione tra una blastocisti e l'endometrio. La ridotta qualità dell'embrione o la ridotta ricettività endometriale possono influenzare negativamente questa interazione che a sua volta si traduce in un fallimento dell'impianto (Diedrich et al., 2007). . Il successo dell'impianto comporta un processo di stretta sincronizzazione dello sviluppo dell'endometrio e della blastocisti. (Maged et al., 2018).

Nonostante i progressi compiuti dall'introduzione della tecnologia di riproduzione assistita (ART), meno del 40% dei cicli di trattamento ART si traduce in un parto vivo. La ricettività endometriale rimane un fattore cruciale di limitazione della velocità che influisce sul successo del trattamento ART. Si ritiene che gli embrioni siano responsabili di un terzo dei fallimenti di impianto, mentre i restanti due terzi derivano da una ricettività endometriale subottimale o da un dialogo embrione-endometrio anomalo. (Craciunas et al., 2019).

Esistono 3 metodi principali utilizzati per valutare la ricettività endometriale: biopsia endometriale, profilo ormonale e imaging ecografico. (Lawrenz e Fatemi, 2017). L'ecografia si è affermata come una tecnica apprezzata, semplice e non invasiva nella valutazione della preparazione dell'endometrio prima del trasferimento dell'embrione nei cicli di fecondazione in vitro. Sono stati valutati diversi parametri ecografici che includono lo spessore endometriale (Ent), il pattern endometriale (EnP) e il flusso sanguigno sub-endometriale. (Kader et al., 2016).

Lo spessore endometriale (EMT) è il fattore prognostico più utilizzato per la ricettività endometriale durante ART (Kasius et al., 2014). Sia la gravidanza clinica che i tassi di nati vivi sono diminuiti in modo significativo per ogni millimetro al di sotto di 8 mm nei cicli FIVET freschi e nei cicli ET congelati al di sotto di 7 mm (Liu et al 2018). Per quanto riguarda i pattern endometriali (Yuan et al., 2016) e la vascolarizzazione (Ng et al., 2007) i dati sono ancora contraddittori. L'aumento della frequenza della contrattilità prima del trasferimento dell'embrione era inversamente correlato alla gravidanza clinica nei cicli di trasferimento dell'embrione fresco e congelato. (Zhu et al., 2014).

Attualmente, c'è un'enfasi su un nuovo parametro endometriale chiamato compattazione endometriale, che è la diminuzione dello spessore endometriale nel giorno dell'ET. In uno studio su 274 cicli di trasferimento di embrioni congelati, le pazienti il ​​cui endometrio si è compattato hanno avuto un tasso di gravidanza in corso significativamente più alto rispetto alle pazienti il ​​cui endometrio è diventato più spesso o non è cambiato. (Haas et al., 2019).

D'altra parte, uno studio di coorte su larga scala ha rivelato che un aumento dello spessore dell'endometrio dopo la somministrazione di progesterone in FET era associato a un migliore esito della gravidanza. (Bu et al., 2019). Il ruolo della compattazione endometriale nei nuovi cicli di ART non è ancora stato studiato. Quindi, è meglio testare il suo effetto sull'esito di nuovi cicli ART.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

356

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sarà effettuato nel dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Università di Zagazig e in un centro privato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le donne dovrebbero avere quanto segue:

Età dai 18 ai 37 anni. In fase di nuovi cicli ICSI. Un utero normale senza anomalie o patologie. Almeno un embrione/blastocisti di buona qualità disponibile per il trasferimento (3 BB e più secondo il sistema di classificazione Gardner e Schoolcraft).

Facile trasferimento di embrioni mockup (ovvero il catetere viene inserito senza problemi senza toccare il fondo, non viene utilizzato il tenaculum della cervice e il catetere è pulito dal sangue).

Criteri di esclusione:

- Minori di 18 anni o maggiori di 37 anni. Anomalia o patologia uterina congenita. Presenza di idrosalpinge. Malattie croniche che non sono adatte alla gravidanza. Cicli ICSI con campioni TESE freschi o congelati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Verranno registrati 356 casi
La soppressione ipofisaria sarà ottenuta mediante protocollo lungo o antagonista. Per il protocollo lungo, l'agonista del GnRH sarà somministrato per 10-14 giorni a partire dalla fase luteinica media del ciclo precedente. Dopo la conferma della regolazione negativa, le gonadotropine verranno somministrate dal secondo o terzo giorno del ciclo in una dose giornaliera di (150-300 UI). La terapia con gonadotropine sarà adattata in base all'età, al BMI, alla conta dei follicoli antrali, all'ormone antimulleriano e alla risposta precedente. Nel protocollo antagonista, le gonadotropine verranno somministrate dal secondo o terzo giorno del ciclo in una dose giornaliera di (150-300 UI). L'antagonista del GnRH sarà regolato in base alla risposta del paziente. Al 5°-6° giorno di stimolazione, verrà eseguita un'ecografia e ripetuta ogni 1-3 giorni con valutazione regolare dell'estradiolo. Quando almeno 3 follicoli raggiungono un diametro medio ≥ 17 mm, verrà dato il trigger. Il prelievo degli ovociti sarà effettuato 34-36 ore dopo il triggering.

Prelievo di sangue:

Il siero P4 e l'estradiolo verranno eseguiti il ​​giorno del triggering e il giorno del trasferimento dell'embrione. Verrà calcolato il rapporto progesterone/estradiolo (P4/E2)

  1. Spessore endometriale
  2. Schema endometriale
  3. Compattazione endometriale: la differenza nella misurazione dello spessore endometriale tra il giorno del trasferimento dell'embrione e il giorno del triggering.
  4. Spessore della zona di giunzione
  5. Contrazione uterina (peristalsi).
  6. Flusso sanguigno dei vasi uterini: Verrà calcolato anche il PI delle arterie uterine Flusso sanguigno endometriale - sub endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
se il verificarsi della compattazione endometriale il giorno del trasferimento dell'embrione ha un ruolo nell'ottimizzazione del tasso di gravidanza in corso nei cicli ART
Lasso di tempo: 2 settimane
La percentuale di compattazione endometriale sarà calcolata come la differenza nella misurazione dello spessore endometriale tra il giorno del trasferimento dell'embrione e il giorno del triggering.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: rana nabil, Msc, Zagazig university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

20 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su prelievo di sangue ed ecografia

Sottoscrivi