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El impacto de la compactación endometrial en el resultado de la tecnología de reproducción asistida

8 de abril de 2024 actualizado por: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
La ausencia de compactación endometrial el día de la TE tiene efectos adversos sobre el éxito del resultado de la TRA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La implantación es un proceso complejo que requiere coordinación e interacción entre un blastocisto y el endometrio. La calidad embrionaria deteriorada o la receptividad endometrial deteriorada pueden afectar negativamente esta interacción, lo que a su vez resulta en una falla de implantación (Diedrich et al., 2007). . La implantación exitosa implica un proceso de estricta sincronización del desarrollo del endometrio y del blastocisto. (Maged et al., 2018).

A pesar de los avances logrados desde la introducción de la tecnología de reproducción asistida (ART), menos del 40 % de los ciclos de tratamiento de ART dan como resultado un nacimiento vivo. La receptividad endometrial sigue siendo un paso limitante crucial que afecta el éxito del tratamiento ART. Se cree que los embriones son responsables de un tercio de las fallas de implantación, mientras que los dos tercios restantes son el resultado de una receptividad endometrial subóptima o un diálogo anormal entre el embrión y el endometrio. (Craciunas et al., 2019).

Existen 3 métodos principales que se utilizan para evaluar la receptividad endometrial: biopsia endometrial, perfil hormonal e imágenes por ultrasonido. (Lawrenz y Fatemi, 2017). La ecografía se ha consolidado como una técnica apreciada, sencilla y no invasiva en la evaluación de la preparación endometrial antes de la transferencia embrionaria en ciclos de FIV. Se han evaluado varios parámetros ecográficos que incluyen el grosor endometrial (Ent), el patrón endometrial (EnP) y el flujo sanguíneo subendometrial.(Kader et al., 2016).

El grosor endometrial (EMT) es el factor pronóstico más utilizado para la receptividad endometrial durante TRA (Kasius et al., 2014). Tanto las tasas de embarazo clínico como las de nacidos vivos disminuyeron significativamente por cada milímetro por debajo de 8 mm en ciclos frescos de FIV-ET y por debajo de 7 mm en ciclos de ET congelados (Liu et al 2018). En cuanto a los patrones endometriales (Yuan et al., 2016) y la vascularización (Ng et al., 2007) los datos aún son contradictorios. La mayor frecuencia de contractilidad antes de la transferencia de embriones se relacionó inversamente con el embarazo clínico en los ciclos de transferencia de embriones frescos y congelados. (Zhu et al., 2014).

Actualmente, hay un énfasis en un nuevo parámetro endometrial llamado compactación endometrial, que es la disminución del grosor endometrial el día de la ET. En un estudio de 274 ciclos de transferencia de embriones congelados, las pacientes cuyo endometrio se compactó tuvieron una tasa de embarazo en curso significativamente más alta que las pacientes cuyo endometrio se volvió más grueso o no cambió. (Haas et al., 2019).

Por otro lado, un estudio de cohortes a gran escala reveló que un aumento del grosor del endometrio después de la administración de progesterona en FET se asoció con un mejor resultado del embarazo. (Bu et al., 2019). Aún no se ha estudiado el papel de la compactación endometrial en los ciclos de ART frescos. Por lo tanto, es mejor probar su efecto en el resultado de ART de ciclos frescos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

356

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Zagazig, Egipto, 44511
        • Reclutamiento
        • Zagazig University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se llevará a cabo en el departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de Zagazig y en un centro privado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las mujeres deben tener lo siguiente:

De 18 a 37 años. Sometido a nuevos ciclos de ICSI. Útero normal sin anomalías ni patologías. Al menos un embrión/blastocisto de buena calidad disponible para la transferencia (3 BB y más según el sistema de clasificación de Gardner y Schoolcraft).

Fácil transferencia de embriones simulada (es decir, el catéter se inserta suavemente sin tocar el fondo, no se usa tenáculo del cuello uterino y el catéter está limpio de sangre).

Criterio de exclusión:

- Menores de 18 años o mayores de 37 años. Anomalía o patología congénita uterina. Presencia de un hidrosálpinx. Enfermedades crónicas que no son aptas para el embarazo. Ciclos ICSI con muestras TESE frescas o congeladas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Se inscribirá el caso 356
La supresión hipofisaria se logrará mediante un protocolo largo o antagonista. Para un protocolo largo, el agonista de GnRH se administrará durante 10 a 14 días a partir de la mitad de la fase lútea del ciclo anterior. Después de la confirmación de la regulación a la baja, las gonadotropinas se administrarán a partir del segundo o tercer día del ciclo en una dosis diaria de (150-300 UI). La terapia con gonadotropinas se adaptará según la edad, el IMC, el recuento de folículos antrales, la hormona antimülleriana y la respuesta previa. En protocolo antagonista, las gonadotropinas se administrarán a partir del segundo o tercer día del ciclo en una dosis diaria de (150-300 UI). El antagonista de GnRH se ajustará de acuerdo con la respuesta del paciente. En el día 5-6 de estimulación, se realizará una ecografía y se repetirá cada 1-3 días con una evaluación regular de estradiol. Cuando al menos 3 folículos alcancen ≥ 17 mm de diámetro medio, se activará. La recogida de ovocitos se realizará 34-36 horas después de la activación.

Muestra de sangre:

El suero P4 y el estradiol se realizarán el día de la activación y el día de la transferencia del embrión. Se calculará la proporción de progesterona/estradiol (P4/E2) Ultrasonido: el día de la activación, en el momento de la extracción del óvulo y el día de la ET, mediremos

  1. Espesor endometrial
  2. Patrón endometrial
  3. Compactación endometrial: la diferencia en la medición del grosor endometrial entre el día de la transferencia del embrión y el día de la activación.
  4. Grosor de la zona de unión
  5. Contracción uterina (peristaltismo).
  6. Flujo sanguíneo de los vasos uterinos: también se calculará el PI de las arterias uterinas Endometrial - flujo sanguíneo subendometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
si la aparición de compactación endometrial el día de la transferencia de embriones tiene un papel en la optimización de la tasa de embarazo en curso en los ciclos de TRA
Periodo de tiempo: 2 semanas
El porcentaje de compactación endometrial se calculará como la diferencia en la medición del grosor endometrial entre el día de la transferencia del embrión y el día de la activación.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6549

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre muestreo de sangre y ultrasonido

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