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Der Einfluss der Endometriumverdichtung auf das Ergebnis der assistierten Reproduktionstechnologie

8. April 2024 aktualisiert von: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Das Fehlen einer Endometriumverdichtung am Tag des ET hat nachteilige Auswirkungen auf den Erfolg des ART-Ergebnisses.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Implantation ist ein komplexer Prozess, der eine Koordination und Wechselwirkung zwischen einer Blastozyste und dem Endometrium erfordert. Eine beeinträchtigte Embryoqualität oder eine beeinträchtigte Empfänglichkeit des Endometriums können diese Interaktion negativ beeinflussen, was wiederum zu einem Implantationsversagen führt (Diedrich et al., 2007). . Eine erfolgreiche Implantation erfordert einen Prozess der strengen Synchronisation der Endometrium- und Blastozystenentwicklung. (Maged et al., 2018).

Trotz der Fortschritte, die seit der Einführung der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) erzielt wurden, führen weniger als 40 % der ART-Behandlungszyklen zu einer Lebendgeburt. Die Empfänglichkeit des Endometriums bleibt ein entscheidender geschwindigkeitsbegrenzender Schritt, der den Erfolg der ART-Behandlung beeinflusst. Es wird angenommen, dass Embryonen für ein Drittel der Implantationsfehler verantwortlich sind, während die restlichen zwei Drittel aus einer suboptimalen Empfänglichkeit des Endometriums oder einem abnormalen Dialog zwischen Embryo und Endometrium resultieren (Craciunas et al., 2019).

Es gibt 3 Hauptmethoden zur Beurteilung der Empfänglichkeit des Endometriums: Endometriumbiopsie, Hormonprofil und Ultraschallbildgebung (Lawrenz und Fatemi, 2017). Ultraschall hat sich als geschätzte, einfache und nicht-invasive Technik zur Beurteilung der Endometriumpräparation vor dem Embryotransfer in IVF-Zyklen etabliert. Mehrere sonographische Parameter wurden bewertet, darunter Endometriumdicke (Ent), Endometriummuster (EnP) und subendometrialer Blutfluss (Kader et al., 2016).

Die Endometriumdicke (EMT) ist der am häufigsten verwendete Prognosefaktor für die Empfänglichkeit des Endometriums während einer ART (Kasius et al., 2014). Sowohl die klinischen Schwangerschafts- als auch die Lebendgeburtenraten gingen signifikant für jeden Millimeter unter 8 mm in frischen IVF-ET-Zyklen und unter 7 mm gefrorenen ET-Zyklen zurück (Liu et al. 2018). In Bezug auf Endometriummuster (Yuan et al., 2016) und Vaskularisierung (Ng et al., 2007) sind die Daten noch widersprüchlich. Eine erhöhte Häufigkeit der Kontraktilität vor dem Embryotransfer war umgekehrt proportional zur klinischen Schwangerschaft in Transferzyklen mit frischen und gefrorenen Embryonen. (Zhu et al., 2014).

Derzeit liegt der Schwerpunkt auf einem neuen Endometriumparameter namens Endometriumverdichtung, bei dem es sich um die Abnahme der Endometriumdicke am Tag des ET handelt. In einer Studie mit 274 Transferzyklen eingefrorener Embryonen hatten Patientinnen, deren Endometrium verdichtet war, eine signifikant höhere anhaltende Schwangerschaftsrate als Patientinnen, deren Endometrium dicker wurde oder sich nicht veränderte (Haas et al., 2019).

Andererseits zeigte eine groß angelegte Kohortenstudie, dass eine erhöhte Endometriumdicke nach Progesterongabe bei FET mit einem besseren Schwangerschaftsoutcome assoziiert war (Bu et al., 2019). Die Rolle der Endometriumverdichtung in frischen ART-Zyklen ist noch nicht untersucht. Daher ist es besser, seine Wirkung auf das ART-Ergebnis frischer Zyklen zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

356

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sie wird in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Zagazig-Universität und in einem privaten Zentrum durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Frauen sollten Folgendes haben:

Im Alter von 18 - 37 Jahren. In frischen ICSI-Zyklen. Eine normale Gebärmutter ohne Anomalien oder Pathologien. Mindestens ein qualitativ hochwertiger Embryo/eine Blastozyste, die für den Transfer verfügbar ist (3 BB und mehr gemäß dem Bewertungssystem von Gardner und Schoolcraft).

Einfacher Mockup-Embryonentransfer (d. h. der Katheter wird sanft eingeführt, ohne den Fundus zu berühren, es wird kein Cervix Tenaculum verwendet und der Katheter ist frei von Blut).

Ausschlusskriterien:

- Jünger als 18 oder älter als 37 Jahre. Angeborene Anomalie oder Pathologie des Uterus. Vorhandensein einer Hydrosalpinx. Chronische Erkrankungen, die für eine Schwangerschaft nicht geeignet sind. ICSI-Zyklen mit frischen oder gefrorenen TESE-Proben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
356 Fälle werden eingeschrieben
Die Unterdrückung der Hypophyse wird durch ein langes oder antagonistisches Protokoll erreicht. Bei einem langen Protokoll wird der GnRH-Agonist ab der mittleren Lutealphase des vorangegangenen Zyklus für 10-14 Tage verabreicht. Nach Bestätigung der Herunterregulierung werden Gonadotropine ab dem zweiten oder dritten Tag des Zyklus in einer Tagesdosis von (150-300 IE) verabreicht. Die Therapie mit Gonadotropinen wird entsprechend dem Alter, dem BMI, der Antrumfollikelzahl, dem Anti-Müller-Hormon und dem früheren Ansprechen angepasst. Im Antagonistenprotokoll werden Gonadotropine ab dem zweiten oder dritten Tag des Zyklus in einer Tagesdosis von (150-300 IE) verabreicht. Der GnRH-Antagonist wird entsprechend dem Ansprechen des Patienten angepasst. Am 5.-6. Stimulationstag wird eine Sonographie durchgeführt und alle 1-3 Tage mit regelmäßiger Östradiolbestimmung wiederholt. Wenn mindestens 3 Follikel einen mittleren Durchmesser von ≥ 17 mm erreichen, wird ein Trigger gegeben. Die Eizellenentnahme erfolgt 34-36 Stunden nach dem Auslösen.

Blutprobe:

Serum P4 & Östradiol werden am Tag der Auslösung und am Tag des Embryotransfers durchgeführt. Progesteron/Estradiol (P4/E2)-Verhältnis wird berechnet Ultraschall: Am Auslösetag, zum Zeitpunkt der Eizellentnahme und am ET-Tag messen wir

  1. Dicke des Endometriums
  2. Endometriummuster
  3. Endometriumverdichtung: Der Unterschied in der Messung der Endometriumdicke zwischen dem Tag des Embryotransfers und dem Tag der Auslösung.
  4. Dicke der Verbindungszone
  5. Uteruskontraktion (Peristaltik).
  6. Blutfluss der Uterusgefäße: Der PI der Uterusarterien wird auch berechnet Endometrium - subendometrialer Blutfluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ob das Auftreten einer Endometriumverdichtung am Tag des Embryotransfers eine Rolle bei der Optimierung der laufenden Schwangerschaftsrate in ART-Zyklen spielt
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Prozentsatz der Endometriumverdichtung wird als Differenz der Messung der Endometriumdicke zwischen dem Tag des Embryotransfers und dem Tag der Auslösung berechnet.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6549

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Embryo-Implantation

Klinische Studien zur Blutentnahme und Ultraschall

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