Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av endometrial komprimering på resultatet av assistert reproduksjonsteknologi

8. april 2024 oppdatert av: Rana Nabil Mohamed Attia, Zagazig University
Fravær av endometriekomprimering på dagen for ET har negative effekter på suksessen til ART-resultatet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Implantasjon er en kompleks prosess som krever koordinering og interaksjon mellom en blastocyst og endometrium. Nedsatt embryokvalitet eller nedsatt endometriell mottakelighet kan påvirke denne interaksjonen negativt som igjen resulterer i implantasjonssvikt (Diedrich et al., 2007). . Vellykket implantasjon innebærer en prosess med streng synkronisering av endometrie- og blastocystutvikling. (Maged et al., 2018).

Til tross for fremskritt siden introduksjonen av assistert reproduksjonsteknologi (ART), resulterer færre enn 40 % av ART-behandlingssyklusene i en levende fødsel. Endometriell mottakelighet er fortsatt et avgjørende hastighetsbegrensende trinn som påvirker suksessen til ART-behandling. Embryoer antas å være ansvarlige for en tredjedel av implantasjonssviktene, mens de resterende to tredjedeler skyldes suboptimal endometriemottakelighet eller unormal embryo-endometrium-dialog.(Craciunas et al., 2019).

Det er tre hovedmetoder som brukes for å vurdere endometriemottakelighet: endometriebiopsi, hormonprofil og ultralydavbildning.(Lawrenz og Fatemi, 2017). Ultralyd har blitt etablert som en verdsatt, enkel og ikke-invasiv teknikk for evaluering av endometrieforberedelse før embryooverføring i IVF-sykluser. Flere sonografiske parametere har blitt vurdert som inkluderer endometrietykkelse (Ent), endometriemønster (EnP) og subendometrial blodstrøm.(Kader et al., 2016).

Endometrietykkelse (EMT) er den mest brukte prognostiske faktoren for endometriell mottakelighet under ART (Kasius et al., 2014). Både kliniske graviditeter og levende fødselsrater sank signifikant for hver millimeter under 8 mm i ferske IVF-ET-sykluser og under 7 mm frosne ET-sykluser (Liu et al 2018). Når det gjelder endometriemønstre (Yuan et al., 2016) og vaskularisering (Ng et al., 2007) er data fortsatt motstridende. Økt frekvens av kontraktilitet før embryooverføring var omvendt relatert til klinisk graviditet i ferske og frosne embryooverføringssykluser. (Zhu et al., 2014).

For tiden er det lagt vekt på en ny endometrieparameter kalt endometriekomprimering, som er reduksjonen i endometrietykkelse på dagen for ET. I en studie av 274 frosne embryooverføringssykluser, hadde pasienter med endometrium komprimert en signifikant høyere pågående graviditet enn pasienter hvis endometrium ble tykkere eller ikke endret seg.(Haas et al., 2019).

På den annen side avslørte en storstilt kohortstudie at økt endometriumtykkelse etter progesteronadministrasjon i FET var assosiert med bedre graviditetsutfall.(Bu et al., 2019). Rollen til endometriekomprimering i ferske ART-sykluser er ennå ikke studert. Så det er bedre å teste effekten på ART-resultatet av nye sykluser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

356

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli utført i avdelingen for obstetrikk og gynekologi, Zagazig University og i et privat senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinner bør ha følgende:

Alder fra 18 - 37 år. Gjennomgår nye ICSI-sykluser. En normal livmor uten anomalier eller patologier. Minst ett embryo/blastocyst av god kvalitet tilgjengelig for overføring (3 BB og mer i henhold til Gardner og Schoolcrafts karaktersystem).

Enkel mockup embryooverføring (dvs. kateteret settes jevnt inn uten å berøre fundus, ingen cervix tenaculum brukes og kateteret er rent for blod).

Ekskluderingskriterier:

- Yngre enn 18 eller eldre enn 37 år. Medfødt uterin abnormitet eller patologi. Tilstedeværelse av en hydrosalpinx. Kroniske sykdommer som ikke er egnet for graviditet. ICSI sykluser med ferske eller frosne TESE-prøver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
356 saker vil bli registrert
Hypofyseundertrykkelse vil bli oppnådd ved lang eller antagonistprotokoll. For lang protokoll vil GnRH-agonist bli administrert i 10-14 dager fra midten av lutealfasen av forrige syklus. Etter bekreftelse av nedregulering vil gonadotropiner gis fra andre eller tredje dag av syklusen i en daglig dose på (150-300 IE). Behandling med gonadotropiner vil bli skreddersydd etter alder, BMI, antral follikkelantall, antimullerisk hormon og tidligere respons. I antagonistprotokollen vil gonadotropiner gis fra andre eller tredje dag av syklusen i en daglig dose på (150-300 IE). GnRH-antagonist vil bli justert i henhold til pasientens respons. På 5.-6. stimuleringsdag vil sonografi utføres og gjentas hver 1-3 dag med regelmessig østradiolvurdering. Når minst 3 follikler når ≥ 17 mm i gjennomsnittlig diameter, vil trigger gis. Opptak av egg vil bli utført 34-36 timer etter utløsning.

Blodprøvetaking:

Serum P4 og østradiol vil bli utført på dagen for utløsning og på dagen for embryooverføring. Progesteron/østradiol (P4/E2)-forhold vil bli beregnet Ultralyd: På utløsningsdagen, ved tidspunktet for oppsamling av egg og på ET-dagen, vil vi måle

  1. Endometrietykkelse
  2. Endometriemønster
  3. Endometriekomprimering: forskjellen i måling av endometrietykkelse mellom dagen for embryooverføring og dagen for utløsning.
  4. Koblingssonetykkelse
  5. Livmorkontraksjon (peristaltikk).
  6. Blodstrøm av livmorkar: PI i livmorarteriene vil også bli beregnet Endometrial - subendometrial blodstrøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
om forekomsten av endometriekomprimering på dagen for embryooverføring har en rolle i å optimalisere pågående graviditetsrate i ART-sykluser
Tidsramme: 2 uker
Prosent av endometriekomprimering vil bli beregnet som forskjellen i måling av endometrietykkelse mellom dagen for embryooverføring og dagen for utløsning.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: rana nabil, Msc, Zagazig University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

20. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6549

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere